Effekter af træning med et trykmanchet på cellulær energiaktivitet
Indflydelse af kortvarig konventionel manchetassisteret træning på mitochondrial kapacitet: En ikke-invasiv undersøgelse
Denne undersøgelse undersøger lavbelastet, manschet-assisteret træning til at forbedre mitokondriel kapacitet. Interventionen udføres ved hjælp af automatiske trykmansketter, som anvender et individualiseret tryk på 70% af lemokklusionstrykket. Denne tilgang afspejler den aktuelle videnskabelige konsensus for sikker og effektiv anvendelse i kliniske populationer.
Inden for et rehabiliteringsmiljø sammenlignes to træningsmodaliteter: intermitterende styrketræning og alternerende kontinuerlig udholdenhedstræning. Muskeliltssætning måles ikke-invasivt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicinsk bekræftet generaliseret deconditionering med nedsat muskelstyrke, Medicinsk certificering af egnethed til funktionel styrketræning for underkroppen, Skriftlig informeret samtykke efter en tilstrækkelig overvejelsesperiode
Eksklusionskriterier:
Ustabil arytmi, myokardieiskæmi, symptomatisk blodtryksfald eller hypertension (>160/100 mmHg trods medicin), Tidligere trombose eller akut hævelse/hudfarvning af benene, Svimmelhed, forvirring, cyanose eller uforklarlig træthed, Deltagers ønske om at trække sig eller ikke deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styrketræning med lav belastning med intermitterende anvendelse af trykmansjetter
|
Pre-/Post-sammenligning af mitokondriel kapacitet i m. vastus lateralis-musklen og muskelmorfologi mellem grupperne.
|
|
Aktiv komparator: Lavbelastnings udholdenhedstræning med vekslende kontinuerlig anvendelse af trykluftmanschetter
|
Pre-/Post-sammenligning af mitokondriel kapacitet i m. vastus lateralis-musklen og muskelmorfologi mellem grupperne
|
|
Placebo komparator: Konventionelt klinisk rehabiliteringsprogram uden brug af tryklufthylstre
|
Pre-/post-sammenligning af mitokondriel kapacitet i m. vastus lateralis-musklen og muskelmorfologi mellem grupperne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af ændringer i de mitochondrielle kapaciteter i skeletmusklen (i lårmusklen, vastus lateralis; målt ikke-invasivt)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum og maksimum iltmætning (SmO₂) under anvendelse af trykluffer (målt via NIRS)
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger.
|
Fra indmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger.
|
|
|
Ændringer i totalt hæmoglobin (tHb) som et mål for lokalt blodvolumen (målt via NIRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
|
|
Vurdering af subjektiv funktionel mobilitet ved hjælp af "Lower Extremity Functional Scale" (LEFS) spørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Maximal Score: 80; Minimal Score: 0; Højere score indikerer bedre funktionel mobilitet
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/STGAG_HB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .