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Tele-Rehabilitación en Adultos con Fibrosis Quística (CF-TR)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Ali Albarrati, King Saud University

El Impacto de un Programa de Telerrehabilitación de 8 Semanas sobre la Fragilidad, la Sarcopenia y la Calidad de Vida en Adultos con Fibrosis Quística

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar la eficacia de un programa de telerehabilitación de 8 semanas en adultos con fibrosis quística. La fibrosis quística es una enfermedad crónica que afecta a los pulmones y puede provocar una reducción de la masa muscular, debilidad física, fragilidad y disminución de la calidad de vida.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de telerehabilitación o a un grupo de atención habitual. El programa de telerehabilitación incluye sesiones de ejercicio supervisadas realizadas a distancia tres veces por semana mediante comunicación por vídeo. El programa combina entrenamiento aeróbico y de resistencia basado en las directrices de rehabilitación establecidas.

El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto del programa

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ali M Albarrati
  • Número de teléfono: +966553215665

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Diagnóstico confirmado de fibrosis quística
  • Estado clínico estable sin exacerbación aguda en el momento de la inscripción
  • Capacidad para participar en un programa de ejercicio
  • Acceso a un dispositivo con conexión a internet para las sesiones de telerrehabilitación
  • Disposición para proporcionar el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Exacerbación pulmonar aguda en las últimas 4 semanas
  • Comorbilidades graves que limitan la participación en el ejercicio (por ejemplo, enfermedad cardiovascular inestable)
  • Enfermedades musculoesqueléticas o neurológicas que impiden la realización segura del ejercicio
  • Deterioro cognitivo que afecta la capacidad para seguir instrucciones
  • Participación en otro programa de rehabilitación estructurado o ensayo clínico durante el período de estudio
  • Embarazo (si es aplicable según su protocolo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Tele-Rehabilitación
Los participantes recibirán un programa de telerehabilitación de 8 semanas que consistirá en sesiones supervisadas de ejercicio aeróbico y de resistencia, impartidas de forma remota tres veces por semana. El programa se individualizará y ajustará progresivamente en función de la tolerancia y el estado clínico del participante.
Conductual: Programa de Ejercicios de Tele-Rehabilitación
Un programa de telerehabilitación de 8 semanas que consiste en sesiones supervisadas de ejercicio aeróbico y de resistencia impartidas de forma remota tres veces por semana mediante comunicación por vídeo. El programa incluye prescripción de ejercicio individualizada y ajuste progresivo basado en la tolerancia y el estado clínico del participante. Las sesiones son llevadas a cabo por personal de rehabilitación capacitado siguiendo las pautas establecidas de rehabilitación pulmonar.
Sin intervención: Grupo de Cuidado Habitual
Los participantes seguirán recibiendo atención clínica estándar sin participar en el programa de tele-rehabilitación durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Masa Libre de Grasa (FFMI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 8 (final de la intervención)
El índice de masa libre de grasa (FFMI) se utilizará como medida principal de la masa muscular. El FFMI se evaluará mediante análisis de composición corporal y se expresará como masa libre de grasa dividida por la altura al cuadrado (kg/m²), donde valores más altos indican mayor masa muscular.
Desde el inicio hasta la semana 8 (final de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala FRAIL
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 8 (final de la intervención)
La fragilidad se evaluará utilizando la escala FRAIL, una herramienta de cribado validada que evalúa fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso. La medida de resultado es la puntuación total de la escala FRAIL (rango: 0 a 5), donde puntuaciones más altas indican mayor fragilidad.
Desde la línea de base hasta la semana 8 (final de la intervención)
Fenotipo de Fragilidad de Fried (FFP)
Periodo de tiempo: Baseline a la Semana 8 (fin de la intervención)
La fragilidad también se evaluará utilizando el Fenotipo de Fragilidad de Fried (FFP), que incluye cinco criterios: pérdida de peso involuntaria, agotamiento, baja actividad física, velocidad de marcha lenta y fuerza de agarre débil. La medida de resultado es el número de criterios cumplidos (rango: 0 a 5), donde puntuaciones más altas indican un mayor estado de fragilidad.
Baseline a la Semana 8 (fin de la intervención)
Calidad de Vida (CFQoL)
Periodo de tiempo: Baseline a la semana 8 (final de la intervención)
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario de Calidad de Vida en Fibrosis Quística (CFQoL), que evalúa múltiples dominios incluyendo el funcionamiento físico, emocional y social. La medida de resultado es la puntuación total del CFQoL, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Baseline a la semana 8 (final de la intervención)
Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: Baseline a la Semana 8 (fin de la intervención)
El rendimiento físico se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). La medida de resultado es el tiempo necesario para completar la prueba (en segundos), donde valores más bajos indican una mejor movilidad funcional y rendimiento.
Baseline a la Semana 8 (fin de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Paciente con la Tele-Rehabilitación
Periodo de tiempo: Semana 8 (postintervención)
La satisfacción del paciente se evaluará mediante el Cuestionario de Usabilidad de Telesalud (TUQ), una herramienta validada que evalúa utilidad, facilidad de uso, calidad de la interfaz, calidad de la interacción, fiabilidad y satisfacción. La medida de resultado es la puntuación total del TUQ, con cada ítem valorado en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo). Puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el programa de tele-rehabilitación.
Semana 8 (postintervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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King Saud University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

17 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

17 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CF-TR-2026-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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