- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494721
Efeitos do Treino com uma Cinta de Pressão na Atividade Energética Celular
Influência do Treino Convencional de Curta Duração com Auxílio de Cuff na Capacidade Mitocondrial: Uma Investigação Não Invasiva
Este estudo investiga o treino de baixa carga, assistido por manguito, para melhorar a capacidade mitocondrial. A intervenção é realizada utilizando manguitos de pressão automatizados, aplicando uma pressão individualizada de 70% da pressão de oclusão do membro. Esta abordagem reflete o consenso científico atual para uma utilização segura e eficaz em populações clínicas.
Num contexto de reabilitação, são comparadas duas modalidades de treino: treino de força intermitente e treino de resistência contínuo alternado. A saturação de oxigénio muscular é medida de forma não invasiva utilizando espectroscopia de infravermelho próximo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Descondicionamento generalizado confirmado medicamente com redução da força muscular, Certificação médica de aptidão para treino de força funcional dos membros inferiores, Consentimento informado escrito após um período de reflexão adequado
Critérios de Exclusão:
Arritmias instáveis, isquemia miocárdica, quedas sintomáticas da pressão arterial ou hipertensão (>160/100 mmHg apesar da medicação), Histórico de trombose ou edema agudo/discoloração cutânea das pernas, Tonturas, confusão, cianose ou fadiga inexplicada, Desejo do participante em retirar-se ou não participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treino de força de baixa carga com aplicação intermitente de mangas de pressão
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Comparação Pré/Pós da capacidade mitocondrial do músculo m. vasto lateral e morfologia muscular entre os grupos.
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Comparador Ativo: Treino de resistência com baixa carga com aplicação alternada contínua de braçadeiras de pressão
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Comparação Pré/Pós da capacidade mitocondrial do músculo m. vasto lateral e da morfologia muscular entre os grupos
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Comparador de Placebo: Programa de reabilitação clínica convencional sem uso de cintas de pressão
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Comparação Pré/Pós da capacidade mitocondrial do músculo m. vastus lateralis e da morfologia muscular entre os grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação de alterações na capacidade mitocondrial do músculo esquelético (do músculo da coxa, vasto lateral; medido de forma não invasiva)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação mínima e máxima de oxigénio (SmO₂) durante a aplicação de manguitos de pressão (medida via NIRS)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Alterações na hemoglobina total (tHb) como medida do volume sanguíneo local (medido através de NIRS)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Avaliação da mobilidade funcional subjetiva através do questionário "Escala Funcional dos Membros Inferiores" (LEFS)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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Pontuação Máxima: 80; Pontuação Mínima: 0; Pontuação Superior indica melhor mobilidade funcional
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026/STGAG_HB
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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