- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07494721
압력 커프를 사용한 훈련이 세포 에너지 활동에 미치는 영향
2026년 3월 26일 업데이트: Hannes Bossung, Spital Thurgau AG
단기 기존 커프 지원 훈련이 미토콘드리아 용량에 미치는 영향: 비침습적 조사
이 연구는 미토콘드리아 능력을 향상시키기 위한 저부하, 커프 보조 훈련을 조사합니다. 개입은 자동 압력 커프를 사용하여 실행되며, 사지 폐쇄 압력의 70%에 해당하는 개별화된 압력을 적용합니다. 이 접근법은 임상 집단에서 안전하고 효과적인 사용을 위한 현재의 과학적 합의를 반영합니다.
재활 환경 내에서 두 가지 훈련 양식이 비교됩니다: 간헐적 근력 훈련과 교대 지속 지구력 훈련입니다. 근육 산소 포화도는 근적외선 분광법을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
의학적으로 확인된 전반적 신체 기능 저하 및 근력 감소, 기능적 하지 근력 훈련에 적합하다는 의학적 인증서, 적절한 숙고 기간 후 서면 동의서 제출
제외 기준:
불안정한 부정맥, 심근 허혈, 증상이 있는 혈압 강하 또는 고혈압(약물 치료에도 불구하고 >160/100 mmHg), 혈전증 병력 또는 다리의 급성 부종/피부 변색, 현기증, 혼란, 청색증 또는 설명되지 않는 피로, 참가자의 참여 철회 또는 참여 거부 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간헐적 압력 커프 적용과 함께하는 저부하 근력 훈련
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군 간 대퇴 외측근(m. vastus lateralis)의 미토콘드리아 능력 및 근육 형태학적 변화의 사전/사후 비교.
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활성 비교기: 압박 커프의 교대 연속 적용을 통한 저부하 지구력 훈련
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그룹 간의 m. vastus lateralis 근육의 미토콘드리아 용량 및 근육 형태학의 사전/사후 비교
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위약 비교기: 압박 커프를 사용하지 않는 기존의 임상 재활 프로그램
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대퇴근 외측근의 미토콘드리아 능력과 근육 형태의 그룹 간 전/후 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대퇴근(넙다리근, 외측광근; 비침습적으로 측정)의 골격근 미토콘드리아 용량 변화의 결정
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지.
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등록부터 6주 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 커프 적용 시 최소 및 최대 산소 포화도(SmO₂)(NIRS를 통해 측정)
기간: 등록부터 6주간 치료 종료까지.
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등록부터 6주간 치료 종료까지.
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국소 혈액량 측정(근적외선 분광법(NIRS)으로 측정)을 위한 총 헤모글로빈(tHb)의 변화
기간: 6주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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6주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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주관적 기능적 이동성 평가를 위한 "하지 기능 척도"(LEFS) 설문지 사용
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지.
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최대 점수: 80; 최소 점수: 0; 높은 점수는 더 나은 기능적 이동성을 나타냄
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등록부터 6주 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026/STGAG_HB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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