Käyttäytymispohjainen sovellus tupakoinnin lopettamiseksi tupakoitsijoiden keskuudessa
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Actify! Mielialanhallintasovellus, joka parantaa väestötasolla tupakoinnin lopettamista
Tämä kliininen tutkimus vertailee kahta älypuhelinsovellusta, nimeltään Actify! (A & B), tupakoinnin lopettamisen tulosten parantamiseksi tupakoivilla henkilöillä.
Actify!
A on sovellus, joka perustuu käyttäytymisen aktivointiterapiaan, joka on näyttöön perustuva hoitomuoto masennukseen ja jota voidaan käyttää myös terveyskäyttäytymisen, kuten tupakoinnin, muokkaamiseen.
Actify! B -sovellus tarjoaa näyttöön perustuvia tupakoinnin lopettamisen strategioita nykyisten kliinisten suositusten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITELMA: Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat käyttävät Actify! A-sovellusta, joka auttaa käyttäjiä tunnistamaan henkilökohtaiset arvot ja merkitykselliset aktiviteetit, kehottaa käyttäjiä suunnittelemaan ja suorittamaan merkityksellisiä aktiviteetteja, visualisoi edistymisen aktiviteetti- ja tupakoinnin vähentämistavoitteiden saavuttamisessa, ja tarjoaa räätälöityjä viestejä, resursseja, päivittäisiä vinkkejä, henkilökohtaista palautetta, inspiroivia viestejä ja käyttäjäkertomuksia 8 viikon tutkimuksen ajan.
RYHMÄ II: Osallistujat käyttävät Actify! B-sovellusta, joka sisältää vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen, työkaluja tupakattomien päivien, edistymisen ja himojen seuraamiseen, ohjeita lopettamiseen valmistautumiseen, himojen ja vieroitusoireiden hallintaan, lipsahduksista toipumiseen sekä mielialan hallintatoiminnon, 8 viikon tutkimuksen ajan.
Tutkimusintervention päätyttyä osallistujia seurataan 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1812
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaimee Heffner, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-7314
- Sähköposti: jheffner@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaimee Heffner, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-7314
- Sähköposti: jheffner@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Jaimee Heffner, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tupakoi tällä hetkellä vähintään keskimäärin 5 savuketta/päivä viimeisten 30 päivän aikana
- Kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta seuraavan 30 päivän aikana
- Kokemusta sovellusten lataamisesta ja käytöstä älypuhelimellaan
- Joko negatiivinen masennustulos (Patient Health Questionnaire - 9 item [PHQ-9] pistemäärä 0-4; n = 906) tai positiivinen lievistä kohtalaisen vakaviin nykyisiin masennusoireisiin (PHQ-9 pistemäärä 5-19; n = 906)
- Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimustoiminnot ja vastaanottamaan korvauksen postitse
- Lukee ja kirjoittaa englantia mukavasti
- Matkapuhelinliittymä ja/tai pääsy WiFi-verkkoon määrätyn sovelluksen käyttöä varten
- Asuu Yhdysvalloissa (US)
- Suostuu antamaan hätäyhteystiedot, mikäli osallistujan fyysisestä tai henkisestä terveydestä ilmenee vakavia huolia
Poissulkemiskriteerit:
- Itseilmoitettu masennukseen kohdistuva käyttäytymisterapia (esim. psykoterapia tai neuvonta, verkko- tai sovellusperusteiset interventiot); masennukseen tai muihin mielenterveyden häiriöihin kohdistuva lääkehoito, jotka eivät muuten ole poissuljettuja, on sallittua (esim. bentsodiatsepiinit, kouristuslääkkeet, opioidiagonistit, antipsykootit)
- Vakava masennus (PHQ-9 ≥ 20)
- Nykyiset itsemurha-ajatukset PHQ-9-kyselyssä
- Itsemurhayrityksen historia
- Itseilmoitettu elinkaaren aikainen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, antisosiaalinen persoonallisuushäiriö tai rajaperäisyyshäiriö; tai itseilmoitettu elinkaaren aikainen alkoholi- tai huumeiden käyttöhäiriö aineen käytöllä viimeisten 30 päivän aikana
- Tällä hetkellä saa muita tupakoinnin lopettamishoitoja, mukaan lukien lääkehoidot (nikotiinikorvaushoito, bupropioni tai varenikliini) ja käyttäytymisinterventiot (esim. lopetuslinjan neuvonta, muut digitaaliset terveysohjelmat), mutta sähkösavukkeet/höyrystäminen poissuljettuina
- Aikaisempi QuitGuide-ohjelman käyttö
- Tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijä/perheenjäsen
- Saman talouden jäsen kuin toinen osallistuja
- Raskaana tai imettävä nainen, tai suunnittelee raskaaksi tulemista
- Google Voice -numeron käyttö ensisijaisena puhelinnumerona (aiemman työmme perusteella liittyy petollisiin tutkimukseen osallistumisyrityksiin)
- Tällä hetkellä vankilassa
- Osallistui aiempiin Actify!-sovelluksen kehittämistutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (Actify! A-sovellus)
Osallistujat käyttävät Actify! -sovellusta 8 viikon ajan tutkimuksen aikana. Sovellus auttaa käyttäjiä tunnistamaan henkilökohtaiset arvot ja mielekkäät toiminnot, kehottaa käyttäjiä aikatauluttamaan ja suorittamaan mielekkäitä toimintoja, visualisoi edistymisen toiminta- ja tupakointiin liittyvien tavoitteiden saavuttamiseen sekä tarjoaa räätälöityjä viestejä, resursseja, päivittäisiä vinkkejä, henkilökohtaista palautetta, inspiroivia viestejä ja käyttäjäkertomuksia.
|
Apututkimukset
Vastaanota motivoivia viestejä ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta tekstiviesteillä
Käytä Actify! -sovellusta
|
|
Active Comparator: Haara II (Actify! B -sovellus)
Osallistujat käyttävät sovellusta, joka sisältää vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen, työkaluja savuttomien päivien, edistyksen ja himojen seuraamiseen, ohjeita lopettamiseen valmistautumiseen, himojen ja vieroitusoireiden hallintaan, lipsahduksista toipumiseen sekä mielialan hallinta -ominaisuuden, 8 viikon ajan tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Vastaanota motivoivia viestejä ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta tekstiviesteillä
Käytä Actify! B -sovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu 30 päivän pisteprevalenssi pidättyminen (PPA) tupakoinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat itsensä tupakoimattomina edellisen 30 päivän aikana
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 30 päivän PPA tupakoinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat etteivät ole tupakoineet edellisten 30 päivän aikana, vahvistettu hiilimonoksiditestauksella
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse raportoitu 7 päivän PPA tupakoinnista
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ei tupakointia edellisten 7 päivän aikana
|
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse raportoitu 7 päivän PPA tupakointiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat, etteivät polttaneet tupakkaa edellisten 7 päivän aikana
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse raportoitu 7 päivän PPA kaikista nikotiini-/tupakkatuotteista, paitsi Food and Drug Administration (FDA):n hyväksymistä lääkkeistä
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua satunnaistamisesta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tupakoimattomuudesta edellisten 7 päivän aikana ja jotka eivät ole käyttäneet mitään muuta nikotiini-/tupakkatuotetta FDA:n hyväksymien lääkkeiden (esim. nikotiinilaastari tai purukumi) lisäksi
|
8 viikon kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Itse raportoitu 7 päivän PPA kaikista nikotiini-/tupakkatuotteista, lukuun ottamatta FDA:n hyväksymiä lääkkeitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tupakoinneen 7 edellisenä päivänä eivätkä käyttäneet muita nikotiini-/tupakkatuotteita paitsi FDA:n hyväksymiä lääkkeitä (esim. nikotiinilaastari tai purukumi)
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Itse raportoitu 30 päivän PPA kaikista nikotiini-/tupakkatuotteista lukuun ottamatta FDA:n hyväksymiä lääkkeitä
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tupakoimattomuudesta edellisen 30 päivän aikana eivätkä käyttäneet mitään muuta nikotiini-/tupakkatuotetta paitsi FDA:n hyväksymiä lääkkeitä (esim. nikotiinilaastari tai purukumi)
|
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse raportoitu 30 päivän PPA kaikkien nikotiini-/tupakkatuotteiden käytöstä lukuun ottamatta FDA:n hyväksymiä lääkkeitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tupakoimattomuudesta edellisen 30 päivän aikana ja eivät ole käyttäneet mitään muuta nikotiini-/tupakkatuotetta lukuun ottamatta FDA:n hyväksymiä lääkkeitä (esim. nikotiinilaastari tai purukumi)
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän PPA kaikkien nikotiini-/tupakkatuotteiden käytöstä paitsi FDA-hyväksyttyjen lääkkeiden
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tupakoimattomuudesta edellisen 7 päivän aikana eivätkä käyttäneet mitään muuta nikotiini-/tupakkatuotetta lukuun ottamatta FDA-hyväksyttyjä lääkkeitä (esim. nikotiinilaastari tai purukumi), vahvistettuna hiilimonoksidi- ja kotiniinitestauksella
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Biokemiallisesti varmistettu 30 päivän PPA kaikkien nikotiini-/tupakkatuotteiden käytöstä, lukuun ottamatta FDA:n hyväksymiä lääkkeitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tupakoimattomuudesta edellisen 30 päivän aikana eivätkä käyttäneet muita nikotiini-/tupakkatuotteita lukuun ottamatta FDA:n hyväksymiä lääkkeitä (esim. nikotiinilaastari tai purukumi), vahvistettuna hiilimonoksidi- ja kotiniinitesteillä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1126036
- NCI-2025-09044 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01DA062241 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tutkijat aikovat säilyttää ja jakaa seuraavaa:
- Kyselyaineistot: De-identifioitua yksilö- ja aggregaattitasoista kyselyaineistoa (mukaan lukien raaka- ja uudelleenkoodattu aineisto), joka on tarpeen päätulosten toistamiseen, jaetaan. De-identifiointiprosessi poistaa suorat ja epäsuorat vastaajatunnisteet ennen jakamista.
- Sovelluksen käyttöaineistot: Yksilötason, de-identifioitua aggregaattitasoista aineistoa, joka on tarpeen päätulosten toistamiseen (esim. kirjautumiskertojen yhteenvetoluku, katsotut sivut tai muut sovellustapahtumat), jaetaan. De-identifiointiprosessi poistaa suorat ja epäsuorat vastaajatunnisteet.
Tutkimusyhteisölle julkisesti saatavilla oleva dokumentaatio sisältää erilaisten tutkimusmateriaalien PDF-tiedostoja.
Tällä hetkellä tutkimuksen tutkijat aikovat jakaa tieteellistä aineistoa ja meta-aineistoa NCI:n Cancer Data Service (CDS) -palvelussa: https://dataservice.datacommons.cancer.gov/#/home.
IPD-jaon aikakehys
Lopullinen tietojen toimittaminen ja julkaisuissa käytettyjen tietojen vapauttaminen tapahtuu julkaisun yhteydessä.
Muut jaetut tiedot tehdään saataville hankkeen päättymisen aikana tai ennen sitä.
Tutkimuksen tutkijat noudattavat lopullisen valitun arkiston tietojen säilytyssuunnitelmaa, mutta vähintään tutkijat aikovat varmistaa, että tiedot ovat saatavilla vähintään 5 vuoden ajan tämän kokeilun päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tietojen jakaminen tapahtuu NIH:n tietojen jakamispolitiikan, sovellettavien lakien ja säädösten mukaisesti sekä lehtien kustantajien antaman ohjeistuksen mukaisesti.
CDS mahdollistaa avoimen ja kontrolloidun pääsyn tietoihin varmistaakseen, että pääsy annetaan päteville tutkijoille, tietojen käyttöä seurataan ja käyttäjät ymmärtävät, miten tietoja lainataan ja niiden käyttöä mainitaan.
Tietoja jaetaan vain voittoa tavoittelemattomiin, kaupallisiin ja omistusoikeuteen liittyviin tarkoituksiin päteville tutkijoille tai CDS:n sallimalla tavalla.
Tietojen luonteesta johtuen, joka ei ole arkaluonteista, tutkimuksen tutkijat aikovat tehdä ne julkisesti saatavilla (toisin kuin kontrolloitu pääsy), mutta noudattavat IRB:n lopullisia suosituksia siitä, pitäisikö pääsy olla kontrolloitu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .