Auswirkungen eines Trainings mit einer Druckmanschette auf die zelluläre Energieaktivität
Einfluss kurzfristigen konventionellen Manschetten-assistierten Trainings auf die mitochondriale Kapazität: Eine nicht-invasive Untersuchung
Diese Studie untersucht ein Training mit niedriger Belastung und Manschettenunterstützung zur Verbesserung der mitochondrialen Kapazität. Die Intervention wird mit automatischen Druckmanschetten durchgeführt, die einen individuellen Druck von 70 % des Gliedmaßenverschlussdrucks anwenden. Dieser Ansatz spiegelt den aktuellen wissenschaftlichen Konsens für eine sichere und wirksame Anwendung bei klinischen Populationen wider.
In einem Rehabilitationsumfeld werden zwei Trainingsmodalitäten verglichen: intermittierendes Krafttraining und abwechselndes kontinuierliches Ausdauertraining. Die Sauerstoffsättigung der Muskeln wird nicht-invasiv mittels Nahinfrarotspektroskopie gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medizinisch bestätigte allgemeine Dekonditionierung mit reduzierter Muskelkraft, medizinische Bescheinigung der Eignung für funktionelles Krafttraining der unteren Extremitäten, schriftliche Einwilligungserklärung nach angemessener Bedenkzeit
Ausschlusskriterien:
Instabile Arrhythmien, Myokardischämie, symptomatische Blutdruckabfälle oder Hypertonie (>160/100 mmHg trotz Medikation), Vorgeschichte von Thrombosen oder akuten Schwellungen/Hautverfärbungen der Beine, Schwindel, Verwirrtheit, Zyanose oder unerklärliche Müdigkeit, Wunsch des Teilnehmers, sich zurückzuziehen oder nicht teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Niedriglast-Krafttraining mit intermittierender Anwendung von Druckmanschetten
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Prä-/Post-Vergleich der mitochondrialen Kapazität des M. vastus lateralis und der Muskelmorphologie zwischen den Gruppen.
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Aktiver Komparator: Niedriglastiges Ausdauertraining mit wechselnder kontinuierlicher Anwendung von Druckmanschetten
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Prä-/Post-Vergleich der mitochondrialen Kapazität des M. vastus lateralis und der Muskelmorphologie zwischen den Gruppen
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Placebo-Komparator: Konventionelles klinisches Rehabilitationsprogramm ohne Verwendung von Druckmanschetten
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Prä-/Post-Vergleich der mitochondrialen Kapazität des M. vastus lateralis und der Muskelmorphologie zwischen den Gruppen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung von Veränderungen der mitochondrialen Kapazität des Skelettmuskels (des Oberschenkelmuskels, Musculus vastus lateralis; nicht-invasiv gemessen)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mindest- und maximale Sauerstoffsättigung (SmO₂) während der Anwendung von Druckmanschetten (gemessen via NIRS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Änderungen des gesamten Hämoglobins (tHb) als Maß für das lokale Blutvolumen (gemessen über NIRS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Bewertung der subjektiven funktionellen Mobilität mithilfe des Fragebogens "Lower Extremity Functional Scale" (LEFS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Maximaler Score: 80; Minimaler Score: 0; Höherer Score zeigt bessere funktionale Mobilität an
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/STGAG_HB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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