Efekty tréninku s tlakovou manžetou na buněčnou energetickou aktivitu
Vliv krátkodobého konvenčního tréninku s manžetou na mitochondriální kapacitu: Neinvazivní vyšetření
Tato studie zkoumá trénink s nízkou zátěží a manžetovou asistencí pro zlepšení mitochondriální kapacity. Intervence je prováděna pomocí automatizovaných tlakových manžet, které aplikují individualizovaný tlak ve výši 70 % tlaku potřebného pro uzavření končetiny. Tento přístup odráží současný vědecký konsenzus pro bezpečné a účinné použití v klinických populacích.
V rámci rehabilitačního prostředí jsou porovnávány dvě tréninkové modality: intermitentní silový trénink a střídavý kontinuální vytrvalostní trénink. Saturace svalového kyslíku je měřena neinvazivně pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Lékařsky potvrzená generalizovaná dekompenzace se sníženou svalovou silou, lékařské potvrzení vhodnosti pro funkční silový trénink dolních končetin, písemný informovaný souhlas po přiměřené době na rozmyšlenou
Kriteria pro vyloučení:
Nestabilní arytmie, ischemie myokardu, symptomatické poklesy krevního tlaku nebo hypertenze (>160/100 mmHg i přes medikaci), anamnéza trombózy nebo akutní otok/zbarvení kůže nohou, závratě, zmatenost, cyanóza nebo nevysvětlitelná únava, přání účastníka odstoupit nebo neúčastnit se
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Silový trénink s nízkou zátěží s přerušovanou aplikací tlakových manžet
|
Pre/Post srovnání mitochondriální kapacity m. vastus lateralis a morfologie svalu mezi skupinami.
|
|
Aktivní komparátor: Nízkointenzitní vytrvalostní trénink se střídavým kontinuálním použitím tlakových manžet
|
Předoperační/pooperační srovnání mitochondriální kapacity m. vastus lateralis a morfologie svalu mezi skupinami
|
|
Komparátor placeba: Konvenční klinický rehabilitační program bez použití tlakových manžet
|
Předoperační/pooperační srovnání mitochondriální kapacity m. vastus lateralis a morfologie svalů mezi skupinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení změn v mitochondriální kapacitě kosterního svalu (stehenního svalu, musculus vastus lateralis; měřeno neinvazivně)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální a maximální saturace kyslíkem (SmO₂) při aplikaci tlakových manžet (měřeno pomocí NIRS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
|
|
Změny celkového hemoglobinu (tHb) jako měřítka lokálního objemu krve (měřeno pomocí NIRS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
|
|
Hodnocení subjektivní funkční mobility pomocí dotazníku "Lower Extremity Functional Scale" (LEFS)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
Maximální skóre: 80; Minimální skóre: 0; Vyšší skóre indikuje lepší funkční mobilitu
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026/STGAG_HB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .