Effetti dell'Allenamento con un Bracciale a Pressione sull'Attività Energetica Cellulare
Influenza dell'Allenamento Breve Assistito da Manicotto Convenzionale sulla Capacità Mitocondriale: Un'Indagine Non Invasiva
Questo studio indaga l'allenamento a basso carico assistito da manicotto per migliorare la capacità mitocondriale. L'intervento viene effettuato utilizzando manicotti a pressione automatizzati, applicando una pressione individualizzata del 70% della pressione di occlusione dell'arto. Questo approccio riflette il consenso scientifico attuale per un uso sicuro ed efficace nelle popolazioni cliniche.
In un contesto riabilitativo, vengono confrontate due modalità di allenamento: l'allenamento di forza intermittente e l'allenamento di resistenza continuo alternato. La saturazione di ossigeno muscolare viene misurata in modo non invasivo utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Decondizionamento generalizzato confermato clinicamente con ridotta forza muscolare, Certificazione medica di idoneità per l'allenamento di forza funzionale degli arti inferiori, Consenso informato scritto dopo un adeguato periodo di riflessione
Criteri di esclusione:
Aritmie instabili, ischemia miocardica, cali di pressione sanguigna sintomatici o ipertensione (>160/100 mmHg nonostante la terapia), Storia di trombosi o gonfiore acuto/discolorazione cutanea delle gambe, Vertigini, confusione, cianosi o affaticamento inspiegabile, Volontà del partecipante di ritirarsi o non partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allenamento di forza a basso carico con applicazione intermittente di bracciali pressori
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Confronto pre/post della capacità mitocondriale del m. vasto laterale e della morfologia muscolare tra i gruppi.
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Comparatore attivo: Allenamento di resistenza a basso carico con applicazione alternata continua di bracciali a pressione
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Confronto Pre/Post della capacità mitocondriale del muscolo m. vasto laterale e della morfologia muscolare tra i gruppi
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Comparatore placebo: Programma convenzionale di riabilitazione clinica senza l'utilizzo di bracciali pressori
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Confronto pre/post della capacità mitocondriale del muscolo m. vasto laterale e della morfologia muscolare tra i gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinazione delle variazioni della capacità mitocondriale del muscolo scheletrico (del muscolo della coscia, vasto laterale; misurato in modo non invasivo)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione minima e massima dell'ossigeno (SmO₂) durante l'applicazione dei manicotti pressori (misurata tramite NIRS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane.
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Variazioni dell'emoglobina totale (tHb) come misura del volume ematico locale (misurato tramite NIRS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Valutazione della mobilità funzionale soggettiva utilizzando il questionario "Lower Extremity Functional Scale" (LEFS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Punteggio massimo: 80; Punteggio minimo: 0; Un punteggio più alto indica una migliore mobilità funzionale
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/STGAG_HB
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