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병원 폐수: 다제내성 시대의 건강 모니터링 도구 (ROSEAU)

2026년 3월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ROSEAU : 병원 폐수: 다제내성 시대의 건강 모니터링 도구

세균성 항생제 내성(AMR)은 공중 보건 문제의 핵심에 있으며, 다중 및 고도 항생제 내성 세균(MDRO)은 치료하기 어려운 감염을 일으킵니다. 이러한 세균에는 확장 스펙트럼 베타-락타마제 생성 장내세균(ESBL-E) 및 카바페넴분해효소 생성 장내세균(EPC)이 포함됩니다. AMR과의 싸움의 한 축은 MDRO의 확산 감시, 특히 의료 시설에서의 감시입니다. 현재 이는 직장 면봉을 사용한 환자의 개별 검사를 포함하며, 이 방법은 비용과 수용 가능성 측면에서 한계가 있습니다. 이러한 맥락에서, 폐수 모니터링이 환자 정착에 대한 대리 지표로 제안되었으며, 구현이 간단하고 윤리적으로 수용 가능하며 저렴하고 재현 가능한 대안을 제공합니다. 이 접근법은 양로원이나 교도소와 같이 인간 샘플링이 어려운 상황에서 특히 적합할 수 있습니다. 또한 새로운 내성의 출현을 식별하고 병원 위생 팀의 중재 효과를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

다중 약제 내성 세균의 확산에서 폐수의 역할을 조사하는 연구가 점점 늘어나고 있지만, 이 작업은 일반적으로 전체 병원이나 도시 지역을 포괄하는 대규모로 수행됩니다6. 이 접근법은 전반적인 시각에 적합하지만 인간 정착과 환경 오염 사이의 직접적인 연관성을 확립하는 능력을 제한합니다.

ROSEAU 프로젝트는 비샤 병원의 감염 및 열대 질환 건물의 독특한 위치를 활용하며, 이 건물은 개별 폐수 네트워크를 활용하여 폐수의 세균 정착과 환자의 정착 사이의 직접적인 연관성을 확립할 기회를 제공합니다. 이러한 상관관계가 입증된다면, 폐수의 내성 모니터링은 인간 정착에 대한 신뢰할 수 있는 대리 지표가 될 수 있으며, 따라서 개별 샘플링에 대한 대안이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

세균성 항균제 내성(AMR)은 주요 공중보건 위협이며, AMR과의 싸움에서 감시는 핵심 요소입니다. 특히 우려되는 것은 다제내성 및 고도 항생제 내성 세균(MDRO)의 출현과 확산이며, 특히 확장 스펙트럼 베타-락타마제(ESBL-E) 및/또는 카바페네마제 생성 장내세균(EPC)입니다. 실제로, 거의 모든 일차 항생제의 무효성과 감염 시 이차 치료제를 사용해야 할 필요성 때문에, 후자는 현재 주요 치료적 도전 과제를 제기하고 있습니다. E-BLSE와 EPC는 인간과 동물의 장내 미생물 군집에 자연적으로 정착하는 장내세균으로, 항생제 치료 덕분에 미생물 군집 내에서 그 풍부함이 증가합니다. 이 세균들은 분변 배설물을 통해 폐수로 방출되어 환경으로의 확산에 기여합니다. 이제 인간과 동물 구획 및 환경 간의 내성 전이가 있음이 인정되어 "원 헬스" 개념의 기원이 되었습니다.

MDRO에 의한 인간 정착을 평가하기 위해서는 피험자의 대변 또는 직장 면봉을 통한 개별 선별 검사가 필요합니다. 이러한 샘플은 수집하기 어렵거나 피험자에게 불편하게 느껴질 수 있으며 윤리적 문제를 제기합니다. 또한, 그 시행은 의료진과 실험실 모두에게 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되어, 특정 병원 부서로 시행이 제한됩니다. 따라서 가정이나 병원과 같은 다양한 출처의 폐수에서 MDRO를 모니터링하는 것은 환자 정착의 중간(또는 대리) 표지자로 제안되어, 주어진 환경에서 이 균주들을 모니터링하기 위한 구현이 간단하고 윤리적으로 수용 가능하며 저렴한 대안을 제공합니다. 이 방법은 COVID-19 팬데믹 동안 널리 사용되었으며 Obépine 네트워크와 같은 국가적 네트워크의 기원이 되었습니다. 그러나 현재 연구는 대부분 도시 또는 전체 병원 규모에서 수행되며, 인간 정착과 환경 오염 사이의 직접적인 연결을 확립하는 데 어려움을 겪습니다. 또한, 수평적 유전자 전이, 국소 세균 증식 및 파이프 내 세균 생물막의 존재는 세균과 내성 유전자의 환경적 구성을 변경할 수 있으며, 잠재적으로 인간 정착 추정에 편향을 일으킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 폐수 감시는 항생제에 대한 세균 내성의 확산을 모니터링하고, 새로운 내성의 출현을 식별하며, 병원 위생 팀의 중재 효과를 평가하는 데 도움을 주는 흥미로운 도구로 남아 있습니다.

SMIT 건물은 감염성 질환 관리에 특화된 Claude Bernard 병원의 역사를 이어받아 독립적인 폐수 네트워크를 가지고 있습니다. 또한, 이 부서는 MDRO 보유 유병률이 일반 프랑스 인구 평균보다 훨씬 높은 환자들을 받아들여, 이 구조의 역학적 관심을 더욱 강화합니다. 이 독특한 구성은 이 부서에서 널리 사용되는 항생제와 살균제의 존재로 뒷받침되어 세균 내성의 출현과 지속성을 연구하기 위한 이상적인 틀을 제공합니다. 이 건물의 유출수(환경 구획) 분석은 폐수로 방출된 세균과 그 내성 유전자를 정량화하고 특성화할 뿐만 아니라, 이 병동에 입원한 환자들의 정착과 직접적인 연결을 확립할 수 있게 할 것입니다.

연구 대상 인간 집단(인간 구획)은 건물의 폐수 샘플링 캠페인 당시 Bichat - Claude-Bernard 병원의 감염 및 열대 질환 부서(SMIT)에 입원한 성인 환자들로 구성될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인간 집단(인간 구획)은 건물의 폐수 샘플링 캠페인 기간 중 Bichat - Claude-Bernard 병원의 감염 및 열대 질환 부서(SMIT)에 입원한 성인 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 건물의 폐수 샘플링 캠페인 당시 Bichat - Claude-Bernard 병원의 SMIT에 입원 중인 경우

비포함 기준:

  • 데이터에 대한 환자 반대
  • 법적 보호(후견, 보호) 또는 정의 보호 하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
캠페인 시점에 입원 중인 환자
캠페인당 50명의 환자(전원 입원 45명, 주간 병원 5명). 총 3회의 등록 캠페인이 진행되며, 총 150명의 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESBL 및 카바페넴분해효소를 암호화하는 유전자의 존재
기간: 12개월
환자 및 폐수에서 ESBL 및 카바페넴 분해효소를 암호화하는 유전자의 존재 ESBLs (ESBL 암호화 효소 변종) carbapenemases (NDM, OXA-48, VIM, IMP, KPC 변종)
12개월
플라스미드 복제원(비호환성 그룹)의 존재
기간: 12개월
환자와 폐수에서의 플라스미드 레플리콘(비호환성 그룹) 존재
12개월
다양한 세균 집단의 존재
기간: 12개월
환자와 폐수에서 다양한 세균 군집의 존재 (전장 유전체 시퀀싱 후, 시퀀스 유형, MLST 코어 유전체 및 완전한 유전체로 특성화된 세균 분리주)
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 각 샘플 내 BMR의 다양한 세균 집단 및 이에 따른 항생제 내성 유전자와 이동성 유전 요소(플라스미드)의 양(CFU/ml)
기간: 12개월
12개월
각 샘플에서 시간 경과에 따른 BMR의 다양한 세균 집단과 결과적으로 항생제 내성 유전자 및 이동성 유전 요소(플라스미드)에 대한 설명
기간: 12개월
12개월
저항성 유전자를 보유한 환경 세균의 존재
기간: 12개월
이 연구의 목표는 내성 유전자의 환경 저장소와 이러한 유전자를 운반하는 이동성 유전 요소를 식별하는 것뿐만 아니라 MDRO와 환경 박테리아 사이의 내성 결정자의 수평적 전달을 확인하는 것입니다.
12개월
저항성 플라스미드의 존재.
기간: 12개월
본 연구의 목적은 저항성 유전자의 환경 저장소와 이러한 유전자를 운반하는 이동성 유전 요소, 그리고 다제내성균(MDRO)과 환경 세균 사이의 저항성 결정인자의 수평적 전달을 규명하는 것입니다.
12개월
샘플링 캠페인 당시 항생제 복용
기간: 12개월
목표는 환경 내 처방 데이터와 항생제 용량을 비교하는 것입니다.
12개월
폐수 내 항생제 농도.
기간: 12개월
환경 내에서 처방 데이터와 항생제 용량을 비교하는 것이 목적입니다.
12개월
미생물학적, 유전체학적 및 메타유전체학적 배양 방법을 통해 얻은 결과.
기간: 12개월
목표는 사용된 방법에 따른 폐수 검사 결과(MDRO, 내성 유전자 및 플라스미드)를 비교하여 대규모 감시에 가장 효율적인 방법을 결정하는 것입니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laurence Armand-Lefevre, MD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP251214
  • 2025-A01864-45 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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