Una aplicación conductual para mejorar el abandono del tabaquismo entre fumadores
10 de agosto de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
¡Actívate! Una Herramienta de Gestión del Estado de Ánimo en Salud Móvil para Mejorar el Abandono del Tabaco a Nivel Poblacional
Este ensayo clínico compara dos aplicaciones de teléfono inteligente, llamadas Actify! (A y B), para mejorar los resultados en la cesación del tabaquismo en personas que fuman.
Actify!
A es una aplicación basada en la terapia de activación conductual, un tratamiento basado en evidencia para la depresión que también puede utilizarse para modificar conductas de salud como fumar.
La aplicación Actify! B ofrece estrategias basadas en evidencia para dejar de fumar, fundamentadas en las guías clínicas actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA: Los participantes son asignados al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los participantes utilizan la aplicación Actify! A, que ayuda a los usuarios a identificar valores personales y actividades significativas, solicita a los usuarios programar y completar actividades significativas, visualiza el progreso hacia el cumplimiento de objetivos relacionados con la actividad y el tabaquismo, y proporciona mensajes personalizados, recursos, consejos diarios, retroalimentación personalizada, mensajes inspiradores e historias de usuarios, durante 8 semanas en el estudio.
GRUPO II: Los participantes utilizan la aplicación Actify! B, que contiene consejos para dejar de fumar, herramientas para registrar días sin fumar, progreso y antojos, orientación sobre prepararse para dejar de fumar, manejar antojos y abstinencia, recuperarse de recaídas y una función de gestión del estado de ánimo, durante 8 semanas en el estudio.
Después de completar la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes a los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1812
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jaimee Heffner, PhD
- Número de teléfono: 206-667-7314
- Correo electrónico: jheffner@fredhutch.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contacto:
- Jaimee Heffner, PhD
- Número de teléfono: 206-667-7314
- Correo electrónico: jheffner@fredhutch.org
-
Investigador principal:
- Jaimee Heffner, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Actualmente fuma, con un promedio de al menos 5 cigarrillos/día durante los últimos 30 días
- Interesado en dejar de fumar en los próximos 30 días
- Experiencia en descargar y usar una o más aplicaciones en su teléfono inteligente
- O bien da negativo en la detección de depresión (puntuación de 0-4 en el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems [PHQ-9]; n = 906) o da positivo en la detección de síntomas depresivos actuales de leves a moderadamente graves (puntuación de 5-19 en el PHQ-9; n = 906)
- Dispuesto y capaz de completar todas las actividades del estudio y de recibir compensación por correo
- Se siente cómodo leyendo y escribiendo en inglés
- Tiene un plan de datos móviles y/o acceso a WiFi para soportar el uso de la aplicación asignada
- Reside en los Estados Unidos (EE. UU.)
- Dispuesto a proporcionar información de un contacto de emergencia en caso de preocupaciones graves sobre la salud física o mental del participante
Criterios de exclusión:
- Autoinforme de estar recibiendo actualmente tratamiento conductual para la depresión (por ejemplo, psicoterapia o asesoramiento, intervenciones basadas en la web o en aplicaciones); el uso actual de farmacoterapia para la depresión o para otras condiciones de salud mental que no estén excluidas de otro modo es permitido (por ejemplo, benzodiazepinas, anticonvulsivos, agonistas opioides, antipsicóticos)
- Depresión grave (PHQ-9 ≥ 20)
- Ideación suicida actual reportada en el PHQ-9
- Antecedentes de un intento de suicidio
- Diagnóstico autoinformado a lo largo de la vida de trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno de personalidad antisocial o trastorno límite de la personalidad; o diagnóstico autoinformado a lo largo de la vida de un trastorno por consumo de alcohol o drogas con uso de la(s) sustancia(s) en los últimos 30 días
- Actualmente recibe otros tratamientos para dejar de fumar, incluidos fármacos (terapia de reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina) e intervenciones conductuales (por ejemplo, asesoramiento por teléfono para dejar de fumar, otros programas de salud digital), pero excluyendo cigarrillos/vapeo electrónicos (e-cigarrillos)
- Uso previo del programa QuitGuide
- Empleados/familiares del investigador o del centro de estudio
- Miembro del mismo hogar que otro participante
- Mujer que está embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada
- Tener un número de Google Voice como su número de teléfono principal (debido a la asociación con intentos fraudulentos de ingreso al estudio en nuestro trabajo anterior)
- Actualmente encarcelado
- Participó en estudios anteriores para desarrollar la aplicación Actify!
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (Actify! A app)
Los participantes utilizan la aplicación Actify! durante 8 semanas del estudio. Esta aplicación ayuda a los usuarios a identificar valores personales y actividades significativas, les sugiere programar y completar actividades significativas, visualiza el progreso hacia el cumplimiento de objetivos relacionados con las actividades y el tabaquismo, y proporciona mensajes personalizados, recursos, consejos diarios, comentarios personalizados, mensajes inspiradores e historias de usuarios.
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Estudios complementarios
Reciba mensajes de motivación e información para dejar de fumar a través de mensajes de texto
¡Usa Actify! Una aplicación
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Comparador activo: Brazo II (Actify! B app)
Los participantes utilizan una aplicación, que contiene consejos para dejar de fumar, herramientas para llevar un registro de los días sin fumar, el progreso y los antojos, orientación sobre cómo prepararse para dejar de fumar, gestionar los antojos y el síndrome de abstinencia, recuperarse de las recaídas y una función de gestión del estado de ánimo, durante 8 semanas en el estudio.
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Estudios complementarios
Reciba mensajes de motivación e información para dejar de fumar a través de mensajes de texto
Usa la app Actify! B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia puntual de 30 días autoinformada (PPA) del consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: A los 6 meses tras la aleatorización
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Porcentaje de participantes que informan no haber fumado en los últimos 30 días
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A los 6 meses tras la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia continua de 30 días confirmada bioquímicamente frente al consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de participantes que informaron no haber fumado en los 30 días anteriores, confirmado mediante pruebas de monóxido de carbono
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A los 6 meses después de la aleatorización
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PPA de 7 días autoinformado del consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: A las 8 semanas después de la aleatorización
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Porcentaje de participantes que informaron no haber fumado cigarrillos en los 7 días anteriores
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A las 8 semanas después de la aleatorización
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PPA de 7 días autoinformado del consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: A los 6 meses tras la aleatorización
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Porcentaje de participantes que informaron no haber fumado cigarrillos en los 7 días anteriores
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A los 6 meses tras la aleatorización
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PPA autoinformada de 7 días por el uso de todos los productos de nicotina/tabaco excepto los medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Periodo de tiempo: A las 8 semanas después de la aleatorización
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Porcentaje de participantes que informaron no fumar en los 7 días previos y no usar ningún otro producto de nicotina/tabaco, excepto medicamentos aprobados por la FDA (por ejemplo, parches o chicles de nicotina)
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A las 8 semanas después de la aleatorización
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PPA autoinformado de 7 días por el uso de todos los productos de nicotina/tabaco excepto medicamentos aprobados por la FDA
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de participantes que informaron no haber fumado en los 7 días previos y no haber utilizado ningún otro producto de nicotina/tabaco excepto medicamentos aprobados por la FDA (por ejemplo, parches o chicles de nicotina)
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A los 6 meses después de la aleatorización
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PPA autoinformado a 30 días del uso de todos los productos de nicotina/tabaco, excepto los medicamentos aprobados por la FDA
Periodo de tiempo: A las 8 semanas después de la aleatorización
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Porcentaje de participantes que informaron no fumar en los 30 días anteriores y no usar ningún otro producto de nicotina/tabaco excepto medicamentos aprobados por la FDA (por ejemplo, parches o chicles de nicotina)
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A las 8 semanas después de la aleatorización
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Autodeclaración de PPA de 30 días por el uso de todos los productos de nicotina/tabaco excepto medicamentos aprobados por la FDA
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de participantes que informaron no haber fumado en los 30 días anteriores y no haber utilizado ningún otro producto de nicotina/tabaco, excepto medicamentos aprobados por la FDA (por ejemplo, parches de nicotina o chicles)
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A los 6 meses después de la aleatorización
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PPA de 7 días confirmado bioquímicamente por el uso de todos los productos de nicotina/tabaco excepto medicamentos aprobados por la FDA
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de participantes que informaron no haber fumado en los 7 días previos y no haber utilizado ningún otro producto de nicotina/tabaco, excepto medicamentos aprobados por la FDA (por ejemplo, parches o chicles de nicotina), confirmado mediante pruebas de monóxido de carbono y cotinina
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A los 6 meses después de la aleatorización
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PPA de 30 días confirmado bioquímicamente por el uso de todos los productos de nicotina/tabaco excepto medicamentos aprobados por la FDA
Periodo de tiempo: A los 6 meses posteriores a la aleatorización
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Porcentaje de participantes que reportaron no fumar durante los 30 días previos y no usar ningún otro producto de nicotina/tabaco excepto medicamentos aprobados por la FDA (por ejemplo, parches o chicles de nicotina), confirmado mediante pruebas de monóxido de carbono y cotinina
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A los 6 meses posteriores a la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1126036
- NCI-2025-09044 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01DA062241 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores del estudio para este estudio planean conservar y compartir lo siguiente:
- Datos de encuestas: Se compartirán datos de encuestas desidentificados a nivel individual y agregado (incluidos datos brutos y recodificados) necesarios para replicar los resultados principales. El proceso de desidentificación eliminará los identificadores directos e indirectos de los encuestados antes de compartir.
- Datos de utilización de la aplicación: Se compartirán datos agregados desidentificados a nivel individual necesarios para replicar los resultados principales (por ejemplo, número resumido de inicios de sesión, páginas vistas u otros eventos de la aplicación). El proceso de desidentificación eliminará los identificadores directos e indirectos de los encuestados.
La documentación puesta a disposición pública de la comunidad investigadora incluirá PDFs de diversos materiales del estudio.
En este momento, los investigadores del estudio planean compartir datos científicos y metadatos en el Servicio de Datos sobre el Cáncer (CDS) del NCI: https://dataservice.datacommons.cancer.gov/#/home.
Marco de tiempo para compartir IPD
La presentación final de datos y la publicación de los datos utilizados en las publicaciones se realizarán en el momento de la publicación.
Otros datos compartidos estarán disponibles en o antes del final del período del proyecto.
Los investigadores del estudio seguirán el plan de retención de datos del repositorio final seleccionado, pero, como mínimo, los investigadores tienen la intención de garantizar que los datos estén disponibles durante un período no inferior a 5 años después del final de este ensayo.
Criterios de acceso compartido de IPD
El intercambio de datos se realizará cumpliendo con las políticas de intercambio de datos de los NIH, las leyes y regulaciones aplicables, y de acuerdo con las directrices de las editoriales de revistas.
CDS permite el acceso abierto y controlado a los datos para garantizar que se proporcione acceso a investigadores cualificados, que el acceso a los datos sea rastreado y que los usuarios comprendan cómo citar y dar crédito por el uso de los datos.
Los datos solo se compartirán con fines sin ánimo de lucro, no comerciales y no propietarios con investigadores cualificados o según lo permita CDS.
Debido a la naturaleza de los datos, que no son sensibles, los investigadores del estudio anticipan hacerlos disponibles públicamente (en lugar de acceso controlado), pero seguirán las recomendaciones finales del IRB sobre si el acceso debe ser controlado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .