Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żywienia w chirurgii sercowo-naczyniowej

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Interwencja żywieniowa w modulacji metabolizmu pooperacyjnego w chirurgii sercowo-naczyniowej

To badanie ma na celu zbadanie rozkładu metabolitów pochodzących z mikrobioty jelitowej oraz ocenę, czy pooperacyjna interwencja żywieniowa może modulować oś metaboliczną jelit-serce, poprawiając tym samym profile metaboliczne i wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło： Choroby układu sercowo-naczyniowego pozostają główną przyczyną śmiertelności na całym świecie. Najnowsze badania podkreśliły rolę mikrobioty jelitowej i jej metabolitów – takich jak tlenek trimetyloaminy, fenyloacetyloglutamina i siarczan p-krezolu – w patogenezie chorób układu sercowo-naczyniowego poprzez mechanizmy obejmujące stan zapalny, stres oksydacyjny i dysfunkcję naczyniową. Jednak niewiele wiadomo na temat faktycznego rozkładu tych metabolitów w ludzkich tkankach serca ani ich korelacji z poziomem krążącym. Do tej pory żadne badania kliniczne nie zbadały systematycznie zarówno próbek tkanek, jak i krwi w tym kontekście.

Metody： Próbki krwi przedoperacyjne oraz śródoperacyjne próbki tkanek serca zostaną zebrane. Zarówno ukierunkowana, jak i nieukierunkowana analiza metabolomiczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem spektrometrii mas w celu wykrycia kluczowych metabolitów pochodzących z mikrobioty jelitowej. Podgrupa pacjentów otrzyma suplementację probiotyczną pooperacyjną. Seria próbek krwi zostanie pobrana w celu monitorowania zmian w metabolomie i składzie mikrobiomu jelitowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Rekrutacyjny
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Planowane poddanie się operacji kardiochirurgicznej
  • Ukończone przedoperacyjne badania kliniczne i obrazowe
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody
  • Gotowość do przyjmowania potencjalnej suplementacji probiotycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków, probiotyków lub innych leków wpływających na mikrobiotę jelitową w ciągu 4 tygodni
  • Historia poważnej choroby przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Otrzymano standardową opiekę pooperacyjną z suplementacją probiotyków
Inny: interwencja suplementacji probiotycznej
suplementacja probiotykami będzie stosowana, podczas gdy uczestnicy kontynuują standardową opiekę pooperacyjną
Komparator placebo: Grupa placebo
Otrzymywał standardową opiekę pooperacyjną z suplementacją placebo
Inny: Interwencja suplementacji placebo
Przejdź rutynową standardową opiekę pooperacyjną z interwencją placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trimetyloamina-N-tlenek
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 tygodniach
Metabolity pochodzące z mikrobioty jelitowej
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 tygodniach
Fenyloacetyloglutamina
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 tygodniach
Metabolity pochodzące z mikrobioty jelitowej
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 tygodniach
Siarczan p-krezylu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 tygodniach
Metabolity pochodzące z mikrobioty jelitowej
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 tygodniach
Indoksylosiarczan
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 tygodniach
Metabolity pochodzące z mikrobioty jelitowej
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJUH114505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na interwencja suplementacji probiotycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj