Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja behawioralna wspomagająca rzucanie palenia wśród palaczy

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Actify! Narzędzie mHealth do Zarządzania Nastrojem na rzecz Poprawy Rzucania Palenia na Poziomie Populacyjnym

To badanie kliniczne porównuje dwie aplikacje na smartfony, o nazwie Actify! (A i B), mające na celu poprawę wyników rzucania palenia u osób palących. Actify! A to aplikacja oparta na terapii aktywacji behawioralnej, opartej na dowodach naukowych metodzie leczenia depresji, która może być również stosowana do modyfikowania zachowań zdrowotnych, takich jak palenie. Aplikacja Actify! B oferuje oparte na dowodach naukowych strategie rzucania palenia, zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SCHEMAT: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy korzystają z aplikacji Actify! A, która pomaga użytkownikom identyfikować osobiste wartości i znaczące aktywności, przypomina o planowaniu i realizacji znaczących aktywności, wizualizuje postępy w osiąganiu celów związanych z aktywnością i paleniem, oraz dostarcza spersonalizowane wiadomości, zasoby, codzienne porady, spersonalizowane informacje zwrotne, inspirujące wiadomości i historie użytkowników, przez 8 tygodni trwania badania.

GRUPA II: Uczestnicy korzystają z aplikacji Actify! B, która zawiera porady dotyczące rzucenia palenia, narzędzia do śledzenia dni bez palenia, postępów i ochoty na papierosa, wskazówki dotyczące przygotowania do rzucenia palenia, radzenia sobie z ochotą na papierosa i objawami odstawienia, powrotu do palenia po wpadce oraz funkcję zarządzania nastrojem, przez 8 tygodni trwania badania.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1812

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaimee Heffner, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obecnie palą, średnio co najmniej 5 papierosów/dzień przez ostatnie 30 dni
  • Zainteresowani rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Doświadczenie w pobieraniu i używaniu jednej lub więcej aplikacji na smartfonie
  • Albo wynik negatywny w kierunku depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 pozycji [PHQ-9] wynik 0-4; n = 906), albo wynik pozytywny na łagodne do umiarkowanie nasilone obecne objawy depresyjne (PHQ-9 wynik 5-19; n = 906)
  • Chętni i zdolni do ukończenia wszystkich działań badawczych oraz do otrzymania wynagrodzenia pocztą
  • Czują się komfortowo czytając i pisząc po angielsku
  • Posiadają plan danych mobilnych i/lub dostęp do WiFi, aby wspierać korzystanie z przypisanej aplikacji
  • Mieszkają w Stanach Zjednoczonych (USA)
  • Chętni do podania informacji o kontakcie alarmowym w przypadku poważnych obaw dotyczących zdrowia fizycznego lub psychicznego uczestnika

Kryteria wykluczenia:

  • Samodzielne zgłoszenie obecnie otrzymywanego leczenia behawioralnego na depresję (np. psychoterapia lub poradnictwo, interwencje internetowe lub aplikacyjne); obecne stosowanie farmakoterapii na depresję lub inne schorzenia psychiczne, które nie są wykluczone, jest dozwolone (np. benzodiazepiny, leki przeciwpadaczkowe, agonisty opioidów, leki przeciwpsychotyczne)
  • Cieżka depresja (PHQ-9 ≥ 20)
  • Obecne myśli samobójcze zgłoszone w PHQ-9
  • Historia próby samobójczej
  • Samodzielnie zgłoszona diagnoza w ciągu życia zaburzenia dwubiegunowego, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, osobowości antyspołecznej lub osobowości borderline; lub samodzielnie zgłoszona diagnoza w ciągu życia zaburzenia używania alkoholu lub narkotyków z użyciem substancji w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecnie otrzymują inne leczenie rzucania palenia, w tym farmakoterapie (terapia zastępcza nikotyny, bupropion lub wareniklina) i interwencje behawioralne (np. poradnictwo telefoniczne, inne programy zdrowia cyfrowego), ale z wyłączeniem elektronicznych (e)-papierosów/wapowania
  • Poprzednie korzystanie z programu QuitGuide
  • Pracownicy/rodzina badacza lub ośrodka badawczego
  • Członek tego samego gospodarstwa domowego co inny uczestnik
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, lub planująca zajście w ciążę
  • Posiadanie numeru Google voice jako głównego numeru telefonu (ze względu na związek z próbami oszukańczego wejścia do badania w naszej poprzedniej pracy)
  • Obecnie odbywający karę pozbawienia wolności
  • Uczestniczyli w wcześniejszych badaniach mających na celu opracowanie aplikacji Actify!

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm I (Actify! A app)
Uczestnicy korzystają z aplikacji Actify! , która pomaga użytkownikom identyfikować osobiste wartości i znaczące aktywności, zachęca użytkowników do planowania i realizowania znaczących aktywności, wizualizuje postępy w realizacji celów związanych z aktywnością i paleniem, oraz dostarcza spersonalizowane wiadomości, zasoby, codzienne wskazówki, spersonalizowaną informację zwrotną, inspirujące wiadomości i historie użytkowników, przez 8 tygodni badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Promocji Zdrowia i Edukacji
Otrzymuj wiadomości motywacyjne i informacje o zaprzestaniu palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowych
Behawioralne: Interwencja oparta na aplikacji smartfona (Actify! A app)
Używaj Actify! Aplikacja
Aktywny komparator: Arm II (Actify! B app)
Uczestnicy przez 8 tygodni badania korzystają z aplikacji, która zawiera porady dotyczące rzucenia palenia, narzędzia do śledzenia dni bez palenia, postępów i głodu nikotynowego, wskazówki dotyczące przygotowania do rzucenia palenia, radzenia sobie z głodem nikotynowym i objawami odstawienia, powrotu do abstynencji po chwilach słabości oraz funkcję zarządzania nastrojem.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Promocji Zdrowia i Edukacji
Otrzymuj wiadomości motywacyjne i informacje o zaprzestaniu palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowych
Behawioralne: Interwencja oparta na aplikacji na smartfony (aplikacja Actify! B)
Używaj aplikacji Actify! B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana 30-dniowa punktowa abstynencja (PPA) od palenia papierosów
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od randomizacji
Procent uczestników samodzielnie zgłaszających brak palenia przez ostatnie 30 dni
Po 6 miesiącach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona 30-dniowa PPA od palenia papierosów
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od randomizacji
Odsetek uczestników, którzy zgłosili niepalenie przez ostatnie 30 dni, potwierdzony za pomocą testu na tlenek węgla
Po 6 miesiącach od randomizacji
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa PPA od palenia papierosów
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach od randomizacji
Odsetek uczestników zgłaszających brak palenia papierosów w ciągu ostatnich 7 dni
Po 8 tygodniach od randomizacji
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa PPA od palenia papierosów
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od randomizacji
Odsetek uczestników zgłaszających niepalenie papierosów przez ostatnie 7 dni
Po 6 miesiącach od randomizacji
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa PPA ze stosowania wszystkich produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez Agencję Żywności i Leków (FDA)
Ramy czasowe: W 8. tygodniu po randomizacji
Procent uczestników zgłaszających brak palenia w ciągu ostatnich 7 dni i nieużywanie jakichkolwiek innych produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA (np. plastra nikotynowego lub gumy)
W 8. tygodniu po randomizacji
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa PPA z używania wszystkich produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od randomizacji
Odsetek uczestników zgłaszających brak palenia przez ostatnie 7 dni i nieużywanie żadnych innych produktów nikotynowych/tytoniowych oprócz leków zatwierdzonych przez FDA (np. plastrów nikotynowych lub gumy)
Po 6 miesiącach od randomizacji
Samodzielnie zgłaszane 30-dniowe PPA z użycia wszystkich produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach od randomizacji
Odsetek uczestników, którzy zgłosili brak palenia w ciągu ostatnich 30 dni i nieużywanie żadnych innych produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA (np. plastra nikotynowego lub gumy)
Po 8 tygodniach od randomizacji
Samodzielnie zgłaszana 30-dniowa PPA z używania wszystkich produktów nikotynowych/tytoniowych z wyłączeniem leków zatwierdzonych przez FDA
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od randomizacji
Odsetek uczestników zgłaszających brak palenia w ciągu ostatnich 30 dni i nieużywanie żadnych innych produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA (np. plastra nikotynowego lub gumy do żucia)
Po 6 miesiącach od randomizacji
Biochemicznie potwierdzony 7-dniowy PPA od użycia wszystkich produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od randomizacji
Odsetek uczestników zgłaszających brak palenia w ciągu ostatnich 7 dni i nieużywanie żadnych innych produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA (np. plastrów nikotynowych lub gumy), potwierdzony za pomocą testów na tlenek węgla i kotyninę
Po 6 miesiącach od randomizacji
Biochemicznie potwierdzona 30-dniowa PPA od stosowania wszystkich produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od randomizacji
Odsetek uczestników zgłaszających niepalenie przez ostatnie 30 dni i nieużywanie żadnych innych produktów nikotynowych/tytoniowych z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA (np. plastrów nikotynowych lub gumy do żucia), potwierdzony za pomocą testów na tlenek węgla i kotyninę
Po 6 miesiącach od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1126036
  • NCI-2025-09044 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01DA062241 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze prowadzący to badanie planują zachować i udostępnić następujące dane:

  • Dane z ankiet: Udostępnione zostaną zanonimizowane indywidualne i zagregowane dane ankietowe (w tym dane surowe i przetworzone) niezbędne do odtworzenia głównych wyników. Proces anonimizacji usunie bezpośrednie i pośrednie identyfikatory respondentów przed udostępnieniem.
  • Dane dotyczące korzystania z aplikacji: Udostępnione zostaną zanonimizowane zagregowane dane na poziomie indywidualnym niezbędne do odtworzenia głównych wyników (np. łączna liczba logowań, wyświetlonych stron lub innych zdarzeń w aplikacji). Proces anonimizacji usunie bezpośrednie i pośrednie identyfikatory respondentów.

Dokumentacja udostępniona publicznie społeczności badawczej będzie obejmować pliki PDF różnych materiałów badawczych.

W tej chwili badacze planują udostępnić dane naukowe i metadane w usłudze Cancer Data Service (CDS) Narodowego Instytutu Raka: https://dataservice.datacommons.cancer.gov/#/home.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczne przekazanie danych i udostępnienie danych wykorzystanych w publikacjach nastąpi w momencie publikacji. Inne udostępniane dane będą dostępne w czasie lub przed końcem okresu trwania projektu. Badacze będą przestrzegać planu przechowywania danych wybranego ostatecznie repozytorium, jednak co najmniej badacze zamierzają zapewnić, że dane będą dostępne przez okres nie krótszy niż 5 lat po zakończeniu tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie udostępnienia danych będą dokonywane zgodnie z politykami udostępniania danych NIH, obowiązującymi przepisami prawa oraz zgodnie z wytycznymi wydawców czasopism. CDS umożliwia otwarty i kontrolowany dostęp do danych, aby zapewnić dostęp wykwalifikowanym badaczom, śledzić dostęp do danych oraz aby użytkownicy rozumieli, jak cytować i uznawać autorstwo wykorzystania danych. Dane będą udostępniane wyłącznie w celach niekomercyjnych, niekomercyjnych i nieobjętych prawami własności wykwalifikowanym badaczom lub zgodnie z dozwolonymi przez CDS. Ze względu na charakter danych, które nie są wrażliwe, badacze przewidują ich publiczne udostępnienie (w przeciwieństwie do dostępu kontrolowanego), ale zastosują się do ostatecznych zaleceń IRB dotyczących tego, czy dostęp powinien być kontrolowany.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj