Tele-rehabilitointi aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi (CF-TR)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ali Albarrati, King Saud University
Kahdeksan viikon etähoidon ohjelman vaikutus kystisen fibroosin sairastavien aikuisten heikkouteen, sarkopeniaan ja elämänlaatuun
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida 8 viikon tele-rehabilitaatio-ohjelman tehokkuutta aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi. Kystinen fibroosi on krooninen sairaus, joka vaikuttaa keuhkoihin ja voi johtaa vähentyneeseen lihasmassaan, fyysiseen heikkouteen, haurauteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko tele-rehabilitaatio-ryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään. Tele-rehabilitaatio-ohjelma sisältää etänä toteutettuja valvottuja harjoitusistuntoja kolme kertaa viikossa videoviestinnän avulla. Ohjelma yhdistää aerobisia ja lihasvoimaharjoituksia perustuen vakiintuneisiin kuntoutusohjeisiin.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ohjelman vaikutusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amal A Alkhalfan
- Puhelinnumero: +966532870852
- Sähköposti: 445205964@student.ksu.edu.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali M Albarrati
- Puhelinnumero: +966553215665
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Varmistettu kystisen fibroosin diagnoosi
- Kliinisesti vakaa tila ilman akuuttia pahenemista rekrytointiaikana
- Kyky osallistua liikuntaohjelmaan
- Pääsy laitteeseen, jolla on internetyhteys etäkuntoutumistilaisuuksiin
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti keuhkojen paheneminen viimeisten 4 viikon aikana
- Vakavat komorbiditeetit, jotka rajoittavat osallistumista liikuntaan (esim. epävakaa sydän- ja verisuonitauti)
- Liikunta- ja hermostotilat, jotka estävät turvallisen liikunnan suorittamisen
- Kognitiivinen heikentyminen, joka vaikuttaa ohjeiden noudattamiseen
- Osallistuminen toiseen rakenteelliseen kuntoutusohjelmaan tai kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana
- Raskaus (jos sovellettavissa protokollasi perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-kuntoutusryhmä
Osallistujat saavat 8 viikon telekuntoutusohjelman, joka koostuu valvotuista aerobisista ja voimaharjoituksista, jotka toimitetaan etänä kolme kertaa viikossa.
Ohjelma räätälöidään yksilöllisesti ja sitä säädetään asteittain osallistujan sietokyvyn ja kliinisen tilan perusteella.
|
Kahdeksan viikkoa kestävä etähoidon ohjelma, joka koostuu valvotuista aerobisista ja lihasvoimaharjoituksista, toimitettuna etänä kolme kertaa viikossa videoviestinnän avulla.
Ohjelma sisältää yksilöllisen harjoitusmääräyksen ja progressiivisen sopeuttamisen osallistujan sietokyvyn ja kliinisen tilan perusteella.
Harjoituksia suorittavat koulutetut kuntoutushenkilöt, jotka noudattavat vakiintuneita keuhkokuntoutusohjeita.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat jatkavat saamistaan vakiohoitoa ilman osallistumista telekuntoutusohjelmaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaton lihasmassaindeksi (FFMI)
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 8 (intervention loppu)
|
Rasvaton massa -indeksiä (FFMI) käytetään ensisijaisena lihasmassan mittarina.
FFMI määritetään kehon koostumusanalyysillä ja ilmaistaan rasvattoman massan ja pituuden neliön suhteena (kg/m²), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasmassaa.
|
Alkuarvosta viikkoon 8 (intervention loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FRAIL-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Alkuarvo viikkoon 8 (intervention loppu)
|
Heikkous arvioidaan FRAIL-asteikolla, joka on validoitu seulontatyökalu väsymyksen, vastustuskyvyn, kävelyn, sairauksien ja painonpudotuksen arviointiin.
Tuloksen mittarina on FRAIL-asteikon kokonaispistemäärä (vaihteluväli: 0–5), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
|
Alkuarvo viikkoon 8 (intervention loppu)
|
|
Friedin heikkousfenotyyppi (FFP)
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 8 (intervention loppu)
|
Heikkoutta arvioidaan myös käyttämällä Friedin heikkouden fenotyyppiä (FFP), joka sisältää viisi kriteeriä: tahaton painonpudotus, väsymys, alhainen fyysinen aktiivisuus, hidas kävelynopeus ja heikko käsipurin voima.
Tuloksen mittari on täyttyneiden kriteerien lukumäärä (alue: 0–5), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
|
Alkuarvosta viikkoon 8 (intervention loppu)
|
|
Elämänlaatu (CFQoL)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä viikosta 8:een (intervention loppu)
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen Cystic Fibrosis Quality of Life (CFQoL) -kyselyä, joka arvioi useita osa-alueita kuten fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista toimintakykyä.
Tuloksen mittarina on kokonais-CFQoL-pistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkuperäisestä viikosta 8:een (intervention loppu)
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 (intervention lopussa)
|
Fyysistä suorituskykyä arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testillä.
Tuloksen mittarina on testin suorittamiseen käytetty aika (sekunteina), jossa pienemmät arvot osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja suorituskykyä.
|
Perustaso viikkoon 8 (intervention lopussa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys telekuntoutukseen
Aikaikkuna: Viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Potilastyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen Teleterveydenhuollon käytettävyyskyselyä (TUQ), joka on validointityökalu hyödyllisyyden, helppokäyttöisyyden, käyttöliittymän laadun, vuorovaikutuksen laadun, luotettavuuden ja tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Tulosmittarina on TUQ-kyselyn kokonaispistemäärä, jossa jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä telekuntoutusohjelmaan.
|
Viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haiman sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hauras
- Sarkopenia
- Kystinen fibroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF-TR-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .