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Efectos del entrenamiento con un manguito de presión sobre la actividad energética celular

26 de marzo de 2026 actualizado por: Hannes Bossung, Spital Thurgau AG

Influencia del Entrenamiento Asistido por Manguito Convencional a Corto Plazo sobre la Capacidad Mitocondrial: Una Investigación No Invasiva

Este estudio investiga el entrenamiento de baja carga asistido por manguito para mejorar la capacidad mitocondrial. La intervención se lleva a cabo mediante manguitos de presión automatizados, aplicando una presión individualizada del 70% de la presión de oclusión de la extremidad. Este enfoque refleja el consenso científico actual para un uso seguro y eficaz en poblaciones clínicas.

En un entorno de rehabilitación, se comparan dos modalidades de entrenamiento: entrenamiento de fuerza intermitente y entrenamiento de resistencia continuo alternante. La saturación de oxígeno muscular se mide de forma no invasiva mediante espectroscopia de infrarrojo cercano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

51

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Desacondicionamiento generalizado confirmado médicamente con reducción de la fuerza muscular, Certificado médico de idoneidad para el entrenamiento de fuerza funcional de las extremidades inferiores, Consentimiento informado por escrito tras un periodo de reflexión adecuado

Criterios de exclusión:

Arritmias inestables, isquemia miocárdica, caídas sintomáticas de la presión arterial o hipertensión (>160/100 mmHg a pesar de la medicación), Antecedentes de trombosis o hinchazón aguda/decoloración de la piel de las piernas, Mareos, confusión, cianosis o fatiga inexplicable, Deseo del participante de retirarse o no participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de fuerza de baja carga con aplicación intermitente de manguitos de presión
Comparación Pre/Post de la capacidad mitocondrial del músculo m. vastus lateralis y la morfología muscular entre los grupos.
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia de baja carga con aplicación alterna continua de manguitos de presión
Comparación Pre/Post de la capacidad mitocondrial del músculo m. vastus lateralis y la morfología muscular entre los grupos
Comparador de placebos: Programa de rehabilitación clínica convencional sin el uso de manguitos de presión
Comparación pre/post de la capacidad mitocondrial del músculo m. vastus lateralis y la morfología muscular entre los grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de los cambios en la capacidad mitocondrial del músculo esquelético (del músculo del muslo, vasto lateral; medido de forma no invasiva)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación mínima y máxima de oxígeno (SmO₂) durante la aplicación de manguitos de presión (medida mediante NIRS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Cambios en la hemoglobina total (tHb) como medida del volumen sanguíneo local (medido mediante NIRS)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Evaluación de la movilidad funcional subjetiva mediante el cuestionario "Escala Funcional de las Extremidades Inferiores" (LEFS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Puntuación máxima: 80; Puntuación mínima: 0; Una puntuación más alta indica una mejor movilidad funcional
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026/STGAG_HB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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