성인 낭포성 섬유증 환자를 위한 원격 재활 (CF-TR)
2026년 3월 25일 업데이트: Ali Albarrati, King Saud University
낭성 섬유증 성인 환자의 허약, 근감소증 및 삶의 질에 대한 8주간의 원격 재활 프로그램의 영향
이 연구는 낭포성 섬유증을 가진 성인에서 8주간의 원격 재활 프로그램의 효과성을 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 낭포성 섬유증은 폐에 영향을 미치는 만성 질환으로, 근육량 감소, 신체적 약화, 허약함 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
참가자는 무작위로 원격 재활 그룹 또는 일반 치료 그룹에 배정됩니다. 원격 재활 프로그램에는 비디오 통신을 통해 주 3회 원격으로 진행되는 감독 하 운동 세션이 포함됩니다. 이 프로그램은 확립된 재활 지침에 기반한 유산소 및 저항 운동을 결합합니다.
연구의 주요 목표는 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amal A Alkhalfan
- 전화번호: +966532870852
- 이메일: 445205964@student.ksu.edu.sa
연구 연락처 백업
- 이름: Ali M Albarrati
- 전화번호: +966553215665
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 낭포성 섬유증 확진
- 등록 시 급성 악화 없이 임상적으로 안정된 상태
- 운동 프로그램 참여 가능
- 원격 재활 세션을 위한 인터넷 연결 장치 접근 가능
- 정보제공 동의서 작성 의사
제외 기준:
- 지난 4주 이내 급성 폐 악화
- 운동 참여를 제한하는 중증 동반질환 (예: 불안정성 심혈관 질환)
- 안전한 운동 수행을 방해하는 근골격계 또는 신경계 질환
- 지시 사항 이해에 영향을 미치는 인지 장애
- 연구 기간 동안 다른 구조화된 재활 프로그램 또는 임상시험 참여
- 임신 (프로토콜에 따라 해당되는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레-재활 그룹
참가자는 주 3회 원격으로 제공되는 감독 하의 유산소 및 저항 운동 세션으로 구성된 8주간의 원격 재활 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 참가자의 내성과 임상 상태에 따라 개별화되어 점진적으로 조정됩니다. |
주 3회 비디오 통신을 통해 원격으로 제공되는 유산소 및 저항 운동 세션으로 구성된 8주간의 원격 재활 프로그램.
이 프로그램은 참가자의 내성과 임상 상태에 따라 개별화된 운동 처방과 점진적인 조정을 포함합니다.
세션은 확립된 폐 재활 지침에 따라 훈련된 재활 인력이 진행합니다.
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간섭 없음: 일반 치료군
참가자는 연구 기간 동안 원격 재활 프로그램 참여 없이 표준 임상 치료를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 제외 체질량 지수 (FFMI)
기간: 기저선에서 8주차(중재 종료 시점)
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무지방 체질량 지수(FFMI)가 근육량의 주요 측정 지표로 사용됩니다.
FFMI는 체성분 분석을 통해 평가되며, 무지방 체질량을 키의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 표시됩니다. 높은 수치는 더 많은 근육량을 나타냅니다.
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기저선에서 8주차(중재 종료 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FRAIL 척도 점수
기간: 기초선부터 8주차(중재 종료 시점)
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FRAIL 척도를 사용하여 쇠약을 평가할 것입니다. 이는 피로, 저항성, 보행, 질병 및 체중 감소를 평가하는 검증된 선별 도구입니다.
결과 측정치는 총 FRAIL 척도 점수(범위: 0~5점)이며, 점수가 높을수록 쇠약 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기초선부터 8주차(중재 종료 시점)
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Fried 노쇠 표현형 (FFP)
기간: 기준선부터 8주(중재 종료 시점)
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쇠약도는 Fried 쇠약 표현형(FFP)을 사용하여 평가할 것입니다. FFP는 다섯 가지 기준을 포함합니다: 의도하지 않은 체중 감소, 피로감, 낮은 신체 활동, 느린 보행 속도, 약한 악력.
결과 측정은 충족된 기준의 수(범위: 0~5)이며, 점수가 높을수록 쇠약 상태가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선부터 8주(중재 종료 시점)
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삶의 질 (CFQoL)
기간: 기초 시점부터 8주(중재 종료 시점)
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삶의 질은 신체적, 정서적, 사회적 기능을 포함한 여러 영역을 평가하는 낭포성 섬유증 삶의 질(CFQoL) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정치는 총 CFQoL 점수로, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기초 시점부터 8주(중재 종료 시점)
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신체적 수행능력
기간: 기준선부터 8주(중재 종료 시점)
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신체 기능은 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정은 검사를 완료하는 데 걸린 시간(초 단위)이며, 더 낮은 값은 더 나은 기능적 이동성과 성능을 나타냅니다.
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기준선부터 8주(중재 종료 시점)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 텔레리허빌리테이션 만족도
기간: 8주차 (중재 후)
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환자 만족도는 유용성, 사용 편의성, 인터페이스 품질, 상호작용 품질, 신뢰성 및 만족도를 평가하는 검증된 도구인 원격의료 사용성 설문지(TUQ)를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정치는 총 TUQ 점수이며, 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
더 높은 점수는 원격 재활 프로그램에 대한 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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8주차 (중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CF-TR-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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