건강한 참가자에서 실험적으로 유도된 급성 통증, 통각과민 및 이질통에 대한 MDMA의 급성 진통 효과 (MDPS)
2026년 3월 19일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
건강한 참가자를 대상으로 실험적으로 유도된 급성 통각통, 통각과민 및 이질통에 대한 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA)의 급성 진통 효과 (MDPS-연구)
이 연구는 MDMA가 통증 완화 효과가 있을 수 있는지 조사합니다. MDMA의 효과는 위약(활성 효과가 없는 물질)과 비교됩니다.
연구에서는 피부 아래에 반복적으로 가해지는 작은 전기 자극을 사용하여 건강한 참가자에게 인위적으로 중등도의 통증을 유발합니다. 동시에 참가자들은 경구로 MDMA나 위약을 복용합니다. 이를 통해 연구자들은 인위적으로 유발된 통증에 MDMA가 어떻게 영향을 미치는지 비교할 수 있습니다. 총 20명의 건강한 자원봉사자가 이 연구에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
사례 시리즈와 소규모 임상시험의 예비 증거는 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA)이 만성 또는 신경병증성 통증 치료에 유망한 후보일 수 있음을 시사합니다.
더욱이, MDMA는 통증 조절에 관여하는 세로토닌, 노르아드레날린 및 옥시토신을 강력하게 방출합니다.
그러나 엄격하게 수행된 무작위 임상시험의 데이터는 부족합니다.
또한, MDMA의 잠재적인 급성 진통 특성은 여전히 잘 규명되지 않았습니다.
예를 들어, MDMA가 급성 항통각 효과를 갖는지 아니면 오히려 과통각증, 이질통 및/또는 기능성 통증과 같은 이차 통증 현상을 조절하는지 여부는 불분명합니다.
여기에서 연구자들은 급성 통각 통증을 유발하지만 과통각증과 이질통과 같은 만성 통증의 특징도 갖는 검증된 전기 자극 모델을 건강한 자원봉사자에게 사용할 것입니다.
이 모델은 알려진 진통제 또는 새로운 화합물의 진통 효과를 상세히 평가하기 위해 확립되었습니다.
따라서 연구자들은 이 모델 내에서 다양한 통증 특성에 대한 MDMA의 효능을 평가할 것입니다.
MDMA 125mg의 진통 효능은 MDMA 75mg, MDMA 25mg 및 위약과 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Severin B Vogt, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 268 68 66
- 이메일: severinbenjamin.vogt@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Matthias E Liechti, Prof.
- 전화번호: +41 61 268 68 86
- 이메일: matthias.liechti@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- 모병
- Clinical Pharmacology & Toxicology, University Hospital Basel
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연락하다:
- Severin B Vogt, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 268 68 66
- 이메일: severinbenjamin.vogt@usb.ch
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연락하다:
- Matthias E Liechti, Prof.
- 전화번호: +41 61 268 68 86
- 이메일: matthias.liechti@usb.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 연구와 관련된 절차 및 위험에 대한 이해
- 연구 계획서 준수 및 동의서 서명 의사
- 연구 기간 동안 불법 정신활성 물질 섭취 자제 의사
- 연구 세션 후 48시간 동안 중장비 운전 자제 의사
- 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임법 사용 의사
- 체질량 지수 18-34.9 kg/m2
제외 기준:
- 관련 만성 또는 급성 질환
- 임플란트된 의료 기기 (예: 페이스메이커, 신경자극기 또는 금속 보철물)
- 현재 또는 과거 주요 정신 질환 (예: 양극성 장애, 조현병), 현재 우울증 또는 불안 장애
- 1촌 직계 가족의 정신병적 장애 또는 양극성 장애
- 고혈압 (수축기 혈압>140/90 mmHg) 또는 저혈압 (수축기 혈압<85 mmHg)
- 평생 MDMA 20회 이상 사용 또는 지난 2개월 이내 사용
- 임신 또는 현재 수유 중
- 다른 임상시험 참여 (현재 또는 지난 30일 이내)
- 연구 약물 효과에 간섭할 수 있는 약물 사용
- 담배 흡연 (하루 10개비 이상)
- 알코올 음료 섭취 (주당 15잔 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
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경구 투여
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실험적: MDMA 25 mg
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경구 투여
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실험적: MDMA 75 mg
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경구 투여
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실험적: MDMA 125 mg
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경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS
기간: 시술 주변
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MDMA 125 mg 조건과 위약 조건 간 누적 NRS 점수(효과 곡선 아래 면적, AUEC)의 차이.
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시술 주변
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과통각 및 이질통
기간: 수술 주변기
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MDMA 125 mg, MDMA 75 mg, MDMA 25 mg 및 위약 조건 간의 과통각증 및 이질통의 누적 면적 차이(AUEC).
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수술 주변기
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주관적 효과 및 NRS 평가
기간: 시술 주변
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VAS (AUEC)와 NRS 통증 점수 및 과민통증과 이질통증 영역 (AUEC) 간의 주관적 효과 평가 상관관계.
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시술 주변
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내분비 효과
기간: 수술 전후
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옥시토신 및 코르티솔 혈청 수치
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수술 전후
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NRS 용량 의존적 효과
기간: 수술 전후
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MDMA 125 mg, MDMA 75 mg, MDMA 25 mg 및 위약 조건 간 누적 NRS 점수 차이.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .