Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-rehabilitering hos voksne med cystisk fibrose (CF-TR)

25. mars 2026 oppdatert av: Ali Albarrati, King Saud University

Effekten av et 8-ukers tele-rehabiliteringsprogram på skrøpelighet, sarkopeni og livskvalitet hos voksne med cystisk fibrose

Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å vurdere effektiviteten av et 8-ukers tele-rehabiliteringsprogram for voksne med cystisk fibrose. Cystisk fibrose er en kronisk tilstand som påvirker lungene og kan føre til redusert muskelmasse, fysisk svakhet, skjørhet og nedsatt livskvalitet.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en tele-rehabiliteringsgruppe eller en vanlig behandlingsgruppe. Tele-rehabiliteringsprogrammet inkluderer overvåkte treningsøkter gjennomført eksternt tre ganger per uke ved hjelp av videokommunikasjon. Programmet kombinerer aerob trening og styrketrening basert på etablerte rehabiliteringsretningslinjer.

Studiens hovedmål er å vurdere effekten av programmet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ali M Albarrati
  • Telefonnummer: +966553215665

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • Bekreftet diagnose med cystisk fibrose
  • Klinisk stabil tilstand uten akutt forverring ved inkluderingstidspunktet
  • Evne til å delta i et treningsprogram
  • Tilgang til en enhet med internettforbindelse for tele-rehabiliteringsøkter
  • Villighet til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt lungeforverring de siste 4 ukene
  • Alvorlige komorbiditeter som begrenser deltakelse i trening (f.eks. ustabil hjerte- og karsykdom)
  • Muskuloskelettale eller nevrologiske tilstander som hindrer trygg trening
  • Kognitiv svikt som påvirker evnen til å følge instruksjoner
  • Deltakelse i et annet strukturert rehabiliteringsprogram eller klinisk studie i studieperioden
  • Graviditet (hvis aktuelt basert på protokollen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-Rehabiliteringsgruppe
Deltakerne vil motta et 8-ukers telerehabiliteringsprogram som består av veiledede aerobe og styrketreningsøkter som gjennomføres eksternt tre ganger per uke. Programmet vil være tilpasset hver enkelt og gradvis justert basert på deltakerens toleranse og kliniske tilstand.
Atferdsmessig: Tele-rehabiliteringstreningprogram
Et 8-ukers tele-rehabiliteringsprogram som består av overvåkede aerobe og styrkeøvelser levert eksternt tre ganger per uke ved hjelp av videokommunikasjon. Programmet inkluderer individuell treningsresept og progressiv tilpasning basert på deltakerens toleranse og klinisk status. Øktene ledes av trent rehabiliteringspersonell som følger etablerte lunge-rehabiliteringsretningslinjer.
Ingen inngripen: Vanlig behandlingsgruppe
Deltakerne vil fortsette å motta standard klinisk behandling uten deltakelse i telerehabiliteringsprogrammet i studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettfri masseindeks (FFMI)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (slutten av intervensjonen)
Fettfri masseindeks (FFMI) vil bli brukt som primærmålet for muskelmasse. FFMI vil bli vurdert ved bruk av kroppssammensetningsanalyse og uttrykt som fettfri masse delt på høyde i annen (kg/m²), der høyere verdier indikerer større muskelmasse.
Baseline til uke 8 (slutten av intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FRAIL-skår
Tidsramme: Baseline til uke 8 (slutten av intervensjonen)
Sårbarhet vil bli vurdert ved hjelp av FRAIL-skalaen, et validert screeningverktøy som evaluerer tretthet, motstandskraft, gangfunksjon, sykdommer og vekttap. Utfallsmålet er den totale FRAIL-skalaen (område: 0 til 5), der høyere poengsummer indikerer større sårbarhet.
Baseline til uke 8 (slutten av intervensjonen)
Fried Frailty Fenotype (FFP)
Tidsramme: Fra baseline til uke 8 (slutten av intervensjonen)
Skrøpelighet vil også vurderes ved hjelp av Fried Frailty Phenotype (FFP), som inkluderer fem kriterier: utilsiktet vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, langsom ganghastighet og svak håndstyrke. Resultatmålet er antall oppfylte kriterier (område: 0 til 5), hvor høyere poengsummer indikerer større grad av skrøpelighet.
Fra baseline til uke 8 (slutten av intervensjonen)
Livskvalitet (CFQoL)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (slutt på intervensjon)
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Cystic Fibrosis Quality of Life (CFQoL)-spørreskjemaet, som evaluerer flere områder inkludert fysisk, emosjonell og sosial funksjon. Resultatmålet er den totale CFQoL-poengsummen, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til uke 8 (slutt på intervensjon)
Fysisk ytelse
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 8 (intervensjonsslutt)
Fysisk ytelse vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen. Resultatmålet er tiden det tar å fullføre testen (i sekunder), der lavere verdier indikerer bedre funksjonell mobilitet og ytelse.
Utgangspunkt til uke 8 (intervensjonsslutt)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med telerehabilitering
Tidsramme: Uke 8 (etter intervensjon)
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Telehealth Usability Questionnaire (TUQ), et validert verktøy som evaluerer nytte, brukervennlighet, grensesnittkvalitet, interaksjonskvalitet, pålitelighet og tilfredshet. Resultatmålet er den totale TUQ-scoren, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig). Høyere scorer indikerer større tilfredshet med tele-rehabiliteringsprogrammet.
Uke 8 (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

17. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

17. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CF-TR-2026-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere