Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-Rehabilitering til Voksne med Cystisk Fibrose (CF-TR)

25. marts 2026 opdateret af: Ali Albarrati, King Saud University

Effekten af et 8-ugers tele-rehabiliteringsprogram på skrøbelighed, sarkopeni og livskvalitet hos voksne med cystisk fibrose

Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere effektiviteten af et 8-ugers telerehabiliteringsprogram for voksne med cystisk fibrose. Cystisk fibrose er en kronisk tilstand, der påvirker lungerne og kan føre til nedsat muskelmasse, fysisk svaghed, skrøbelighed og nedsat livskvalitet.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en telerehabiliteringsgruppe eller en sædvanlig plejegruppe. Telerehabiliteringsprogrammet omfatter vejledte træningssessioner, der udføres eksternt tre gange om ugen ved hjælp af videokommunikation. Programmet kombinerer aerob og modstandstræning baseret på etablerede rehabiliteringsretningslinjer.

Studiets primære mål er at vurdere effekten af programmet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ali M Albarrati
  • Telefonnummer: +966553215665

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Bekræftet diagnose af cystisk fibrose
  • Klinisk stabil tilstand uden akut forværring på optagelsestidspunktet
  • Evne til at deltage i et motionsprogram
  • Adgang til en enhed med internetforbindelse til tele-rehabiliteringssessioner
  • Villighed til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut lungeforværring inden for de sidste 4 uger
  • Alvorlige komorbiditeter, der begrænser deltagelse i motion (f.eks. ustabil kardiovaskulær sygdom)
  • Muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der forhindrer sikker motion
  • Kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at følge instruktioner
  • Deltagelse i et andet struktureret rehabiliteringsprogram eller klinisk forsøg i undersøgelsesperioden
  • Graviditet (hvis relevant baseret på dit protokol)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne vil modtage et 8-ugers telerehabiliteringsprogram bestående af vejledte aerobe og modstandstræningssessioner leveret fjernstyret tre gange om ugen. Programmet vil blive individualiseret og gradvist tilpasset baseret på deltagerens tolerance og kliniske status.
Adfærdsmæssigt: Tele-Rehabiliterings Træningsprogram
Et 8-ugers tele-rehabiliteringsprogram, der består af vejledte aerobe og modstandstræningssessioner, leveret tre gange om ugen via fjernkommunikation med video. Programmet inkluderer individuel træningsordination og progressiv justering baseret på deltagerens tolerance og kliniske status. Sessionerne udføres af uddannet rehabiliteringspersonale i overensstemmelse med etablerede pulmonale rehabiliteringsretningslinjer.
Ingen indgriben: Sædvanlig Behandlingsgruppe
Deltagerne vil fortsat modtage standard klinisk behandling uden deltagelse i tele-rehabiliteringsprogrammet i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri Masseindeks (FFMI)
Tidsramme: Fra baseline til uge 8 (afslutning af intervention)
Fedtfri masseindeks (FFMI) vil blive brugt som det primære mål for muskelmasse. FFMI vil blive vurderet ved hjælp af kropssammanstætningsanalyse og udtrykt som fedtfri masse divideret med højden i anden (kg/m²), hvor højere værdier indikerer større muskelmasse.
Fra baseline til uge 8 (afslutning af intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FRAIL-skala score
Tidsramme: Baseline til uge 8 (afslutning af intervention)
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af FRAIL-skalaen, et valideret screeningsværktøj, der evaluerer træthed, modstand, gang, sygdomme og vægttab. Resultatmålet er den samlede FRAIL-skala score (interval: 0 til 5), hvor højere score indikerer større skrøbelighed.
Baseline til uge 8 (afslutning af intervention)
Fried Skrøbelighedsfænotype (FFP)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (slutningen af interventionen)
Skrøbelighed vil også blive vurderet ved hjælp af Fried Skrøbelighedsfænotypen (FFP), som omfatter fem kriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, lav fysisk aktivitet, langsom ganghastighed og svag håndstyrke.
Resultatmålet er antallet af opfyldte kriterier (interval: 0 til 5), hvor højere score indikerer højere skrøbelighedsstatus.
Baseline til uge 8 (slutningen af interventionen)
Livskvalitet (CFQoL)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (afslutning af intervention)
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Cystic Fibrosis Quality of Life (CFQoL)-spørgeskemaet, som evaluerer flere områder inklusive fysisk, følelsesmæssig og social funktionsevne. Resultatmålet er den samlede CFQoL-score, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til uge 8 (afslutning af intervention)
Fysisk Præstation
Tidsramme: Baseline til uge 8 (afslutning af intervention)
Den fysiske præstation vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen. Resultatmålet er tiden det tager at gennemføre testen (i sekunder), hvor lavere værdier indikerer bedre funktionel mobilitet og præstation.
Baseline til uge 8 (afslutning af intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med telerehabilitering
Tidsramme: Uge 8 (efter intervention)
Patients tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Telehealth Usability Questionnaire (TUQ), et valideret værktøj, der evaluerer nyttighed, brugervenlighed, grænsefladekvalitet, interaktionskvalitet, pålidelighed og tilfredshed. Resultatmålet er den samlede TUQ-score, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig). Højere score indikerer større tilfredshed med tele-rehabiliteringsprogrammet.
Uge 8 (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CF-TR-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner