Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální aplikace pro zlepšení odvykání kouření u kuřáků

1. června 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Actify! Nástroj pro správu nálady v rámci mHealth ke zlepšení odvykání kouření na úrovni populace

Tato klinická studie srovnává dvě mobilní aplikace s názvem Actify! (A & B) pro zlepšení výsledků odvykání kouření u jednotlivců, kteří kouří. Actify! A je aplikace založená na terapii behaviorální aktivace, což je léčba deprese založená na důkazech, která může být také použita k úpravě zdravotních návyků, jako je kouření. Aplikace Actify! B poskytuje strategie pro odvykání kouření založené na důkazech v souladu s aktuálními klinickými doporučeními.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PLÁN: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Účastníci používají aplikaci Actify! A, která uživatelům pomáhá identifikovat osobní hodnoty a smysluplné aktivity, vyzývá uživatele k plánování a plnění smysluplných aktivit, vizualizuje pokrok v dosahování cílů týkajících se aktivit a kouření a poskytuje přizpůsobené zprávy, zdroje, denní tipy, personalizovanou zpětnou vazbu, inspirativní zprávy a uživatelské příběhy, po dobu 8 týdnů studie.

SKUPINA II: Účastníci používají aplikaci Actify! B, která obsahuje rady k odvykání, nástroje pro sledování dnů bez kouření, pokroku a chutí, návody na přípravu k odvykání, zvládání chutí a abstinenčních příznaků, zotavení z přešlapů a funkci pro zvládání nálady, po dobu 8 týdnů studie.

Po dokončení studijního zásahu jsou účastníci sledováni po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1812

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaimee Heffner, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Aktuálně kouří, průměrně alespoň 5 cigaret/den za posledních 30 dní
  • Zájmem o ukončení kouření v příštích 30 dnech
  • Zkušenost se stahováním a používáním jedné nebo více aplikací na svém chytrém telefonu
  • Buď vykazuje negativní screening na depresi (skóre Dotazníku pacientova zdraví - 9 položek [PHQ-9] 0-4; n = 906) nebo vykazuje pozitivní screening na mírné až středně závažné současné depresivní příznaky (skóre PHQ-9 5-19; n = 906)
  • Ochotný a schopný dokončit všechny studijní aktivity a přijímat kompenzaci poštou
  • Komfortní čtení a psaní v angličtině
  • Má mobilní datový tarif a/nebo přístup k WiFi pro podporu používání přidělené aplikace
  • Bydlí ve Spojených státech amerických (USA)
  • Ochotný poskytnout informace pro kontakt v případě nouze v případě vážných obav o fyzické nebo duševní zdraví účastníka

Kritéria pro vyloučení:

  • Vlastní hlášení o aktuálně přijímané behaviorální léčbě deprese (např. psychoterapie nebo poradenství, webové nebo aplikací založené intervence); současné užívání farmakoterapie pro depresi nebo pro jiné duševní zdravotní stavy, které nejsou jinak vyloučeny, je povoleno (např. benzodiazepiny, antikonvulziva, opioidní agonisté, antipsychotika)
  • Těžká deprese (PHQ-9 ≥ 20)
  • Aktuální sebevražedné myšlenky hlášené v PHQ-9
  • Historie pokusu o sebevraždu
  • Vlastní hlášená celoživotní diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, antisociální poruchy osobnosti nebo hraniční poruchy osobnosti; nebo vlastní hlášená celoživotní diagnóza poruchy užívání alkoholu nebo drog s užitím látky/látek v posledních 30 dnech
  • Aktuálně přijímá jiné léčby k ukončení kouření, včetně farmakoterapií (náhradní nikotinová terapie, bupropion nebo vareniklin) a behaviorálních intervencí (např. poradenství quitline, jiné digitální zdravotní programy), s výjimkou elektronických cigaret/vaping
  • Předchozí použití programu QuitGuide
  • Zaměstnanci/rodina vyšetřovatele nebo studijního centra
  • Člen stejné domácnosti jako jiný účastník
  • Žena, která je těhotná nebo kojí, nebo plánuje otěhotnět
  • Má Google voice číslo jako své primární telefonní číslo (kvůli asociaci s pokusy o podvodný vstup do studie v naší předchozí práci)
  • Aktuálně ve výkonu trestu odnětí svobody
  • Účastnil se dřívějších studií k vývoji aplikace Actify!

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (Actify! A aplikace)
Účastníci používají aplikaci Actify! , která pomáhá uživatelům identifikovat osobní hodnoty a smysluplné aktivity, vyzývá uživatele k plánování a dokončení smysluplných aktivit, vizualizuje pokrok při plnění aktivit a cílů souvisejících s kouřením a poskytuje přizpůsobené zprávy, zdroje, denní tipy, personalizovanou zpětnou vazbu, motivační zprávy a uživatelské příběhy, po dobu 8 týdnů studie.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Získejte motivační zprávy a informace o odvykání kouření prostřednictvím textových zpráv
Behaviorální: Intervence založená na chytrém telefonu (aplikace Actify! A app)
Použijte Actify! Aplikaci
Aktivní komparátor: Arm II (Actify! B aplikace)
Účastníci používají aplikaci, která obsahuje rady k odvykání, nástroje pro sledování dnů bez kouření, pokroku a chutí, pokyny k přípravě na odvykání, zvládání chutí a abstinenčních příznaků, zotavení z neúspěchů a funkci pro správu nálady, po dobu 8 týdnů studie.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Získejte motivační zprávy a informace o odvykání kouření prostřednictvím textových zpráv
Behaviorální: Intervence založená na aplikaci pro chytré telefony (aplikace Actify! B)
Používejte aplikaci Actify! B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocená 30denní bodová prevalence abstinence (PPA) od kouření cigaret
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Procento účastníků, kteří sami uvedli, že v předchozích 30 dnech nekouřili
6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky potvrzená 30denní PPA od kouření cigaret
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Procento účastníků, kteří uvedli, že v předchozích 30 dnech nekouřili, potvrzené testováním oxidu uhelnatého
6 měsíců po randomizaci
Sebeuvědomění 7denní PPA od kouření cigaret
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Procento účastníků, kteří nehlásili kouření cigaret během předchozích 7 dnů
8 týdnů po randomizaci
Sebeuvědomě hlášená 7denní PPA z kouření cigaret
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Procento účastníků, kteří nehlásili kouření cigaret v předchozích 7 dnech
6 měsíců po randomizaci
Sebehlášená 7denní abstinence (PPA) od používání všech nikotinových/tabákových výrobků s výjimkou léčivých přípravků schválených Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Procento účastníků, kteří uvedli, že v předchozích 7 dnech nekouřili a nepoužívali žádný jiný nikotinový/tabákový výrobek kromě léků schválených FDA (např. nikotinová náplast nebo žvýkačka)
8 týdnů po randomizaci
Sebehlášená 7denní PPA z užívání všech nikotinových/tabákových výrobků kromě léků schválených FDA
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Procento účastníků, kteří uvedli, že v předchozích 7 dnech nekouřili a nepoužívali žádný jiný nikotinový/tabákový výrobek kromě léčiv schválených FDA (např. nikotinové náplasti nebo žvýkačky)
6 měsíců po randomizaci
Sebehodnocená 30denní abstinence od užívání všech nikotinových/tabákových výrobků kromě léků schválených FDA
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Procento účastníků, kteří nahlásili nekouření během předchozích 30 dnů a nepoužívání žádného jiného nikotinového/tabákového výrobku kromě léků schválených FDA (např. nikotinová náplast nebo žvýkačka)
8 týdnů po randomizaci
Vlastní hlášení 30denní PPA z užívání všech nikotinových/tabákových výrobků s výjimkou léků schválených FDA
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Procento účastníků, kteří uvedli, že nekouřili v předchozích 30 dnech a nepoužívali žádný jiný nikotinový/tabákový výrobek kromě léků schválených FDA (např. nikotinová náplast nebo žvýkačka)
6 měsíců po randomizaci
Biochemicky potvrzená 7denní PPA od užití všech nikotinových/tabákových výrobků kromě léků schválených FDA
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Procento účastníků, kteří uvedli, že v předchozích 7 dnech nekouřili a nepoužívali žádné jiné nikotinové/tabákové výrobky kromě léků schválených FDA (např. nikotinová náplast nebo žvýkačka), potvrzeno testováním oxidu uhelnatého a kotininu
6 měsíců po randomizaci
Biochemicky potvrzená 30denní PPA (perzistentní abstinence od kouření) po použití všech nikotinových/tabákových výrobků kromě léků schválených FDA
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Procento účastníků, kteří uvedli, že v předchozích 30 dnech nekouřili a nepoužívali žádný jiný nikotinový/tabákový výrobek kromě léků schválených FDA (např. nikotinové náplasti nebo žvýkačky), což bylo potvrzeno testováním oxidu uhelnatého a kotininu
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1126036
  • NCI-2025-09044 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01DA062241 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci této studie plánují uchovat a sdílet následující:

  • Data z průzkumů: Bude sdílena deidentifikovaná individuální a agregovaná data z průzkumů (včetně nezpracovaných a překódovaných dat), která jsou nezbytná pro replikaci hlavních výsledků. Před sdílením odstraní proces deidentifikace přímé i nepřímé identifikátory respondentů.
  • Data o využívání aplikace: Bude sdílena deidentifikovaná agregovaná data na individuální úrovni, nezbytná pro replikaci hlavních výsledků (např. souhrnný počet přihlášení, zobrazených stránek nebo jiných událostí v aplikaci). Před sdílením odstraní proces deidentifikace přímé i nepřímé identifikátory respondentů.

Dokumentace zveřejněná výzkumné komunitě bude zahrnovat PDF soubory různých studijních materiálů.

V současné době výzkumníci studie plánují sdílet vědecká data a metadata v NCI's Cancer Data Service (CDS): https://dataservice.datacommons.cancer.gov/#/home.

Časový rámec sdílení IPD

Konečné odeslání dat a zveřejnění dat použitých v publikacích proběhne v době publikace. Další sdílená data budou k dispozici při nebo před koncem období projektu. Výzkumníci studie budou postupovat podle plánu uchovávání dat konečného vybraného úložiště, ale jako minimum plánují zajistit, aby data byla k dispozici po dobu nejméně 5 let po skončení této studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny sdílení dat bude provedeno v souladu s politikami sdílení dat NIH, platnými zákony a předpisy a v souladu s pokyny vydavatelských časopisů. CDS umožňuje otevřený a kontrolovaný přístup k datům, aby byl zajištěn přístup kvalifikovaným výzkumníkům, sledován přístup k datům a uživatelé pochopili, jak citovat a uznávat použití dat. Data budou sdílena pouze pro neziskové, nekomerční a neproprietární účely kvalifikovaným výzkumníkům nebo podle povolení CDS. Na základě povahy dat, která nejsou citlivá, výzkumníci studie předpokládají, že budou veřejně dostupná (na rozdíl od kontrolovaného přístupu), ale budou dodržovat konečná doporučení IRB ohledně toho, zda by měl být přístup kontrolován.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit