Effecten van Training met een Drukmanschet op Cellulaire Energieactiviteit
Invloed van Kortdurende Conventionele Manchet-Gesteunde Training op Mitochondriale Capaciteit: Een Niet-Invasief Onderzoek
Deze studie onderzoekt training met lage belasting en manchetondersteuning om de mitochondriale capaciteit te verbeteren. De interventie wordt uitgevoerd met geautomatiseerde drukmanschetten die een geïndividualiseerde druk van 70% van de ledemaatocclusiedruk toepassen. Deze aanpak weerspiegelt de huidige wetenschappelijke consensus voor veilig en effectief gebruik in klinische populaties.
Binnen een revalidatieomgeving worden twee trainingsmodaliteiten vergeleken: intermitterende krachttraining en afwisselende continue duurtraining. De spierzuurstofverzadiging wordt niet-invasief gemeten met nabij-infraroodspectroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Medisch bevestigde gegeneraliseerde deconditionering met verminderde spierkracht, Medische geschiktheidsverklaring voor functionele krachttraining van de onderste ledematen, Schriftelijke geïnformeerde toestemming na een adequate bedenktijd
Exclusiecriteria:
Instabiele aritmieën, myocardischemie, symptomatische bloeddrukdalingen of hypertensie (>160/100 mmHg ondanks medicatie), Voorgeschiedenis van trombose of acute zwelling/huidverkleuring van de benen, Duizeligheid, verwardheid, cyanose of onverklaarde vermoeidheid, Wens van de deelnemer om zich terug te trekken of niet deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining met lage belasting met intermitterende toepassing van drukmanchetten
|
Pre-/Post-vergelijking van mitochondriale capaciteit van de m. vastus lateralis spier en spiermorfologie tussen de groepen.
|
|
Actieve vergelijker: Laag-belast uithoudingsvermogen training met afwisselende continue toepassing van drukmanchetten
|
Pre-/Post-vergelijking van de mitochondriële capaciteit van de m. vastus lateralis spier en de spiermorfologie tussen de groepen
|
|
Placebo-vergelijker: Conventioneel klinisch revalidatieprogramma zonder gebruik van drukmanchetten
|
Pre-/Post-vergelijking van de mitochondriële capaciteit van de m. vastus lateralis spier en spiermorfologie tussen de groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van veranderingen in de mitochondriële capaciteit van skeletspieren (van de dijspier, vastus lateralis; niet-invasief gemeten)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimum en maximum zuurstofverzadiging (SmO₂) tijdens toepassing van drukmanschetten (gemeten via NIRS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
|
Veranderingen in totaal hemoglobine (tHb) als maatstaf voor lokaal bloedvolume (gemeten via NIRS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
|
Beoordeling van subjectieve functionele mobiliteit met behulp van de "Lower Extremity Functional Scale" (LEFS) vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Maximale Score: 80; Minimale Score: 0; Hogere Score duidt op betere functionele mobiliteit
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026/STGAG_HB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .