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Tele-Reabilitação em Adultos com Fibrose Quística (CF-TR)

25 de março de 2026 atualizado por: Ali Albarrati, King Saud University

O Impacto de um Programa de Tele-Reabilitação de 8 Semanas sobre a Fragilidade, a Sarcopenia e a Qualidade de Vida em Adultos com Fibrose Quística

Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para avaliar a eficácia de um programa de tele-reabilitação de 8 semanas em adultos com fibrose quística. A fibrose quística é uma condição crónica que afeta os pulmões e pode levar a uma redução da massa muscular, fraqueza física, fragilidade e diminuição da qualidade de vida.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de tele-reabilitação ou a um grupo de cuidados habituais. O programa de tele-reabilitação inclui sessões de exercício supervisionadas realizadas remotamente três vezes por semana usando comunicação por vídeo. O programa combina treino aeróbico e de resistência com base em diretrizes de reabilitação estabelecidas.

O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito do programa

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ali M Albarrati
  • Número de telefone: +966553215665

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico confirmado de fibrose quística
  • Condição clinicamente estável sem exacerbação aguda no momento da inscrição
  • Capacidade de participar num programa de exercício
  • Acesso a um dispositivo com ligação à internet para sessões de tele-reabilitação
  • Disposição para fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Exacerbação pulmonar aguda nas últimas 4 semanas
  • Comorbidades graves que limitem a participação no exercício (por exemplo, doença cardiovascular instável)
  • Condições musculoesqueléticas ou neurológicas que impeçam a realização segura de exercício
  • Comprometimento cognitivo que afete a capacidade de seguir instruções
  • Participação noutro programa estruturado de reabilitação ou ensaio clínico durante o período do estudo
  • Gravidez (se aplicável com base no seu protocolo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tele-Reabilitação
Os participantes receberão um programa de tele-reabilitação de 8 semanas, composto por sessões supervisionadas de exercícios aeróbicos e de resistência, realizadas remotamente três vezes por semana. O programa será individualizado e progressivamente ajustado com base na tolerância e no estado clínico do participante.
Comportamental: Programa de Exercícios de Telerreabilitação
Um programa de tele-reabilitação de 8 semanas, composto por sessões supervisionadas de exercícios aeróbicos e de resistência, realizadas remotamente três vezes por semana através de comunicação por vídeo. O programa inclui prescrição de exercícios individualizada e ajuste progressivo com base na tolerância e no estado clínico do participante. As sessões são conduzidas por pessoal de reabilitação treinado, seguindo as diretrizes estabelecidas de reabilitação pulmonar.
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes continuarão a receber os cuidados clínicos padrão sem participação no programa de tele-reabilitação durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Magra (FFMI)
Prazo: Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)
O índice de massa livre de gordura (FFMI) será utilizado como a principal medida da massa muscular. O FFMI será avaliado através de análise da composição corporal e expresso como massa livre de gordura dividida pela altura ao quadrado (kg/m²), com valores mais elevados a indicar maior massa muscular.
Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala FRAIL
Prazo: Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)
A fragilidade será avaliada utilizando a escala FRAIL, uma ferramenta de rastreio validada que avalia fadiga, resistência, deambulação, doenças e perda de peso.
O resultado medido é a pontuação total da escala FRAIL (intervalo: 0 a 5), com pontuações mais altas indicando maior fragilidade.
Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)
Fenótipo de Fragilidade Frita (FFF)
Prazo: Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)
A fragilidade também será avaliada utilizando o Fenótipo de Fragilidade de Fried (FFP), que inclui cinco critérios: perda de peso involuntária, exaustão, baixa atividade física, velocidade de marcha lenta e força de preensão manual fraca. A medida de resultado é o número de critérios cumpridos (intervalo: 0 a 5), com pontuações mais elevadas a indicar um maior estado de fragilidade.
Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)
Qualidade de Vida (CFQoL)
Prazo: Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)
A qualidade de vida será avaliada através do questionário Cystic Fibrosis Quality of Life (CFQoL), que avalia múltiplos domínios, incluindo o funcionamento físico, emocional e social.
A medida de resultado é a pontuação total do CFQoL, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)
Desempenho Físico
Prazo: Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)
O desempenho físico será avaliado utilizando o teste Timed Up and Go (TUG). A medida de resultado é o tempo necessário para completar o teste (em segundos), com valores mais baixos a indicar melhor mobilidade funcional e desempenho.
Baseline até à Semana 8 (fim da intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Paciente com Tele-Reabilitação
Prazo: Semana 8 (pós-intervenção)
A satisfação do paciente será avaliada através do Questionário de Usabilidade de Telemedicina (TUQ), uma ferramenta validada que avalia a utilidade, facilidade de uso, qualidade da interface, qualidade da interação, fiabilidade e satisfação. A medida de resultado é a pontuação total do TUQ, com cada item classificado numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o programa de tele-reabilitação.
Semana 8 (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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King Saud University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

17 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CF-TR-2026-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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