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Efeitos Nutricionais em Cirurgia Cardiovascular

23 de março de 2026 atualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Intervenção Nutricional na Modulação do Metabolismo Pós-Operatório em Cirurgia Cardiovascular

Este estudo visa investigar a distribuição de metabolitos derivados da microbiota intestinal e avaliar se a intervenção nutricional pós-operatória pode modular o eixo metabólico intestino-coração, melhorando assim os perfis metabólicos e os resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enquadramento: As doenças cardiovasculares continuam a ser a principal causa de mortalidade em todo o mundo. Pesquisas recentes destacaram o papel da microbiota intestinal e dos seus metabólitos - como o óxido de trimetilamina-N, fenilacetilglutamina e sulfato de p-cresilo - na patogênese das doenças cardiovasculares através de mecanismos que envolvem inflamação, stress oxidativo e disfunção vascular. No entanto, pouco se sabe sobre a distribuição real destes metabólitos nos tecidos cardíacos humanos ou a sua correlação com os níveis circulantes. Até à data, nenhum estudo clínico examinou sistematicamente tanto amostras de tecido como de sangue neste contexto.

Métodos: Serão recolhidas amostras de sangue pré-operatórias e espécimes de tecido cardíaco intraoperatórios. Serão realizadas análises metabolómicas direcionadas e não direcionadas utilizando espectrometria de massa para detetar metabólitos-chave derivados da microbiota intestinal. Um subconjunto de pacientes receberá suplementação probiótica pós-operatória. Será recolhido sangue em série para monitorizar alterações no metaboloma e na composição microbiana intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Recrutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Agendado para cirurgia cardiovascular
  • Completou avaliações clínicas e de imagem pré-operatórias
  • Disposto a fornecer consentimento informado
  • Disposto a receber possível suplementação probiótica

Critérios de Exclusão:

  • Uso de antibióticos, probióticos ou outros tratamentos que afetem a microbiota intestinal nas últimas 4 semanas
  • Histórico de doença gastrointestinal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo probiótico
Recebeu cuidados pós-operatórios padrão com suplementação probiótica
Outro: intervenção de suplementação com probióticos
a suplementação probiótica será administrada, enquanto os participantes continuam a receber os cuidados pós-operatórios padrão
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Recebeu cuidados pós-operatórios padrão com suplementação de placebo
Outro: Intervenção de suplementação com placebo
Submeter-se aos cuidados pós-operatórios de rotina padrão com intervenção de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trimetilamina-N-óxido
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 3 semanas
Metabolitos derivados da microbiota intestinal
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 3 semanas
Fenilacetilglutamina
Prazo: Da inscrição até ao final da intervenção às 3 semanas
Metabolitos derivados da microbiota intestinal
Da inscrição até ao final da intervenção às 3 semanas
Sulfato de p-cresilo
Prazo: Da inscrição até ao final da intervenção às 3 semanas
Metabólitos derivados da microbiota intestinal
Da inscrição até ao final da intervenção às 3 semanas
Sulfato de indoxilo
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 3 semanas
Metabolitos derivados da microbiota intestinal
Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fu Jen Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FJUH114505

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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