A táplálkozási hatások a szívsebészetben
Táplálkozási beavatkozás a szív- és érsebészeti műtét utáni anyagcsere modulációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér： A szív- és érrendszeri betegségek továbbra is a vezető halálokok világszerte. A legutóbbi kutatások rávilágítottak a bélmikrobiota és annak metabolitjainak - mint a trimetilamin-N-oxid, fenilacetilglutamin és p-krezil-szulfát - szerepére a szív- és érrendszeri betegségek patogenezisében, gyulladásos folyamatokon, oxidatív stresszen és érrendszeri diszfunkción keresztül. Azonban keveset tudunk ezen metabolitok tényleges eloszlásáról az emberi szívszövetekben vagy ezek korrelációjáról a keringési szintekkel. Eddig egyetlen klinikai tanulmány sem vizsgálta szisztematikusan mind a szöveti, mind a vér mintákat ebben a kontextusban.
Módszerek： Műtét előtti vér mintákat és műtét közbeni szívszövet mintákat gyűjtünk. Célzott és célzatlan metabolomikai elemzéseket végeznek tömegspektrometriával a kulcsfontosságú bélmikrobiota-származékú metabolitok kimutatására. A betegek egy részcsoportja posztoperatív probiotikus kiegészítést kap. Sorozatos vér mintákat gyűjtünk a metabolom és a bélmikrobiális összetétel változásainak monitorozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonszám: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Toborzás
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonszám: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Szív- és érsebészeti műtétre ütemezve
- Elvégzett preoperatív klinikai és képalkotó vizsgálatok
- Hajlandó tájékoztatott hozzájárulás adására
- Hajlandó esetleges probiotikus kiegészítésre
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikumok, probiotikumok vagy egyéb, a bélflórát befolyásoló kezelések használata az elmúlt 4 héten belül
- Főbb emésztőrendszeri betegségek előfordulása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Probiotikum csoport
Standard posztoperatív ellátásban részesült probiotikum-kiegészítéssel
|
probiotikus kiegészítést kapnak, miközben a résztvevők továbbra is részesülnek a szokásos műtét utáni ellátásban
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Szabványos posztoperatív ellátásban részesült placebó-kiegészítéssel
|
Rutin szabványos posztoperatív gondozáson megy keresztül placebo beavatkozással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trimethylamine-N-oxid
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig, 3 hétig
|
Bélmikrobiota által termelt metabolitok
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig, 3 hétig
|
|
Fenilacetil-glutamin
Időkeret: A felvételtől a 3 hetes intervenció végéig
|
Bélmikrobiota által termelt metabolitok
|
A felvételtől a 3 hetes intervenció végéig
|
|
P-krezil-szulfát
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig, ami 3 hétig tart
|
Bélmikrobiota származék metabolitok
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig, ami 3 hétig tart
|
|
Indoxil-szulfát
Időkeret: A beléptetéstől a 3 hetes intervenció végéig
|
Bélflóra által termelt metabolitok
|
A beléptetéstől a 3 hetes intervenció végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH114505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .