Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssige effekter i hjertekirurgi

23. marts 2026 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Ernæringsmæssig intervention i moduleringen af postoperativ metabolisme i kardiovaskulær kirurgi

Dette studie har til formål at undersøge fordelingen af tarmmikrobiota-deriverede metabolitter og at vurdere, om postoperativ ernæringsintervention kan modulere tarm-hjerte-metabolaksen, og dermed forbedre metabolske profiler og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kardiovaskulære sygdomme forbliver den førende dødsårsag på verdensplan. Nyere forskning har fremhævet tarmmikrobiotas rolle og dets metabolitter—såsom trimethylamin-N-oxid, phenylacetylglutamin og p-cresylsulfat—i patogenesen af kardiovaskulær sygdom gennem mekanismer, der involverer inflammation, oxidativ stress og vaskulær dysfunktion. Der er dog kun begrænset viden om den faktiske fordeling af disse metabolitter i humane hjertetvæv eller deres korrelation med cirkulerende niveauer. Ingen kliniske studier har hidtil systematisk undersøgt både vævs- og blodprøver i denne sammenhæng.

Metoder: Præoperative blodprøver og intraoperative hjertetvævsprøver vil blive indsamlet. Både målrettede og ikke-målrettede metabolomiske analyser vil blive udført ved hjælp af massespektrometri for at påvise vigtige tarmmikrobiota-afledte metabolitter. En undergruppe af patienter vil modtage postoperativ probiotisk supplementering. Serielle blodprøver vil blive indsamlet for at overvåge ændringer i metabolomet og tarmmikrobiets sammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå kardiovaskulær kirurgi
  • Har fuldført præoperativ klinisk og billeddannende udredning
  • Villig til at give informeret samtykke
  • Villig til at modtage potentiel probiotisk supplementering

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antibiotika, probiotika eller andre behandlinger, der påvirker tarmmikrobiota inden for 4 uger
  • Historie med alvorlig mave-tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Modtog standard postoperativ pleje med probiotisk tilskud
Andet: probiotisk supplementeringsintervention
probiotisk supplementering vil blive administreret, mens deltagerne fortsat gennemgår standard postoperativ pleje
Placebo komparator: Placebogruppe
Modtog standard postoperativ behandling med placebo-tilskud
Andet: Placebo-tilskudsintervention
Gennemgår rutinemæssig standard postoperativ pleje med placebo-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trimethylamin-N-oxid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 3 uger
Tarmmikrobiota-afledte metabolitter
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 3 uger
Phenylacetylglutamin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 3 uger
Tarmmikrobiota-afledte metabolitter
Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 3 uger
P-kresylsulfat
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 3 uger
Tarmmikrobiota-afledte metabolitter
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 3 uger
Indoxylsulfat
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 3 uger
Tarmmikrobiota-afledte metabolitter
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH114505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med probiotisk supplementeringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner