Effets nutritionnels en chirurgie cardiovasculaire
Intervention nutritionnelle dans la modulation du métabolisme postopératoire en chirurgie cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte： Les maladies cardiovasculaires restent la principale cause de mortalité dans le monde. Des recherches récentes ont mis en évidence le rôle du microbiote intestinal et de ses métabolites - tels que le N-oxyde de triméthylamine, la phénylacétylglutamine et le sulfate de p-crésyl - dans la pathogenèse des maladies cardiovasculaires par des mécanismes impliquant l'inflammation, le stress oxydatif et la dysfonction vasculaire. Cependant, on sait peu de choses sur la distribution réelle de ces métabolites dans les tissus cardiaques humains ou sur leur corrélation avec les niveaux circulants. Aucune étude clinique à ce jour n'a systématiquement examiné à la fois des échantillons de tissus et de sang dans ce contexte.
Méthodes： Des échantillons de sang préopératoires et des spécimens de tissu cardiaque peropératoires seront collectés. Des analyses de métabolomique ciblées et non ciblées seront réalisées par spectrométrie de masse pour détecter les métabolites clés dérivés du microbiote intestinal. Un sous-groupe de patients recevra une supplémentation probiotique postopératoire. Des prélèvements sanguins en série seront effectués pour surveiller les changements dans le métabolome et la composition du microbiote intestinal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lieux d'étude
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-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Recrutement
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Programmé pour subir une chirurgie cardiovasculaire
- A terminé les évaluations cliniques et d'imagerie préopératoires
- Disposé à fournir un consentement éclairé
- Disposé à recevoir une supplémentation probiotique potentielle
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques ou d'autres traitements affectant le microbiote intestinal dans les 4 semaines
- Antécédents de maladie gastro-intestinale majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe probiotique
A reçu les soins postopératoires standard avec une supplémentation en probiotiques
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une supplémentation en probiotiques sera administrée, tandis que les participants continuent à recevoir les soins postopératoires standards
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Comparateur placebo: Groupe placebo
A reçu les soins postopératoires standard avec une supplémentation par placebo
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Suivre les soins postopératoires standard de routine avec intervention placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Triméthylamine-N-oxyde
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 3 semaines
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Métabolites dérivés du microbiote intestinal
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 3 semaines
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Phénylacétylglutamine
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 3 semaines
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Métabolites dérivés du microbiote intestinal
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 3 semaines
|
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Sulfate de p-crésyl
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 3 semaines
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Métabolites dérivés du microbiote intestinal
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 3 semaines
|
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Sulfate d'indoxyle
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 3 semaines
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Métabolites dérivés du microbiote intestinal
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH114505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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