- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07494721
Влияние тренировок с манжетой давления на клеточную энергетическую активность
Влияние кратковременной тренировки с использованием манжеты на митохондриальную способность: неинвазивное исследование
Данное исследование изучает низкоинтенсивную тренировку с манжетной поддержкой для улучшения митохондриальной ёмкости. Вмешательство проводится с использованием автоматических манжет давления, применяющих индивидуализированное давление в 70% от давления окклюзии конечности. Данный подход отражает текущий научный консенсус для безопасного и эффективного применения в клинических популяциях.
В рамках реабилитационных условий сравниваются две модальности тренировок: интервальная силовая тренировка и чередующаяся непрерывная тренировка на выносливость. Насыщение мышц кислородом измеряется неинвазивно с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Медицински подтвержденная генерализованная декондиция со снижением мышечной силы, Медицинское заключение о пригодности для функциональной силовой тренировки нижних конечностей, Письменное информированное согласие после адекватного периода обдумывания
Критерии исключения:
Нестабильные аритмии, ишемия миокарда, симптоматическое падение артериального давления или гипертония (>160/100 мм рт.ст. несмотря на медикаментозное лечение), Анамнез тромбоза или отек/изменение цвета кожи ног, Головокружение, спутанность сознания, цианоз или необъяснимая усталость, Желание участника отказаться от участия или не участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивная силовая тренировка с периодическим применением манжет для компрессии
|
Предоперационное/послеоперационное сравнение митохондриальной способности мышцы m. vastus lateralis и морфологии мышц между группами.
|
|
Активный компаратор: Низконагрузочная тренировка на выносливость с попеременным непрерывным применением манжет давления
|
Предоперационное/послеоперационное сравнение митохондриальной способности мышцы m. vastus lateralis и морфологии мышц между группами
|
|
Плацебо Компаратор: Обычная программа клинической реабилитации без использования манжет давления
|
Сравнение до/после митохондриальной способности мышцы m. vastus lateralis и морфологии мышц между группами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение изменений в митохондриальной способности скелетной мышцы (мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра; измеряется неинвазивно)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальное и максимальное насыщение кислородом (SmO₂) во время применения манжеток давления (измеряется с помощью NIRS)
Временное ограничение: От момента включения до завершения лечения через 6 недель.
|
От момента включения до завершения лечения через 6 недель.
|
|
|
Изменения общего гемоглобина (tHb) как показатель локального объема крови (измеряемого с помощью NIRS)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель.
|
|
|
Оценка субъективной функциональной мобильности с использованием вопросника «Шкала функциональности нижних конечностей» (LEFS)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Максимальный балл: 80; Минимальный балл: 0; Более высокий балл указывает на лучшую функциональную мобильность
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/STGAG_HB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .