Efectos Nutricionales en Cirugía Cardiovascular
Intervención nutricional en la modulación del metabolismo postoperatorio en cirugía cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de mortalidad en todo el mundo. Investigaciones recientes han destacado el papel de la microbiota intestinal y sus metabolitos, como el N-óxido de trimetilamina, la fenilacetilglutamina y el sulfato de p-cresilo, en la patogénesis de las enfermedades cardiovasculares a través de mecanismos que involucran inflamación, estrés oxidativo y disfunción vascular. Sin embargo, se sabe poco sobre la distribución real de estos metabolitos en los tejidos cardíacos humanos o su correlación con los niveles circulantes. Hasta la fecha, ningún estudio clínico ha examinado sistemáticamente tanto muestras de tejido como de sangre en este contexto.
Métodos: Se recogerán muestras de sangre preoperatorias y especímenes de tejido cardíaco intraoperatorios. Se realizarán análisis metabolómicos dirigidos y no dirigidos utilizando espectrometría de masas para detectar metabolitos clave derivados de la microbiota intestinal. Un subconjunto de pacientes recibirá suplementación probiótica postoperatoria. Se recogerá sangre seriada para monitorear los cambios en el metaboloma y la composición microbiana intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886-905-301-879
- Correo electrónico: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 24352
- Reclutamiento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Contacto:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886-905-301-879
- Correo electrónico: ck_qq@hotmail.con
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a cirugía cardiovascular
- Completadas evaluaciones clínicas y de imagen preoperatorias
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado
- Dispuesto a recibir posible suplementación con probióticos
Criterios de exclusión:
- Uso de antibióticos, probióticos u otros tratamientos que afecten la microbiota intestinal en las últimas 4 semanas
- Antecedentes de enfermedad gastrointestinal grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo probiótico
Recibió atención postoperatoria estándar con suplementación de probióticos
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se administrará suplementación con probióticos, mientras los participantes continúan recibiendo el cuidado postoperatorio estándar
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Recibió atención postoperatoria estándar con suplementación de placebo
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Recibir la atención postoperatoria estándar de rutina con intervención de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Óxido de trimetilamina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas
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Metabolitos derivados de la microbiota intestinal
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas
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Fenilacetilglutamina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas
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Metabolitos derivados de la microbiota intestinal
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas
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Sulfato de p-cresilo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas
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Metabolitos derivados de la microbiota intestinal
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas
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Sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas
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Metabolitos derivados de la microbiota intestinal
|
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH114505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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