Влияние питания на сердечно-сосудистую хирургию
Питательное вмешательство в модуляцию послеоперационного метаболизма в сердечно-сосудистой хирургии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предпосылки: Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смертности во всем мире. Недавние исследования подчеркнули роль кишечной микробиоты и ее метаболитов, таких как триметиламин-N-оксид, фенилацетилглутамин и п-крезилсульфат, в патогенезе сердечно-сосудистых заболеваний через механизмы, включающие воспаление, окислительный стресс и сосудистую дисфункцию. Однако мало что известно о фактическом распределении этих метаболитов в тканях сердца человека или их корреляции с циркулирующими уровнями. На сегодняшний день ни одно клиническое исследование не систематически изучало как тканевые, так и образцы крови в этом контексте.
Методы: Будут собраны предоперационные образцы крови и интраоперационные образцы тканей сердца. Как целевой, так и нецелевой метаболомный анализ будет проведен с использованием масс-спектрометрии для обнаружения ключевых метаболитов, производных кишечной микробиоты. Подгруппа пациентов получит послеоперационную пробиотическую добавку. Последовательные образцы крови будут собираться для мониторинга изменений в метаболоме и составе кишечной микробиоты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Рекрутинг
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Контакт:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: ck_qq@hotmail.con
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Запланировано проведение сердечно-сосудистой хирургии
- Пройдены предоперационные клинические и визуализационные исследования
- Готовность предоставить информированное согласие
- Готовность к возможному приему пробиотических добавок
Критерии исключения:
- Прием антибиотиков, пробиотиков или других препаратов, влияющих на микробиоту кишечника, в течение последних 4 недель
- Наличие в анамнезе серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пробиотиков
Получал стандартное послеоперационное лечение с добавлением пробиотиков
|
будет проводиться пробиотическая добавка, в то время как участники продолжают проходить стандартное послеоперационное лечение
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Получал стандартное послеоперационное лечение с плацебо-добавкой
|
Проходить стандартное послеоперационное наблюдение с плацебо-вмешательством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триметиламин-N-оксид
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания вмешательства через 3 недели
|
Метаболиты, полученные из микробиоты кишечника
|
От момента включения в исследование до окончания вмешательства через 3 недели
|
|
Фенилацетилглутамин
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства через 3 недели
|
Метаболиты, полученные из микробиоты кишечника
|
От включения в исследование до завершения вмешательства через 3 недели
|
|
П-крезилсульфат
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства через 3 недели
|
Метаболиты, продуцируемые кишечной микробиотой
|
От включения в исследование до завершения вмешательства через 3 недели
|
|
Индоксилсульфат
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания вмешательства через 3 недели
|
Метаболиты, продуцируемые кишечной микробиотой
|
От включения в исследование до окончания вмешательства через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH114505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .