- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07494721
Effets de l'entraînement avec un brassard de pression sur l'activité énergétique cellulaire
Influence d'un entraînement conventionnel assisté par brassard à court terme sur la capacité mitochondriale : une investigation non invasive
Cette étude examine l'entraînement assisté par manchon à faible charge pour améliorer la capacité mitochondriale. L'intervention est réalisée à l'aide de manchons de pression automatisés, appliquant une pression individualisée de 70 % de la pression d'occlusion du membre. Cette approche reflète le consensus scientifique actuel pour une utilisation sûre et efficace dans les populations cliniques.
Dans un cadre de rééducation, deux modalités d'entraînement sont comparées : l'entraînement intermittent de force et l'entraînement continu d'endurance alterné. La saturation en oxygène musculaire est mesurée de manière non invasive par spectroscopie proche infrarouge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Déconditionnement généralisé confirmé médicalement avec réduction de la force musculaire, Certificat médical d'aptitude à l'entraînement fonctionnel de force des membres inférieurs, Consentement éclairé écrit après une période de réflexion adéquate
Critères d'exclusion :
Arythmies instables, ischémie myocardique, chutes tensionnelles symptomatiques ou hypertension (>160/100 mmHg malgré le traitement), Antécédents de thrombose ou gonflement aigu/décoloration cutanée des jambes, Vertiges, confusion, cyanose ou fatigue inexpliquée, Souhait du participant de se retirer ou de ne pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement de force à faible charge avec application intermittente de manchons de pression
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Comparaison pré/post de la capacité mitochondriale du muscle vaste latéral et de la morphologie musculaire entre les groupes.
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Comparateur actif: Entraînement d'endurance à faible charge avec application continue alternée de manchons de pression
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Comparaison pré/post de la capacité mitochondriale du muscle m. vastus lateralis et de la morphologie musculaire entre les groupes
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Comparateur placebo: Programme conventionnel de rééducation clinique sans utilisation de manchons de pression
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Comparaison pré/post de la capacité mitochondriale du muscle vaste latéral et de la morphologie musculaire entre les groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détermination des modifications de la capacité mitochondriale du muscle squelettique (du muscle de la cuisse, vaste latéral ; mesurée de manière non invasive)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation minimale et maximale en oxygène (SmO₂) lors de l'application de manchons de pression (mesurée via NIRS)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines.
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Changements de l'hémoglobine totale (tHb) en tant que mesure du volume sanguin local (mesuré via NIRS)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines.
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines.
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Évaluation de la mobilité fonctionnelle subjective à l'aide du questionnaire "Échelle fonctionnelle des membres inférieurs" (LEFS)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines.
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Score maximal : 80 ; Score minimal : 0 ; Un score plus élevé indique une meilleure mobilité fonctionnelle
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/STGAG_HB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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