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Une application comportementale pour améliorer l'arrêt du tabac chez les fumeurs

10 août 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Actify ! Un outil de gestion de l'humeur par mHealth pour améliorer l'arrêt du tabac au niveau de la population

Cet essai clinique compare deux applications pour smartphone, appelées Actify! (A & B), pour améliorer les résultats de l'arrêt du tabac chez les personnes qui fument. Actify! A est une application basée sur la thérapie d'activation comportementale, un traitement fondé sur des preuves pour la dépression qui peut également être utilisé pour modifier les comportements de santé tels que le tabagisme. L'application Actify! B fournit des stratégies d'arrêt du tabac fondées sur des preuves, basées sur les directives cliniques actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PROTOCOLE : Les participants sont randomisés dans l'un des 2 bras.

BRAS I : Les participants utilisent l'application Actify! A, qui aide les utilisateurs à identifier leurs valeurs personnelles et les activités significatives, les invite à planifier et à réaliser des activités significatives, visualise les progrès vers la réalisation des objectifs d'activité et de sevrage tabagique, et fournit des messages personnalisés, des ressources, des conseils quotidiens, des retours personnalisés, des messages inspirants et des témoignages d'utilisateurs, pendant 8 semaines dans le cadre de l'étude.

BRAS II : Les participants utilisent l'application Actify! B, qui contient des conseils pour arrêter de fumer, des outils pour suivre les jours sans tabac, les progrès et les envies, des conseils pour se préparer à arrêter, gérer les envies et le sevrage, se remettre des rechutes, et une fonctionnalité de gestion de l'humeur, pendant 8 semaines dans le cadre de l'étude.

Après la fin de l'intervention de l'étude, les participants sont suivis à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1812

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jaimee Heffner, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Fume actuellement, avec une moyenne d'au moins 5 cigarettes/jour au cours des 30 derniers jours
  • Intéressé à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
  • Expérience du téléchargement et de l'utilisation d'une ou plusieurs applications sur son smartphone
  • Soit un dépistage négatif pour la dépression (score du Questionnaire sur la santé du patient - 9 items [PHQ-9] de 0 à 4 ; n = 906), soit un dépistage positif pour des symptômes dépressifs actuels légers à modérément sévères (score PHQ-9 de 5 à 19 ; n = 906)
  • Disposé et capable de réaliser toutes les activités de l'étude et de recevoir une compensation par courrier
  • À l'aise pour lire et écrire en anglais
  • Dispose d'un forfait de données mobiles et/ou d'un accès au WiFi pour soutenir l'utilisation de l'application assignée
  • Réside aux États-Unis (US)
  • Disposé à fournir des informations pour un contact d'urgence en cas de préoccupations sérieuses concernant la santé physique ou mentale du participant

Critères d'exclusion :

  • Auto-déclaration de recevoir actuellement un traitement comportemental pour la dépression (par exemple, psychothérapie ou conseil, interventions basées sur le web ou des applications) ; l'utilisation actuelle d'une pharmacothérapie pour la dépression ou pour d'autres conditions de santé mentale non autrement exclues est autorisée (par exemple, benzodiazépines, anticonvulsivants, agonistes opioïdes, antipsychotiques)
  • Dépression sévère (PHQ-9 ≥ 20)
  • Idéation suicidaire actuelle rapportée sur le PHQ-9
  • Antécédent de tentative de suicide
  • Diagnostic à vie auto-déclaré de trouble bipolaire, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble de la personnalité antisociale ou trouble de la personnalité limite ; ou diagnostic à vie auto-déclaré d'un trouble lié à l'utilisation d'alcool ou de drogues avec consommation de la ou des substances au cours des 30 derniers jours
  • Reçoit actuellement d'autres traitements pour l'arrêt du tabac, y compris les pharmacothérapies (thérapie de remplacement de la nicotine, bupropion ou varénicline) et les interventions comportementales (par exemple, conseil par ligne téléphonique d'aide à l'arrêt, autres programmes de santé numériques), à l'exception des cigarettes électroniques/vapotage
  • Utilisation antérieure du programme QuitGuide
  • Employés/famille de l'investigateur ou du centre d'étude
  • Membre du même foyer qu'un autre participant
  • Femme enceinte ou allaitante, ou planifiant une grossesse
  • Avoir un numéro Google Voice comme numéro de téléphone principal (en raison de l'association avec des tentatives d'entrée frauduleuse dans l'étude dans nos travaux précédents)
  • Actuellement incarcéré
  • A participé à des études antérieures pour développer l'application Actify !

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (Actify! A app)
Les participants utilisent l'application Actify !, qui aide les utilisateurs à identifier leurs valeurs personnelles et leurs activités significatives, les invite à planifier et à réaliser des activités significatives, visualise les progrès vers la réalisation des objectifs liés aux activités et au tabagisme, et fournit des messages personnalisés, des ressources, des conseils quotidiens, des retours personnalisés, des messages inspirants et des témoignages d'utilisateurs, pendant 8 semaines dans le cadre de l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Promotion de la santé et éducation
Recevez des messages de motivation et des informations sur l'arrêt du tabac par SMS
Comportemental: Intervention basée sur une application smartphone (Actify! A app)
Utilisez Actify ! Une application
Comparateur actif: Bras II (application Actify! B)
Les participants utilisent une application, qui contient des conseils pour arrêter de fumer, des outils pour suivre les jours sans tabac, la progression et les envies, des conseils pour se préparer à arrêter, gérer les envies et le sevrage, se remettre des rechutes, et une fonction de gestion de l'humeur, pendant 8 semaines dans le cadre de l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Promotion de la santé et éducation
Recevez des messages de motivation et des informations sur l'arrêt du tabac par SMS
Comportemental: Intervention par application smartphone (application Actify! B)
Utilisez l'application Actify! B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence autodéclarée à 30 jours (prévalence ponctuelle) de la consommation de cigarettes
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de participants déclarant ne pas avoir fumé au cours des 30 derniers jours
À 6 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPA à 30 jours confirmé biochimiquement pour l'arrêt du tabagisme
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de participants déclarant ne pas avoir fumé au cours des 30 derniers jours, confirmé par un test de monoxyde de carbone
À 6 mois après la randomisation
Abstinence périodique autodéclarée de 7 jours par rapport à la consommation de cigarettes
Délai: À 8 semaines après la randomisation
Pourcentage de participants déclarant ne pas avoir fumé de cigarette au cours des 7 jours précédents
À 8 semaines après la randomisation
PPA auto-déclarée sur 7 jours de la consommation de cigarettes
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de participants ayant déclaré ne pas avoir fumé de cigarettes au cours des 7 jours précédents
À 6 mois après la randomisation
PPA auto-déclaré sur 7 jours suite à l'utilisation de tous les produits à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA)
Délai: À 8 semaines après la randomisation
Pourcentage de participants déclarant ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours et n'avoir utilisé aucun autre produit à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA (par exemple, timbre ou gomme à la nicotine)
À 8 semaines après la randomisation
Auto-évaluation de l'abstinence ponctuelle sur 7 jours (PPA) suite à l'utilisation de tous les produits à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de participants déclarant ne pas avoir fumé au cours des 7 jours précédents et n'avoir utilisé aucun autre produit à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA (par exemple, patch ou gomme à la nicotine)
À 6 mois après la randomisation
Auto-déclaration de l'abstinence périodique de 30 jours (PPA) suite à l'utilisation de tous les produits à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA
Délai: À 8 semaines après la randomisation
Pourcentage de participants déclarant ne pas avoir fumé au cours des 30 derniers jours et n'avoir utilisé aucun autre produit à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA (par exemple, patch ou gomme à la nicotine)
À 8 semaines après la randomisation
PPA auto-déclaré sur 30 jours à partir de l'utilisation de tous les produits à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de participants déclarant ne pas avoir fumé au cours des 30 jours précédents et n'avoir utilisé aucun autre produit à base de nicotine ou de tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA (par exemple, patch ou gomme à la nicotine)
À 6 mois après la randomisation
Abstinence ponctuelle de 7 jours biochimiquement confirmée suite à l'utilisation de tous les produits à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de participants déclarant ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours et ne pas avoir utilisé d'autres produits à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA (par exemple, le timbre ou la gomme à la nicotine), confirmé par des tests de monoxyde de carbone et de cotinine
À 6 mois après la randomisation
PPA à 30 jours confirmé biochimiquement suite à l'utilisation de tous les produits à base de nicotine/tabac, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de participants déclarant ne pas avoir fumé au cours des 30 jours précédents et n’avoir utilisé aucun autre produit à base de nicotine/tabac, à l’exception des médicaments approuvés par la FDA (par exemple, timbre à la nicotine ou gomme), confirmé par des tests de monoxyde de carbone et de cotinine
À 6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1126036
  • NCI-2025-09044 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01DA062241 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs de l'étude pour cette étude prévoient de préserver et de partager les éléments suivants :

  • Données d'enquête : Les données d'enquête individuelles et agrégées anonymisées (y compris les données brutes et recodées) nécessaires pour reproduire les principaux résultats seront partagées. Le processus d'anonymisation supprimera les identifiants directs et indirects des répondants avant le partage.
  • Données d'utilisation de l'application : Les données agrégées anonymisées au niveau individuel nécessaires pour reproduire les principaux résultats (par exemple, le nombre total de connexions, les pages consultées ou d'autres événements de l'application) seront partagées. Le processus d'anonymisation supprimera les identifiants directs et indirects des répondants.

La documentation mise à la disposition de la communauté de recherche comprendra des PDF de divers documents de l'étude.

À ce stade, les chercheurs de l'étude prévoient de partager les données scientifiques et les métadonnées dans le Service de données sur le cancer (CDS) du NCI : https://dataservice.datacommons.cancer.gov/#/home.

Délai de partage IPD

La soumission finale des données et la diffusion des données utilisées dans les publications auront lieu au moment de la publication. Les autres données partagées seront mises à disposition au plus tard à la fin de la période du projet. Les chercheurs de l'étude suivront le plan de conservation des données du dépôt finalement sélectionné, mais au minimum, les chercheurs ont l'intention de garantir que les données restent disponibles pendant une période d'au moins 5 ans après la fin de cet essai.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les partages de données seront effectués conformément aux politiques de partage de données du NIH, aux lois et règlements applicables, et selon les directives des éditeurs de revues.
Le CDS permet un accès ouvert et contrôlé aux données pour garantir que l'accès est fourni à des chercheurs qualifiés, que l'accès aux données est suivi, et que les utilisateurs comprennent comment citer et créditer l'utilisation des données.
Les données ne seront partagées qu'à des fins non lucratives, non commerciales et non exclusives avec des chercheurs qualifiés ou comme autorisé par le CDS.
En raison de la nature non sensible des données, les chercheurs de l'étude prévoient de les rendre publiquement disponibles (plutôt qu'en accès contrôlé), mais suivront les recommandations finales du CIR quant à la nécessité d'un accès contrôlé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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