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흡연자들의 금연 개선을 위한 행동 응용 프로그램

2026년 8월 10일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

Actify! 인구 수준 금연 개선을 위한 모바일 헬스 기분 관리 도구

이 임상시험은 흡연자들의 금연 성과를 개선하기 위해 Actify! (A와 B)라는 두 가지 스마트폰 애플리케이션을 비교합니다. Actify! A는 행동활성화 치료에 기반한 애플리케이션으로, 우울증에 대한 근거 기반 치료법이며 흡연과 같은 건강 행동을 수정하는 데에도 사용할 수 있습니다. Actify! B 애플리케이션은 현재 임상 지침을 기반으로 한 근거 기반 금연 전략을 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 참가자는 2개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

그룹 I: 참가자는 Actify! A 앱을 사용합니다. 이 앱은 사용자가 개인적 가치와 의미 있는 활동을 식별하도록 돕고, 의미 있는 활동을 계획하고 완료하도록 알림을 보내며, 활동 및 흡연 관련 목표 달성 진행 상황을 시각화하고, 맞춤형 메시지, 리소스, 일일 팁, 개인화된 피드백, 영감을 주는 메시지 및 사용자 스토리를 제공합니다. 연구 기간은 8주입니다.

그룹 II: 참가자는 Actify! B 앱을 사용합니다. 이 앱에는 금연 조언, 금연 일수, 진행 상황 및 갈망 추적 도구, 금연 준비, 갈망 및 금단 증상 관리, 실수 회복에 대한 지침, 기분 관리 기능이 포함되어 있습니다. 연구 기간은 8주입니다.

연구 개입 완료 후, 참가자는 6개월 후에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1812

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jaimee Heffner, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 현재 흡연자로, 지난 30일 동안 평균 하루 최소 5개비 이상 흡연
  • 향후 30일 내 금연에 관심 있음
  • 스마트폰에서 하나 이상의 앱을 다운로드하여 사용한 경험 있음
  • 우울증 선별 검사 음성(환자 건강 설문지-9항목[PHQ-9] 점수 0-4; n = 906) 또는 경증에서 중등도 중증의 현재 우울 증상 선별 검사 양성(PHQ-9 점수 5-19; n = 906)
  • 모든 연구 활동 완료 및 우편으로 보상 수령에 동의하고 가능함
  • 영어로 읽고 쓰는 데 불편함 없음
  • 할당된 앱 사용을 지원할 모바일 데이터 요금제 및/또는 WiFi 접근 권한 보유
  • 미국 거주
  • 참가자의 신체적 또는 정신적 건강에 대한 심각한 우려가 있을 경우 비상 연락처 정보 제공에 동의함

제외 기준:

  • 현재 우울증에 대한 행동 치료(예: 심리치료 또는 상담, 웹 또는 앱 기반 중재)를 받고 있다는 자가 보고; 다른 정신 건강 상태를 위한 약물 치료의 현재 사용은 허용됨(예: 벤조디아제핀, 항경련제, 아편유사제 작용제, 항정신병제)
  • 중증 우울증(PHQ-9 ≥ 20)
  • PHQ-9에서 보고된 현재 자살 사고
  • 자살 시도 병력
  • 양극성 장애, 조현병, 정동분열병, 반사회성 인격 장애 또는 경계성 인격 장애의 평생 진단 자가 보고; 또는 과거 30일 동안 해당 물질을 사용한 알코올 또는 약물 사용 장애의 평생 진단 자가 보고
  • 현재 전자 담배/베이핑을 제외한 다른 금연 치료(약물 치료[니코틴 대체 요법, 부프로피온 또는 바레니클린] 및 행동 중재[예: 금연 상담 전화, 기타 디지털 건강 프로그램])를 받고 있음
  • QuitGuide 프로그램의 이전 사용
  • 연구자 또는 연구 센터의 직원/가족
  • 다른 참가자와 동일 가구 구성원
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 계획이 있는 여성
  • 기본 전화번호로 Google 보이스 번호를 사용함(이전 연구에서 사기성 연구 참가 시도와 연관되어 있음)
  • 현재 구금 상태
  • Actify! 앱 개발을 위한 초기 연구에 참여한 경험 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm I (Actify! A 앱)
참가자들은 Actify! 앱을 8주 동안 사용합니다. 이 앱은 사용자가 개인적인 가치와 의미 있는 활동을 식별하도록 돕고, 의미 있는 활동을 계획하고 완료하도록 유도하며, 활동 및 흡연 관련 목표 달성에 대한 진행 상황을 시각화하고, 맞춤형 메시지, 자원, 일일 팁, 개인화된 피드백, 영감을 주는 메시지 및 사용자 스토리를 제공합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 건강증진 및 교육
문자 메시지를 통해 동기 부여 메시지 및 금연 정보 수신
행동: 스마트폰 앱 기반 개입 (Actify! A 앱)
Actify! 앱을 사용하세요
활성 비교기: Arm II (Actify! B 앱)
참가자는 8주 동안 연구에 참여하며 금연 조언, 금연 일수 추적, 진행 상황 및 금단 증상 관리 도구, 금연 준비 방법, 금단 증상 및 금단 관리, 실패 후 회복 방법에 대한 지침, 기분 관리 기능이 포함된 앱을 사용합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 건강증진 및 교육
문자 메시지를 통해 동기 부여 메시지 및 금연 정보 수신
행동: 스마트폰 앱 기반 개입 (Actify! B 앱)
Actify! B 앱 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 보고 30일 점유율 금연율(PPA) - 담배 흡연
기간: 무작위 배정 후 6개월 시점에
지난 30일 동안 흡연하지 않았다고 스스로 보고한 참가자 비율
무작위 배정 후 6개월 시점에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 확인된 30일간의 담배 흡연 PPA
기간: 무작위 배정 후 6개월
참가자가 보고한 지난 30일간의 금연 비율, 일산화탄소 검사를 통해 확인됨
무작위 배정 후 6개월
자가 보고한 7일간의 담배 흡연 PPA
기간: 무작위 배정 후 8주
지난 7일 동안 담배를 피우지 않은 참가자의 비율
무작위 배정 후 8주
자기 보고한 7일간의 담배 흡연 PPA
기간: 무작위 배정 후 6개월
참가자의 지난 7일 동안의 무흡연 보고 비율
무작위 배정 후 6개월
식품의약품안전처(FDA) 승인 약물을 제외한 모든 니코틴/담배 제품 사용에 대한 7일간의 자기 보고된 지속적 금연률(PPA)
기간: 무작위 배정 후 8주
참가자 중 지난 7일 동안 흡연을 하지 않고 FDA 승인 의약품(예: 니코틴 패치 또는 껌)을 제외한 다른 니코틴/담배 제품을 사용하지 않았다고 보고한 비율
무작위 배정 후 8주
FDA 승인 의약품을 제외한 모든 니코틴/담배 제품 사용에 대한 자가 보고 7일 PPA
기간: 무작위 배정 후 6개월
지난 7일 동안 흡연을 하지 않고 FDA 승인 약물(예: 니코틴 패치 또는 껌)을 제외한 다른 니코틴/담배 제품을 사용하지 않은 참가자의 비율
무작위 배정 후 6개월
FDA 승인 의약품을 제외한 모든 니코틴/담배 제품 사용에 대한 30일 PPA 자가 보고
기간: 무작위 배정 후 8주
지난 30일 동안 흡연을 하지 않고, FDA 승인 의약품(예: 니코틴 패치 또는 껌)을 제외한 다른 니코틴/담배 제품을 사용하지 않은 참가자의 비율
무작위 배정 후 8주
자기 보고된 30일간 FDA 승인 의약품을 제외한 모든 니코틴/담배 제품 사용에 대한 PPA
기간: 무작위 배정 후 6개월 시점
FDA 승인 의약품(예: 니코틴 패치 또는 껌)을 제외하고 지난 30일 동안 흡연하지 않았으며 다른 니코틴/담배 제품을 사용하지 않은 참가자의 비율
무작위 배정 후 6개월 시점
FDA 승인 약물을 제외한 모든 니코틴/담배 제품 사용으로 인한 생화학적으로 확인된 7일 PPA
기간: 무작위 배정 후 6개월
참가자 중 과거 7일 동안 흡연을 하지 않았으며, FDA 승인 의약품(예: 니코틴 패치 또는 껌)을 제외한 다른 니코틴/담배 제품을 사용하지 않은 비율, 일산화탄소 및 코티닌 검사를 통해 확인됨
무작위 배정 후 6개월
FDA 승인 약물을 제외한 모든 니코틴/담배 제품 사용에 따른 생화학적으로 확인된 30일 지속적 금연율
기간: 무작위 배정 후 6개월
과거 30일 동안 흡연을 하지 않고, FDA 승인 의약품(예: 니코틴 패치 또는 껌)을 제외한 기타 니코틴/담배 제품을 사용하지 않은 참가자의 비율, 일산화탄소 및 코티닌 검사를 통해 확인됨
무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1126036
  • NCI-2025-09044 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01DA062241 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 연구진은 다음과 같은 자료를 보존하고 공유할 계획입니다:

  • 설문조사 데이터: 주요 결과를 재현하는 데 필요한 비식별화된 개인 및 집계 설문조사 데이터(원시 데이터 및 재코딩된 데이터 포함)가 공유됩니다. 비식별화 과정에서는 공유 전에 응답자의 직접 및 간접 식별 정보가 제거됩니다.
  • 앱 활용 데이터: 주요 결과를 재현하는 데 필요한 개인 수준의 비식별화된 집계 데이터(예: 로그인 횟수, 조회된 페이지 수 또는 기타 앱 이벤트 요약)가 공유됩니다. 비식별화 과정에서는 응답자의 직접 및 간접 식별 정보가 제거됩니다.

연구 커뮤니티에 공개되는 문서에는 다양한 연구 자료의 PDF 파일이 포함됩니다.

현재 연구진은 NCI의 Cancer Data Service(CDS)에서 과학적 데이터와 메타데이터를 공유할 계획입니다: https://dataservice.datacommons.cancer.gov/#/home.

IPD 공유 기간

최종 데이터 제출 및 출판물에 사용된 데이터의 공개는 출판 시점에 이루어집니다. 다른 공유 데이터는 프로젝트 기간 종료 시점 또는 그 이전에 제공될 예정입니다. 연구자들은 최종 선택된 저장소의 데이터 보존 계획을 따르지만, 최소한 연구자들은 본 시험 종료 후 5년 이상 데이터를 이용할 수 있도록 보장할 계획입니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 데이터 공유는 NIH 데이터 공유 정책, 적용 가능한 법률 및 규정을 준수하고 저널 출판사의 지침에 따라 수행됩니다. CDS는 자격을 갖춘 연구자에게 접근이 제공되고 데이터 접근이 추적되며 사용자가 데이터 사용을 인용하고 인정하는 방법을 이해할 수 있도록 개방적이고 통제된 데이터 접근을 허용합니다. 데이터는 비영리, 비상업적 및 비독점적 목적으로 자격을 갖춘 연구자에게 또는 CDS가 허용하는 대로만 공유됩니다. 민감하지 않은 데이터의 특성에 따라 연구자들은 공개적으로 이용 가능하게 할 것으로 예상하지만(통제된 접근과 반대로) 접근을 통제해야 하는지에 대한 IRB의 최종 권고를 따를 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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