Näringseffekter i kardiovaskulär kirurgi
Nutritionell intervention i moduleringen av postoperativ metabolism vid hjärt-kärlkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hjärt-kärlsjukdomar förblir den ledande dödsorsaken världen över. Ny forskning har belyst tarmmikrobiotans och dess metaboliter – som trimetylamin-N-oxid, fenylacetylglutamin och p-kresylsulfat – roll i hjärt-kärlsjukdomars patogenes genom mekanismer som involverar inflammation, oxidativ stress och vaskulär dysfunktion. Emellertid är lite känt om den faktiska fördelningen av dessa metaboliter i mänskliga hjärtvävnader eller deras korrelation med cirkulerande nivåer. Inga kliniska studier har hittills systematiskt undersökt både vävnads- och blodprover i detta sammanhang.
Metoder: Preoperativa blodprover och intraoperativa hjärtvävnadsprover kommer att samlas in. Både riktade och oriktade metabolomikanalyser kommer att utföras med hjälp av masspektrometri för att detektera nyckelmolekyler från tarmmikrobiotan. En delmängd av patienter kommer att få postoperativ probiotisk supplementering. Seriella blodprover kommer att samlas in för att övervaka förändringar i metabolomet och tarmmikrobiotans sammansättning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: ck_qq@hotmail.con
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för att genomgå hjärt-kirurgi
- Har genomfört preoperativa kliniska och bildgivande utvärderingar
- Villig att ge informerat samtycke
- Villig att ta emot potentiell probiotisk tillskott
Exklusionskriterier:
- Användning av antibiotika, probiotika eller andra behandlingar som påverkar tarmfloran inom 4 veckor
- Tidigare större mag-tarmsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotikagrupp
Fick standardvård efter operation med probiotikatillskott
|
probiotikasupplementering kommer att administreras, medan deltagarna fortsätter att genomgå standardiserad postoperativ vård
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Fick standard vård efter operation med placebo-tillskott
|
Genomgå rutinmässig standardvård efter operation med placebointervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trimetylamin-N-oxid
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen efter 3 veckor
|
Tarmfloraderivaterade metaboliter
|
Från inkludering till slutet av interventionen efter 3 veckor
|
|
Fenylacetylglutamin
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen vid 3 veckor
|
Tarmmikrobiota-härledda metaboliter
|
Från inskrivning till slutet av interventionen vid 3 veckor
|
|
P-kresylsulfat
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 3 veckor
|
Tarmflorans metaboliter
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 3 veckor
|
|
Indoxylsulfat
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen vid 3 veckor
|
Tarmmikrobiota-deriverade metaboliter
|
Från inskrivning till slutet av interventionen vid 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJUH114505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .