Effets Analgésiques Aigus du MDMA sur la Douleur Aiguë Expérimentalement Induite, l'Hyperalgésie et l'Allodynie chez des Participants en Bonne Santé (MDPS)
19 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Effets Analgésiques Aigus de la 3,4-méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA) sur la Douleur Nociceptive Aiguë Expérimentalement Induite, l'Hyperalgésie et l'Allodynie chez des Participants en Bonne Santé (Étude MDPS)
Cette étude examine si la MDMA pourrait avoir un effet réducteur de la douleur. L'effet de la MDMA est comparé à un placebo (une substance sans effet actif).
Dans l'étude, une douleur modérée sera artificiellement créée chez des participants en bonne santé à l'aide de petites impulsions électriques répétées appliquées sous la peau. En même temps, les participants prendront de la MDMA ou un placebo par voie orale. Cela permet aux chercheurs de comparer comment la MDMA affecte la douleur créée artificiellement. Un total de 20 volontaires en bonne santé participeront à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves préliminaires provenant de séries de cas et de petits essais cliniques suggèrent que la 3,4-méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA) pourrait être un candidat prometteur pour le traitement de la douleur chronique ou neuropathique.
De plus, la MDMA libère puissamment la sérotonine, la noradrénaline et l'ocytocine, qui sont impliquées dans la modulation de la douleur.
Cependant, les données provenant d'essais cliniques rigoureusement menés et randomisés font défaut.
De plus, les propriétés analgésiques aiguës potentielles de la MDMA restent mal caractérisées.
Par exemple, il n'est pas clair si la MDMA possède des effets antinociceptifs aigus ou si elle module plutôt des phénomènes douloureux secondaires tels que l'hyperalgésie, l'allodynie et/ou la douleur fonctionnelle.
Ici, les investigateurs utiliseront un modèle de stimulation électrique validé chez des volontaires sains qui produit une douleur nociceptive aiguë mais présente également des caractéristiques de douleur chronique telles que l'hyperalgésie et l'allodynie.
Le modèle est établi pour l'évaluation détaillée de l'effet analgésique d'analgésiques connus ou de nouveaux composés.
Ainsi, les investigateurs évalueront l'efficacité de la MDMA sur différentes qualités de douleur dans ce modèle.
L'efficacité analgésique de la MDMA 125 mg sera comparée à celle de la MDMA 75 mg, de la MDMA 25 mg et du placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Severin B Vogt, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 268 68 66
- E-mail: severinbenjamin.vogt@usb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthias E Liechti, Prof.
- Numéro de téléphone: +41 61 268 68 86
- E-mail: matthias.liechti@usb.ch
Lieux d'étude
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-
-
Basel, Suisse, 4056
- Recrutement
- Clinical Pharmacology & Toxicology, University Hospital Basel
-
Contact:
- Severin B Vogt, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 268 68 66
- E-mail: severinbenjamin.vogt@usb.ch
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Contact:
- Matthias E Liechti, Prof.
- Numéro de téléphone: +41 61 268 68 86
- E-mail: matthias.liechti@usb.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 75 ans
- Compréhension suffisante de la langue allemande
- Compréhension des procédures et des risques associés à l'étude
- Volonté de respecter le protocole et de signer le formulaire de consentement
- Volonté de s'abstenir de consommer des substances psychoactives illicites pendant l'étude
- Volonté de ne pas utiliser de machines lourdes pendant 48 heures après la session d'étude
- Volonté d'utiliser une contraception efficace pendant toute la durée de la participation à l'étude
- Indice de masse corporelle entre 18 et 34,9 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Affection médicale chronique ou aiguë pertinente
- Tout dispositif médical implanté (par exemple, stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs ou prothèses métalliques)
- Trouble psychiatrique majeur actuel ou antérieur (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie), dépression ou trouble anxieux actuel
- Trouble psychotique ou bipolaire chez les parents au premier degré
- Hypertension (PAS > 140/90 mmHg) ou hypotension (PAS < 85 mmHg)
- Utilisation de MDMA plus de 20 fois au cours de la vie ou toute utilisation au cours des deux derniers mois
- Grossesse ou allaitement en cours
- Participation à un autre essai clinique (actuellement ou au cours des 30 derniers jours)
- Utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec les effets du médicament de l'étude
- Tabagisme (> 10 cigarettes/jour)
- Consommation de boissons alcoolisées (> 15 verres/semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Placebo
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administration par voie orale
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Expérimental: MDMA 25 mg
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administration orale
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Expérimental: MDMA 75 mg
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administration orale
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Expérimental: MDMA 125 mg
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administration orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation
Délai: Périprocédural
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Différence des scores NRS cumulés (aires sous les courbes d'effet, AUEC) entre la condition MDMA 125 mg et la condition placebo.
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Périprocédural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperalgésie et Allodynie
Délai: Périprocédural
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Différence des aires cumulatives d'hyperalgésie et d'allodynie (AUECs) entre la condition MDMA 125 mg, MDMA 75 mg, MDMA 25 mg et placebo.
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Périprocédural
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Effets subjectifs et évaluations NRS
Délai: Periproprocédural
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Corrélation entre les évaluations subjectives des effets sur l'ÉVA (AUEC) et les scores de douleur sur l'ENR et les zones d'hyperalgésie et d'allodynie (AUEC).
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Periproprocédural
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Effets endocriniens
Délai: Périprocédural
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niveaux sériques d'ocytocine et de cortisol
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Périprocédural
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Effets dose-dépendants de l'échelle NRS
Délai: Périprocédural
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Différence des scores NRS cumulatifs entre la condition MDMA 125 mg, MDMA 75 mg, MDMA 25 mg et placebo.
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Périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
9 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC 2025-01212
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .