Painepuseron harjoittelun vaikutukset solujen energiatasoon
Lyhyen aikavälin perinteisen manšettiavusteisen harjoittelun vaikutus mitokondriokapasiteettiin: Ei-invasiivinen tutkimus
Tämä tutkimus tutkii matalan kuorman, mansettiavusteista harjoittelua mitokondriokapasiteetin parantamiseksi. Interventio toteutetaan käyttäen automatisoituja painemansetteja, jotka kohdistavat yksilöllistä painetta, joka vastaa 70 % raajansulkupaineesta. Tämä lähestymistapa heijastaa nykyistä tieteellistä konsensusta turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön kliinisissä väestöryhmissä.
Kuntoutusympäristössä verrataan kahta harjoittelumuotoa: ajoittaista voimaharjoittelua ja vuorottelevaa jatkuvaa kestävyysharjoittelua. Lihashapen kyllästymistä mitataan ei-invasiivisesti käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lääketieteellisesti varmistettu yleistynyt kuntohuononeminen vähentyneellä lihasvoimalla, Lääketieteellinen todistus sopivuudesta toiminnalliseen alaraajojen voimaharjoitteluun, Kirjallinen tietoon perustuva suostumus riittävän harkinta-ajan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Epävakaat rytmihäiriöt, sydänlihaksen verenkiertohäiriö, oireilevat verenpaineen laskut tai korkea verenpaine (>160/100 mmHg lääkityksestä huolimatta), Tromboosiohistoria tai jalkojen akuutit turvotukset/ihon värimuutokset, Huimaus, sekavuus, syanoosi tai selittämätön väsymys, Osallistujan halu vetäytyä tai olla osallistumatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalakuormitteinen voimaharjoittelu painekäänteiden ajoittaisella käytöllä
|
Ryhmien välinen m. vastus lateralis -lihaksen mitokondriakapasiteetin ja lihasmorfologian ennen/jälkeen vertailu.
|
|
Active Comparator: Matalakuormitteinen kestävyysharjoittelu vuorottelevalla jatkuvalla painepussien soveltamisella
|
Ryhmien välisen m. vastus lateralis -lihaksen mitokondriokapasiteetin ja lihasmorfologian ennen/jälkeen -vertailu
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen kliininen kuntoutusohjelma ilman painepusseja
|
Ryhmien välisen m. vastus lateralis -lihaksen mitokondriaalisen kapasiteetin ja lihasmorfologian ennen/jälkeen vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittäminen muutoksista luurankolihaksen (reisilihaksen, vastus lateralis; mitattu ei-invasiivisesti) mitokondriaalikapasiteetissa
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimi- ja maksimihapen kyllästyminen (SmO₂) painepuseroiden käytön aikana (mitattu NIRS-menetelmällä)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitokauden päättymiseen 6 viikon jälkeen.
|
Osallistujien valinnasta hoitokauden päättymiseen 6 viikon jälkeen.
|
|
|
Kokonaishemoglobiinin (tHb) muutokset paikallisen veritilavuuden mittana (mitattu NIRS:llä)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
|
Subjektiivisen liikkuvuuden arviointi "Alaraajojen toiminnallinen asteikko" (LEFS) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Maksimipisteet: 80; Minimipisteet: 0; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/STGAG_HB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .