당뇨병 환자에서 동공 확장을 위한 4가지 안약 방법 비교
2026년 3월 24일 업데이트: Nattawat Asawaworarit, Burapha University
당뇨병 환자에서 4가지 트로피카미드-페닐에프린 복합제 요법의 산동 효과 비교
많은 안과 질환에서 동공 확장이 필요합니다.
당뇨병 환자는 안과 검사를 위해 동공 크기를 충분히 크게 만들기 위해 더 많은 동공 확장 안약이 필요할 수 있습니다.
이 연구는 당뇨병성 망막병증 검진 예정인 당뇨병 환자의 동공 확장을 위한 4가지 안약 방법을 비교합니다.
연구 기간 동안 안약의 가능한 부작용을 모니터링합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구에 참여하는 당뇨병 환자는 확대 약물 1방울 또는 3방울을 무작위로 투여받게 됩니다.
그리고 각 환자의 한쪽 눈은 마취제 1방울을 무작위로 투여받는 반면, 다른 쪽 눈은 투여받지 않습니다.
따라서 이 연구에는 총 4개의 눈 그룹이 있습니다.
그룹 1은 확대 약물 1방울을 투여받습니다.
그룹 2는 마취제 1방울 + 확대 약물 1방울을 투여받습니다.
그룹 3은 확대 약물 3방울을 투여받습니다.
그룹 4는 마취제 1방울 + 확대 약물 3방울을 투여받습니다.
동공 크기는 방울 투여 전후로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Chon Buri, 태국, 20131
- Burapha University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OPD 안과에서 당뇨망막병증 검진 예정인 당뇨병 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 동공 반응에 영향을 미칠 수 있는 상태 (예: 포도막염 병력, 이전 안내 수술, 후유착)
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 수축기 혈압 > 160 mmHg
- 이완기 혈압 > 100 mmHg
- 맥박수 > 100회/분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1방울
0.8% 트로피카마이드와 5% 페닐에프린 조합액 1방울
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트로피카미드 0.8%(무스카린성 길항제) + 페닐에프린 5%(α1-아드레날린성 작용제) 복합제 1방울
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실험적: 2 방울
테트라카인 1방울과 0.8% 트로피카미드 - 5% 페닐에프린 혼합액 1방울
|
0.5% 테트라카인(마취제) 1방울과 0.8% 트로피카미드(무스카린 길항제) + 5% 페닐에프린(α1-아드레날린 작용제) 혼합액 1방울
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실험적: 3방울
0.8% 트로피카마이드 - 5% 페닐에프린 혼합액 3방울
|
3방울의 0.8% 트로피카마이드(무스카린 길항제) + 5% 페닐에프린(α1-아드레날린 작용제) 조합
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실험적: 4방울
1방울의 테트라카인과 3방울의 0.8% 트로피카미드 - 5% 페닐에프린 조합
|
0.5% 테트라카인(마취제) 1방울과 0.8% 트로피카미드(무스카린 길항제) + 5% 페닐에프린(α1-아드레날린 작용제) 혼합액 3방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공 크기
기간: 30분
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동공 크기 측정 (밀리미터 단위) (기준선에서, 이후 10분마다)
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 30분
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수축기 혈압 측정 (기준선에서, 그 후 10분마다)
|
30분
|
|
이완기 혈압
기간: 30분
|
이완기 혈압 측정 (기준선에서, 그 후 10분마다)
|
30분
|
|
맥박수
기간: 30분
|
맥박 측정 (기준선에서, 이후 10분마다)
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30분
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Ocular discomfort
기간: 모든 측정이 완료되었을 때(30분 경과 시)
|
국소 투여 중 안구 불편감에 대한 환자 보고 및 통증 점수(0-10)에서 동공 크기 측정
|
모든 측정이 완료되었을 때(30분 경과 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nattawat Asawaworarit, M.D., Burapha University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB1-052/2567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 출판에 사용된 IPD
IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
해당 저자에게 직접 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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