Wpływ treningu z mankietem uciskowym na aktywność energetyczną komórek
Wpływ krótkotrwałego konwencjonalnego treningu wspomaganego mankietem na zdolność mitochondrialną: nieinwazyjne badanie
To badanie analizuje trening z niskim obciążeniem wspomagany mankietami w celu poprawy wydolności mitochondrialnej. Interwencja jest przeprowadzana przy użyciu zautomatyzowanych mankietów uciskowych, stosujących zindywidualizowane ciśnienie równe 70% ciśnienia okluzji kończyny. Podejście to odzwierciedla obecny konsensus naukowy dotyczący bezpiecznego i skutecznego stosowania w populacjach klinicznych.
W warunkach rehabilitacyjnych porównywane są dwie modalności treningowe: przerywany trening siłowy i naprzemienny ciągły trening wytrzymałościowy. Nasycenie mięśni tlenem jest mierzone nieinwazyjnie przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Medycznie potwierdzone ogólne osłabienie organizmu z obniżoną siłą mięśniową, Medyczne zaświadczenie o przydatności do funkcjonalnego treningu siłowego kończyn dolnych, Pisemna świadoma zgoda po odpowiednim okresie do namysłu
Kryteria wyłączenia:
Niestabilne zaburzenia rytmu serca, niedokrwienie mięśnia sercowego, objawowe spadki ciśnienia krwi lub nadciśnienie (>160/100 mmHg pomimo leczenia), Przebyta zakrzepica lub ostry obrzęk/zaburzenia koloru skóry nóg, Zawroty głowy, splątanie, sinica lub niewyjaśnione zmęczenie, Życzenie uczestnika o wycofaniu się lub nieuczestniczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening siłowy o niskim obciążeniu z przerywanym zastosowaniem mankietów uciskowych
|
Porównanie przed/po pojemności mitochondrialnej mięśnia m. vastus lateralis oraz morfologii mięśni między grupami.
|
|
Aktywny komparator: Trening wytrzymałościowy o niskim obciążeniu z naprzemiennym ciągłym stosowaniem mankietów uciskowych
|
Porównanie przed/po badaniu zdolności mitochondriów mięśnia m. vastus lateralis oraz morfologii mięśni między grupami
|
|
Komparator placebo: Konwencjonalny program rehabilitacji klinicznej bez użycia mankietów uciskowych
|
Porównanie przed/pojemności mitochondrialnej mięśnia m. vastus lateralis oraz morfologii mięśni między grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie zmian w zdolności mitochondrialnej mięśni szkieletowych (mięśnia uda, mięśnia obszernego bocznego; mierzonej nieinwazyjnie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalne i maksymalne nasycenie tlenem (SmO₂) podczas stosowania mankietów uciskowych (mierzony za pomocą NIRS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
|
Zmiany w całkowitej hemoglobinie (tHb) jako miara lokalnej objętości krwi (mierzona za pomocą NIRS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
|
Ocena subiektywnej mobilności funkcjonalnej przy użyciu kwestionariusza "Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych" (LEFS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Maksymalny wynik: 80; Minimalny wynik: 0; Wyższy wynik wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/STGAG_HB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .