Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация у взрослых с муковисцидозом (CF-TR)

25 марта 2026 г. обновлено: Ali Albarrati, King Saud University

Влияние 8-недельной программы телереабилитации на хрупкость, саркопению и качество жизни у взрослых с муковисцидозом

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки эффективности 8-недельной программы телереабилитации у взрослых с муковисцидозом. Муковисцидоз — это хроническое заболевание, поражающее легкие и способное привести к снижению мышечной массы, физической слабости, хрупкости и ухудшению качества жизни.

Участники будут случайным образом распределены в группу телереабилитации или в группу обычного ухода. Программа телереабилитации включает контролируемые сеансы упражнений, проводимые дистанционно три раза в неделю с использованием видеосвязи. Программа сочетает аэробные и силовые тренировки на основе установленных рекомендаций по реабилитации.

Основная цель исследования — оценить влияние программы

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali M Albarrati
  • Номер телефона: +966553215665

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Подтвержденный диагноз муковисцидоза
  • Клинически стабильное состояние без острого обострения на момент включения в исследование
  • Способность участвовать в программе физических упражнений
  • Доступ к устройству с подключением к интернету для телемедицинских реабилитационных сеансов
  • Готовность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Острое обострение легочного заболевания в течение последних 4 недель
  • Тяжелые сопутствующие заболевания, ограничивающие участие в физических упражнениях (например, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание)
  • Опорно-двигательные или неврологические состояния, препятствующие безопасному выполнению упражнений
  • Когнитивные нарушения, влияющие на способность следовать инструкциям
  • Участие в другой структурированной реабилитационной программе или клиническом исследовании в период проведения исследования
  • Беременность (если применимо согласно вашему протоколу)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Участники получат 8-недельную программу телереабилитации, состоящую из контролируемых аэробных и силовых тренировок, проводимых дистанционно три раза в неделю. Программа будет индивидуализирована и постепенно корректироваться в зависимости от переносимости участником и его клинического состояния.
Поведенческий: Программа телемедицинской реабилитации
8-недельная программа телереабилитации, состоящая из контролируемых аэробных и силовых тренировок, проводимых дистанционно три раза в неделю с использованием видеосвязи. Программа включает индивидуальное назначение упражнений и постепенную корректировку на основе переносимости участника и его клинического состояния. Сеансы проводятся обученным реабилитационным персоналом в соответствии с установленными рекомендациями по легочной реабилитации.
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Участники будут продолжать получать стандартную клиническую помощь без участия в программе телемедицинской реабилитации в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс безжировой массы тела (ИБМТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (конец вмешательства)
Индекс безжировой массы тела (FFMI) будет использоваться в качестве основного показателя мышечной массы. FFMI будет оцениваться с помощью анализа состава тела и выражаться как безжировая масса, деленная на квадрат роста (кг/м²), при этом более высокие значения указывают на большую мышечную массу.
От исходного уровня до 8-й недели (конец вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель шкалы FRAIL
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (конец вмешательства)
Хрупкость будет оцениваться с использованием шкалы FRAIL, валидированного скринингового инструмента, оценивающего усталость, резистентность, амбулаторную активность, заболевания и потерю веса. Показателем результата является общий балл по шкале FRAIL (диапазон: от 0 до 5), причём более высокие баллы указывают на большую хрупкость.
От исходного уровня до 8-й недели (конец вмешательства)
Фенотип хрупкости по Фриду (FFP)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (конец вмешательства)
Хрупкость также будет оцениваться с использованием Фенотипа Хрупкости Фрида (ФХФ), который включает пять критериев: непреднамеренная потеря веса, истощение, низкая физическая активность, медленная скорость ходьбы и слабая сила хвата кисти. Результат измерения – количество выполненных критериев (диапазон: от 0 до 5), при этом более высокие баллы указывают на большую степень хрупкости.
От исходного уровня до 8-й недели (конец вмешательства)
Качество жизни (CFQoL)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (конец вмешательства)
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Cystic Fibrosis Quality of Life (CFQoL), который оценивает несколько областей, включая физическое, эмоциональное и социальное функционирование. Итоговым показателем является общий балл CFQoL, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
От исходного уровня до 8-й недели (конец вмешательства)
Физическая работоспособность
Временное ограничение: С начала исследования до 8-й недели (окончание вмешательства)
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG). Результатом измерения является время, затраченное на выполнение теста (в секундах), при этом более низкие значения указывают на лучшую функциональную мобильность и работоспособность.
С начала исследования до 8-й недели (окончание вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворённость пациентов телереабилитацией
Временное ограничение: Неделя 8 (после вмешательства)
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью Опросника удобства телемедицины (Telehealth Usability Questionnaire, TUQ), валидированного инструмента, оценивающего полезность, простоту использования, качество интерфейса, качество взаимодействия, надежность и удовлетворенность. Результатом измерения является общий балл по TUQ, при этом каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность программой телемедицинской реабилитации.
Неделя 8 (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Saud University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CF-TR-2026-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться