Voedingskundige effecten bij hartchirurgie
Voedingsinterventie in de Modulatie van Postoperatieve Metabole Processen in Cardiovasculaire Chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hart- en vaatziekten blijven wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Recent onderzoek heeft de rol van darmmicrobiota en zijn metabolieten - zoals trimethylamine-N-oxide, fenylacetylglutamine en p-cresylsulfaat - in de pathogenese van hart- en vaatziekten benadrukt, via mechanismen die ontsteking, oxidatieve stress en vasculaire disfunctie omvatten. Er is echter weinig bekend over de werkelijke verdeling van deze metabolieten in menselijk hartweefsel of hun correlatie met circulerende niveaus. Tot op heden hebben geen klinische studies zowel weefsel- als bloedmonsters systematisch in deze context onderzocht.
Methoden: Preoperatieve bloedmonsters en intraoperatieve hartweefselmonsters worden verzameld. Zowel gerichte als ongerichte metabolomische analyses worden uitgevoerd met behulp van massaspectrometrie om belangrijke door darmmicrobiota afgeleide metabolieten te detecteren. Een deel van de patiënten krijgt postoperatieve probiotische suppletie. Serieel bloed wordt verzameld om veranderingen in het metaboloom en de darmmicrobiële samenstelling te monitoren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Werving
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor cardiovasculaire chirurgie
- Preoperatieve klinische en beeldvormende evaluaties voltooid
- Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Bereid om mogelijke probiotica-suppletie te ontvangen
Exclusiecriteria:
- Gebruik van antibiotica, probiotica of andere behandelingen die de darmmicrobiota beïnvloeden binnen 4 weken
- Geschiedenis van belangrijke maag-darmziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probiotische groep
Ontving standaard postoperatieve zorg met probioticasupplementatie
|
probiotische suppletie zal worden toegediend, terwijl de deelnemers standaard postoperatieve zorg blijven ondergaan
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Ontving standaard postoperatieve zorg met placebo-suppletie
|
Ondergaan routinematige standaard postoperatieve zorg met placebo-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trimethylamine-N-oxide
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken
|
Darmmicrobioom-afgeleide metabolieten
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken
|
|
Phenylacetylglutamine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken
|
Metabolieten afkomstig van darmmicrobiota
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken
|
|
P-cresylsulfaat
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken
|
Darmmicrobiota-afgeleide metabolieten
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken
|
|
Indoxylsulfaat
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken
|
Metabolieten afgeleid van darmmicrobiota
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH114505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .