Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční účinky v kardiovaskulární chirurgii

23. března 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Nutriční intervence v modulaci pooperačního metabolismu při kardiovaskulární chirurgii

Tato studie si klade za cíl prozkoumat distribuci metabolitů odvozených od střevní mikrobioty a vyhodnotit, zda pooperační nutriční intervence může modulovat střevně-srdeční metabolickou osu, čímž zlepší metabolické profily a klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Kardiovaskulární onemocnění zůstávají celosvětově hlavní příčinou úmrtnosti. Nedávný výzkum zdůraznil roli střevní mikrobioty a jejích metabolitů – jako je trimethylamin-N-oxid, fenylacetylglutamin a p-kresylsulfát – v patogenezi kardiovaskulárních onemocnění prostřednictvím mechanismů zahrnujících zánět, oxidační stres a vaskulární dysfunkci. O skutečném rozložení těchto metabolitů v lidských srdečních tkáních nebo jejich korelaci s hladinami v cirkulaci je však známo málo. Doposud žádné klinické studie systematicky nezkoumaly jak tkáňové, tak krevní vzorky v tomto kontextu.

Metody: Budou odebrány předoperační vzorky krve a intraoperační vzorky srdeční tkáně. Cílené i necílené metabolomické analýzy budou provedeny pomocí hmotnostní spektrometrie k detekci klíčových metabolitů odvozených od střevní mikrobioty. Podskupina pacientů obdrží pooperační probiotickou suplementaci. Sériové odběry krve budou provedeny ke sledování změn v metabolomu a složení střevní mikrobioty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Naplánovaný kardiovaskulární chirurgický zákrok
  • Dokončené předoperační klinické a zobrazovací vyšetření
  • Ochota podat informovaný souhlas
  • Ochota přijímat potenciální probiotickou suplementaci

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik, probiotik nebo jiných léčiv ovlivňujících střevní mikrobiom do 4 týdnů
  • Historie závažného gastrointestinálního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
Obdržel standardní pooperační péči s doplněním probiotik
Jiný: intervenční suplementace probiotiky
probiotická suplementace bude podávána, zatímco účastníci pokračují v podstupování standardní pooperační péče
Komparátor placeba: Placebo skupina
Obdržel/a standardní pooperační péči s placebovou suplementací
Jiný: Intervence suplementace placebem
Podstoupit rutinní standardní pooperační péči s placebovou intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trimethylamin-N-oxid
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 3 týdnech
Metabolity odvozené od střevní mikrobioty
Od zařazení do konce intervence po 3 týdnech
Fenylacetylglutamin
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 3 týdnech
Metabolity odvozené od střevního mikrobiomu
Od zápisu do konce intervence po 3 týdnech
P-kresylsulfát
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence ve 3. týdnu
Metabolity odvozené od střevního mikrobiomu
Od zařazení do studie do konce intervence ve 3. týdnu
Indoxylsulfát
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 3 týdnech
Metabolity odvozené od střevní mikrobioty
Od zápisu do konce intervence po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJUH114505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intervenční suplementace probiotiky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit