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Tele-Rehabilitation bei Erwachsenen mit Mukoviszidose (CF-TR)

25. März 2026 aktualisiert von: Ali Albarrati, King Saud University

Die Auswirkung eines 8-wöchigen Tele-Rehabilitationsprogramms auf Gebrechlichkeit, Sarkopenie und Lebensqualität bei Erwachsenen mit Mukoviszidose

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Telerehabilitationsprogramms bei Erwachsenen mit zystischer Fibrose bewerten soll. Zystische Fibrose ist eine chronische Erkrankung, die die Lunge betrifft und zu reduzierter Muskelmasse, körperlicher Schwäche, Gebrechlichkeit und verminderter Lebensqualität führen kann.

Die Teilnehmer werden entweder einer Telerehabilitationsgruppe oder einer Gruppe mit üblicher Versorgung zufällig zugeteilt. Das Telerehabilitationsprogramm umfasst dreimal wöchentlich per Video-Kommunikation durchgeführte, betreute Bewegungseinheiten. Das Programm kombiniert aerobes und Krafttraining auf der Grundlage etablierter Rehabilitationsrichtlinien.

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirkung des Programms

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ali M Albarrati
  • Telefonnummer: +966553215665

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Bestätigte Diagnose von Mukoviszidose
  • Klinisch stabiler Zustand ohne akute Verschlechterung zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Fähigkeit zur Teilnahme an einem Bewegungsprogramm
  • Zugang zu einem internetfähigen Gerät für Telerehabilitationssitzungen
  • Bereitschaft zur Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Akute pulmonale Verschlechterung innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Schwere Begleiterkrankungen, die die Teilnahme an Bewegung einschränken (z.B. instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung)
  • Muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die eine sichere Bewegungsausführung verhindern
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Befolgung von Anweisungen beeinträchtigt
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Rehabilitationsprogramm oder klinischen Versuch während der Studiendauer
  • Schwangerschaft (falls in Ihrem Protokoll anwendbar)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tele-Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges Tele-Rehabilitationsprogramm, das aus betreuten aeroben und Widerstandsübungen besteht, die dreimal pro Woche aus der Ferne durchgeführt werden. Das Programm wird individualisiert und basierend auf der Toleranz und dem klinischen Zustand des Teilnehmers progressiv angepasst.
Verhalten: Tele-Rehabilitations-Übungsprogramm
Ein 8-wöchiges Tele-Rehabilitationsprogramm, bestehend aus überwachten aeroben und Widerstandsübungen, die dreimal pro Woche per Videokommunikation aus der Ferne durchgeführt werden. Das Programm umfasst eine individualisierte Bewegungsvorschrift und eine progressive Anpassung basierend auf der Teilnehmertoleranz und dem klinischen Status. Die Sitzungen werden von geschultem Rehabilitationspersonal gemäß etablierten Lungenrehabilitationsrichtlinien durchgeführt.
Kein Eingriff: Standardtherapiegruppe
Die Teilnehmer erhalten während der Studienzeit weiterhin die Standardbehandlung, ohne an dem Telerehabilitationsprogramm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettfreie-Masse-Index (FFMI)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8 (Ende der Intervention)
Der fettfreie Masse-Index (FFMI) wird als primäres Maß für die Muskelmasse verwendet. FFMI wird mittels Körperzusammensetzungsanalyse ermittelt und als fettfreie Masse geteilt durch die Körpergröße im Quadrat (kg/m²) ausgedrückt, wobei höhere Werte auf eine größere Muskelmasse hinweisen.
Baseline bis Woche 8 (Ende der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FRAIL-Skala-Score
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8 (Ende der Intervention)
Die Gebrechlichkeit wird mithilfe der FRAIL-Skala bewertet, einem validierten Screening-Tool, das Müdigkeit, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Krankheiten und Gewichtsverlust bewertet. Das Ergebnis ist der Gesamtwert der FRAIL-Skala (Bereich: 0 bis 5), wobei höhere Werte auf eine stärkere Gebrechlichkeit hinweisen.
Baseline bis Woche 8 (Ende der Intervention)
Fried-Frailty-Phänotyp (FFP)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8 (Ende der Intervention)
Die Gebrechlichkeit wird ebenfalls mit dem Fried Frailty Phenotype (FFP) bewertet, der fünf Kriterien umfasst: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, langsame Gehgeschwindigkeit und schwache Handgriffstärke. Das Ergebnismaß ist die Anzahl der erfüllten Kriterien (Bereich: 0 bis 5), wobei höhere Werte auf einen stärkeren Gebrechlichkeitszustand hinweisen.
Baseline bis Woche 8 (Ende der Intervention)
Lebensqualität (CFQoL)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8 (Ende der Intervention)
Die Lebensqualität wird mithilfe des Cystic Fibrosis Quality of Life (CFQoL)-Fragebogens bewertet, der mehrere Bereiche wie körperliche, emotionale und soziale Funktionsfähigkeit bewertet. Der Zielparameter ist der Gesamt-CFQoL-Score, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline bis Woche 8 (Ende der Intervention)
Körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Basiswert bis Woche 8 (Ende der Intervention)
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bewertet. Der Ergebnisparameter ist die Zeit, die für die Durchführung des Tests benötigt wird (in Sekunden), wobei niedrigere Werte auf eine bessere funktionelle Mobilität und Leistungsfähigkeit hindeuten.
Basiswert bis Woche 8 (Ende der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit Tele-Rehabilitation
Zeitfenster: Woche 8 (nach der Intervention)
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe des Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) bewertet, einem validierten Instrument, das Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Schnittstellenqualität, Interaktionsqualität, Zuverlässigkeit und Zufriedenheit bewertet. Das Ergebnis ist der Gesamt-TUQ-Score, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte deuten auf eine höhere Zufriedenheit mit dem Telerehabilitationsprogramm hin.
Woche 8 (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CF-TR-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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