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Effetti Nutrizionali nella Chirurgia Cardiovascolare

23 marzo 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Intervento Nutrizionale nella Modulazione del Metabolismo Postoperatorio in Chirurgia Cardiovascolare

Questo studio mira a indagare la distribuzione dei metaboliti derivati dal microbiota intestinale e a valutare se un intervento nutrizionale postoperatorio possa modulare l'asse metabolico intestino-cuore, migliorando così i profili metabolici e gli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background： Le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di mortalità a livello mondiale. Recenti ricerche hanno evidenziato il ruolo del microbiota intestinale e dei suoi metaboliti - come l'ossido di trimetilammina-N, la fenilacetilglutammina e il p-cresil solfato - nella patogenesi delle malattie cardiovascolari attraverso meccanismi che coinvolgono infiammazione, stress ossidativo e disfunzione vascolare. Tuttavia, si sa poco sulla distribuzione effettiva di questi metaboliti nei tessuti cardiaci umani o sulla loro correlazione con i livelli circolanti. Ad oggi, nessuno studio clinico ha esaminato sistematicamente sia i campioni tissutali che quelli ematici in questo contesto.

Methods： Saranno raccolti campioni di sangue preoperatori e campioni di tessuto cardiaco intraoperatori. Saranno eseguite analisi metabolomiche mirate e non mirate utilizzando la spettrometria di massa per rilevare i metaboliti chiave derivati dal microbiota intestinale. Un sottogruppo di pazienti riceverà un'integrazione probiotica postoperatoria. Sarà raccolto sangue seriale per monitorare i cambiamenti nel metaboloma e nella composizione del microbiota intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pianificato per sottoporsi a chirurgia cardiovascolare
  • Completate valutazioni cliniche e di imaging preoperatorie
  • Disposto a fornire il consenso informato
  • Disposto a ricevere potenziale integrazione probiotica

Criteri di esclusione:

  • Uso di antibiotici, probiotici o altri trattamenti che influenzano il microbiota intestinale entro 4 settimane
  • Storia di malattia gastrointestinale maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo probiotico
Ha ricevuto le cure postoperatorie standard con integrazione di probiotici
Altro: intervento di integrazione probiotica
verrà somministrata l'integrazione probiotica, mentre i partecipanti continuano a ricevere le cure postoperatorie standard
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Ha ricevuto le cure postoperatorie standard con integrazione di placebo
Altro: Intervento di integrazione con placebo
Sottoporsi alle cure postoperatorie standard di routine con intervento placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossido di trimetilammina-N
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 3 settimane
Metaboliti derivati dal microbiota intestinale
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 3 settimane
Fenilacetilglutammina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 3 settimane
Metaboliti derivati dal microbiota intestinale
Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 3 settimane
Solfato di p-cresile
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 3 settimane
Metaboliti derivati dal microbiota intestinale
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 3 settimane
Solfato di indossile
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 3 settimane
Metaboliti derivati dal microbiota intestinale
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH114505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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