Ernæringseffekter i hjertekirurgi
Ernæringsmessig intervensjon i modulering av postoperativ metabolisme i kardiovaskulær kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hjerte- og karsykdommer forblir den ledende dødsårsaken globalt. Nyere forskning har fremhevet rollen til tarmmikrobiota og dens metabolitter – som trimetylamin-N-oksid, fenylacetylglutamin og p-kresylsulfat – i patogenesen av hjerte- og karsykdommer gjennom mekanismer som involverer betennelse, oksidativt stress og vaskulær dysfunksjon. Imidlertid er det lite kjent om den faktiske fordelingen av disse metabolittene i humane hjertevev eller deres korrelasjon med sirkulerende nivåer. Ingen kliniske studier til dags dato har systematisk undersøkt både vevs- og blodprøver i denne sammenhengen.
Metoder: Preoperative blodprøver og intraoperative hjertevevsprøver vil bli samlet inn. Både målrettede og ikke-målrettede metabolomiske analyser vil bli utført ved hjelp av massespektrometri for å påvise nøkkel metabolitter avledet fra tarmmikrobiota. En undergruppe av pasienter vil motta postoperativ probiotisk tilskudd. Serielle blodprøver vil bli samlet inn for å overvåke endringer i metabolomet og tarmmikrobiell sammensetning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ta kontakt med:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: ck_qq@hotmail.con
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt å gjennomgå kardiovaskulær kirurgi
- Fullført preoperativ klinisk og bildebasert evaluering
- Villig til å gi informert samtykke
- Villig til å motta potensiell probiotisk tilskudd
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antibiotika, probiotika eller annen behandling som påvirker tarmmikrobiota innen 4 uker
- Tidligere historie med alvorlig gastrointestinal sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Mottok standard postoperativ behandling med probiotisk tilskudd
|
probiotisk tilskudd vil bli administrert, mens deltakerne fortsetter med standard postoperativ behandling
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Mottok standard postoperativ behandling med placebotilskudd
|
Gjennomgå rutinemessig standard postoperativ behandling med placebo-intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trimetylamin-N-oksid
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 3 uker
|
Tarmmikrobiota-deriverte metabolitter
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 3 uker
|
|
Fenylacetylglutamin
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 3 uker
|
Tarmmikrobiomets metabolitter
|
Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 3 uker
|
|
P-kresylsulfat
Tidsramme: Fra registrering til slutten av intervensjonen etter 3 uker
|
Tarmmikrobiota-deriverte metabolitter
|
Fra registrering til slutten av intervensjonen etter 3 uker
|
|
Indoksylsulfat
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 3 uker
|
Tarmmikrobiota-deriverte metabolitter
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH114505
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .