Effekter av trening med trykkmanchet på cellulær energiaktivitet
Innvirkning av korttids konvensjonell mansjettassistert trening på mitokondriell kapasitet: En ikke-invasiv undersøkelse
Denne studien undersøker trening med lav belastning og mansjettassistanse for å forbedre mitokondriell kapasitet. Intervensjonen utføres ved hjelp av automatiske trykkmansjetter, som påfører et individuelt trykk på 70 % av lemokkklusjonstrykket. Denne tilnærmingen gjenspeiler den nåværende vitenskapelige konsensusen for trygg og effektiv bruk i kliniske populasjoner.
Innenfor en rehabiliteringssetting sammenlignes to treningsmodaliteter: intermitterende styrketrening og vekslende kontinuerlig utholdenhetstrening. Muskeloksygenmetning måles ikke-invasivt ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medisinsk bekreftet generalisert deconditionering med redusert muskelstyrke, Medisinsk attest for egnethet til funksjonell styrketrening for nedre ekstremiteter, Skriftlig informert samtykke etter en tilstrekkelig betenkningstid
Eksklusjonskriterier:
Ustabile arytmier, myokardiskemi, symptomatiske blodtrykksfall eller hypertensjon (>160/100 mmHg til tross for medisinering), Tidligere trombose eller akutt hevelse/hudfargeendring på beina, Svimmelhet, forvirring, cyanose eller uforklarlig tretthet, Deltakerens ønske om å trekke seg eller ikke delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavbelastning styrketrening med intermitterende bruk av trykkmansjetter
|
Pre/Post-sammenligning av mitokondriell kapasitet i m. vastus lateralis-muskelen og muskelmorfologi mellom gruppene.
|
|
Aktiv komparator: Trening med lav belastning og utholdenhet med vekslende kontinuerlig bruk av trykkmanjetter
|
Pre-/Post-sammenligning av mitokondriel kapasitet i m. vastus lateralis muskel og muskelmorfologi mellom gruppene
|
|
Placebo komparator: Konvensjonelt klinisk rehabiliteringsprogram uten bruk av trykkmanjetter
|
Pre/Post-sammenligning av mitokondriell kapasitet i m. vastus lateralis-muskelen og muskelmorfologi mellom gruppene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av endringer i mitokondriekapasiteten i skjelettmuskelen (i lårmuskelen, vastus lateralis; målt ikke-invasivt)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum og maksimum oksygenmetning (SmO₂) under påføring av trykkmansjetter (målt via NIRS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker.
|
|
|
Endringer i totalt hemoglobin (tHb) som et mål for lokalt blodvolum (målt via NIRS)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker.
|
|
|
Vurdering av subjektiv funksjonell mobilitet ved bruk av "Lower Extremity Functional Scale" (LEFS) spørreskjema
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker.
|
Maksimal poengsum: 80; Minimal poengsum: 0; Høyere poengsum indikerer bedre funksjonell mobilitet
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026/STGAG_HB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .