- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07497932
심혈관 수술에서의 영양 효과
2026년 3월 23일 업데이트: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
심혈관 수술 후 대사 조절에서의 영양적 중재
이 연구는 장 내 미생물군유래 대사체의 분포를 조사하고, 수술 후 영양 중재가 장-심장 대사 축을 조절하여 대사 프로필과 임상 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 최근 연구는 염증, 산화 스트레스 및 혈관 기능 장애를 포함하는 메커니즘을 통해 트리메틸아민-N-옥사이드, 페닐아세틸글루타민 및 p-크레실 설페이트와 같은 장내 미생물군 및 그 대사산물이 심혈관 질환의 발병 기전에 미치는 역할을 강조하고 있습니다. 그러나 이러한 대사산물이 인간 심장 조직에서 실제로 어떻게 분포하는지 또는 순환 수준과의 상관 관계에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다. 현재까지 이 맥락에서 조직과 혈액 샘플을 모두 체계적으로 조사한 임상 연구는 없습니다.
방법: 수술 전 혈액 샘플과 수술 중 심장 조직 표본을 수집합니다. 질량 분석법을 사용하여 표적 및 비표적 대사체학 분석을 수행하여 주요 장내 미생물군 유래 대사산물을 검출합니다. 환자의 일부는 수술 후 프로바이오틱 보충제를 투여받습니다. 대사체와 장내 미생물 조성의 변화를 모니터링하기 위해 연속 혈액을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24352
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
연락하다:
- Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: ck_qq@hotmail.con
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심혈관 수술을 예정한 자
- 수술 전 임상 및 영상 평가를 완료한 자
- 사전 동의서를 제공할 의사가 있는 자
- 잠재적 프로바이오틱 보충제를 복용할 의사가 있는 자
제외 기준:
- 4주 이내에 장내 미생물 군집에 영향을 미치는 항생제, 프로바이오틱스 또는 기타 치료를 사용한 자
- 중요한 위장관 질환 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱 그룹
프로바이오틱 보충제를 포함한 표준 수술 후 치료를 받았습니다
|
프로바이오틱 보충제가 투여되며, 참가자들은 계속해서 표준 수술 후 치료를 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
플라시보 보충제와 함께 표준 수술 후 치료를 받았습니다
|
플라시보 중재를 동반한 일상적인 표준 수술 후 처치를 받으십시오
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트리메틸아민-N-옥사이드
기간: 3주간의 중재 종료까지의 등록 과정
|
장내 미생물군 유래 대사산물
|
3주간의 중재 종료까지의 등록 과정
|
|
페닐아세틸글루타민
기간: 등록부터 3주 동안의 중재 종료까지
|
장내 미생물군 유래 대사산물
|
등록부터 3주 동안의 중재 종료까지
|
|
P-크레실 황산염
기간: 등록부터 3주간 중재 종료 시점까지
|
장내 미생물군 유래 대사산물
|
등록부터 3주간 중재 종료 시점까지
|
|
인독실 설페이트
기간: 3주 동안 중재 종료 시점까지의 참여 과정
|
장내 미생물군 유래 대사산물
|
3주 동안 중재 종료 시점까지의 참여 과정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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