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Ernährungseffekte in der Herz-Kreislauf-Chirurgie

23. März 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Ernährungsintervention bei der Modulation des postoperativen Stoffwechsels in der Herz-Kreislauf-Chirurgie

Diese Studie zielt darauf ab, die Verteilung von Metaboliten aus der Darmmikrobiota zu untersuchen und zu bewerten, ob postoperative Ernährungsinterventionen die Darm-Herz-Stoffwechselachse modulieren können, wodurch Stoffwechselprofile und klinische Ergebnisse verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Herz-Kreislauf-Erkrankungen bleiben weltweit die häufigste Todesursache. Neuere Forschungen haben die Rolle der Darmmikrobiota und ihrer Metaboliten – wie Trimethylamin-N-oxid, Phenylacetylglutamin und p-Kresylsulfat – in der Pathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Mechanismen wie Entzündung, oxidativen Stress und Gefäßdysfunktion hervorgehoben. Allerdings ist wenig über die tatsächliche Verteilung dieser Metaboliten in menschlichem Herzgewebe oder ihre Korrelation mit zirkulierenden Spiegeln bekannt. Bisher haben keine klinischen Studien systematisch sowohl Gewebe- als auch Blutproben in diesem Zusammenhang untersucht.

Methoden: Präoperative Blutproben und intraoperative Herzgewebeproben werden gesammelt. Sowohl gezielte als auch ungezielte Metabolomanalysen werden mittels Massenspektrometrie durchgeführt, um wichtige, von der Darmmikrobiota stammende Metaboliten zu detektieren. Eine Untergruppe der Patienten erhält postoperative Probiotika-Supplementierung. Serielle Blutentnahmen werden durchgeführt, um Veränderungen im Metabolom und in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für eine Herz-Kreislauf-Operation
  • Abgeschlossene präoperative klinische und bildgebende Untersuchungen
  • Bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Bereit, potenzielle Probiotika-Ergänzung zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika, Probiotika oder anderen Behandlungen, die die Darmmikrobiota beeinflussen, innerhalb von 4 Wochen
  • Vorgeschichte schwerer Magen-Darm-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotika-Gruppe
Erhielt eine Standardnachsorge mit Probiotika-Supplementierung
Sonstiges: Intervention mit Probiotika-Supplementierung
probiotische Supplementierung wird verabreicht, während die Teilnehmer weiterhin die Standardnachsorge erhalten
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Erhielt Standardnachsorge mit Placebo-Supplementierung
Sonstiges: Placebo-Supplementierungsintervention
Routine-Standardnachsorge mit Placebo-Intervention durchlaufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trimethylamin-N-oxid
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen
Darmmikrobiota-abgeleitete Metaboliten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen
Phenylacetylglutamin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen
Von der Darmmikrobiota abgeleitete Metaboliten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen
P-Cresylsulfat
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen
Metaboliten aus dem Darmmikrobiom
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen
Indoxylsulfat
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen
Von der Darmmikrobiota abgeleitete Metaboliten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FJUH114505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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