Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-rehabilitace u dospělých s cystickou fibrózou (CF-TR)

25. března 2026 aktualizováno: Ali Albarrati, King Saud University

Dopad 8týdenního tele-rehabilitačního programu na křehkost, sarkopenii a kvalitu života u dospělých s cystickou fibrózou

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinnosti 8týdenního telerehabilitačního programu u dospělých s cystickou fibrózou. Cystická fibróza je chronické onemocnění postihující plíce, které může vést ke snížení svalové hmoty, fyzické slabosti, křehkosti a snížené kvalitě života.

Účastníci budou náhodně zařazeni buď do telerehabilitační skupiny, nebo do skupiny obvyklé péče. Telerehabilitační program zahrnuje supervizované cvičební sezení prováděné na dálku třikrát týdně pomocí video komunikace. Program kombinuje aerobní a silový trénink na základě zavedených rehabilitačních doporučení.

Hlavním cílem studie je posoudit účinek programu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ali M Albarrati
  • Telefonní číslo: +966553215665

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Potvrzená diagnóza cystické fibrózy
  • Klinicky stabilní stav bez akutní exacerbace v době zařazení do studie
  • Schopnost účastnit se cvičebního programu
  • Přístup k zařízení s internetovým připojením pro tele-rehabilitační sezení
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní plicní exacerbace v posledních 4 týdnech
  • Těžké komorbidity omezující účast na cvičení (např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění)
  • Kosterněsvalové nebo neurologické stavy znemožňující bezpečné provádění cvičení
  • Kognitivní porucha ovlivňující schopnost dodržovat pokyny
  • Účast v jiném strukturovaném rehabilitačním programu nebo klinické studii během doby trvání této studie
  • Těhotenství (pokud je relevantní podle vašeho protokolu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-rehabilitační skupina
Účastníci obdrží 8týdenní tele-rehabilitační program sestávající z dohledem řízených aerobních a silových cvičebních sezení, které budou doručovány vzdáleně třikrát týdně.
Program bude individualizován a postupně upravován na základě tolerance účastníka a jeho klinického stavu.
Behaviorální: Tele-Rehabilitační Cvičební Program
8týdenní telerehabilitační program sestávající z dohledem podporovaných aerobních a silových cvičení, které jsou poskytovány na dálku třikrát týdně pomocí video komunikace. Program zahrnuje individuální předpis cvičení a postupnou úpravu na základě tolerance a klinického stavu účastníka. Sezení vedou vyškolení rehabilitační pracovníci v souladu s platnými směrnicemi pro plicní rehabilitaci.
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče
Účastníci budou během studie nadále dostávat standardní klinickou péči bez účasti v tele-rehabilitačním programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index štíhlé tělesné hmoty (FFMI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8. týdne (konec intervence)
Index beztukové hmoty (FFMI) bude použit jako hlavní ukazatel svalové hmoty. FFMI bude hodnocen pomocí analýzy tělesného složení a vyjádřen jako beztuková hmota dělená výškou na druhou (kg/m²), přičemž vyšší hodnoty ukazují větší svalovou hmotu.
Od výchozí hodnoty do 8. týdne (konec intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FRAIL škály
Časové okno: Od výchozího stavu do 8. týdne (konec intervence)
Křehkost bude hodnocena pomocí FRAIL škály, což je validovaný screeningový nástroj hodnotící únavu, odolnost, chůzi, onemocnění a úbytek hmotnosti. Výslednou mírou je celkové skóre FRAIL škály (rozsah: 0 až 5), přičemž vyšší skóre indikuje větší křehkost.
Od výchozího stavu do 8. týdne (konec intervence)
Friedův fenotyp křehkosti (FFP)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8. týdne (konec intervence)
Křehkost bude také hodnocena pomocí Friedova fenotypu křehkosti (FFP), který zahrnuje pět kritérií: nezáměrný úbytek hmotnosti, vyčerpání, nízká fyzická aktivita, pomalá rychlost chůze a slabá síla stisku ruky. Výslednou mírou je počet splněných kritérií (rozsah: 0 až 5), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší stupeň křehkosti.
Od výchozí hodnoty do 8. týdne (konec intervence)
Kvalita života (CFQoL)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8. týdne (konec intervence)
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Cystic Fibrosis Quality of Life (CFQoL), který hodnotí více domén včetně fyzického, emočního a sociálního fungování. Výslednou mírou je celkové skóre CFQoL, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Od výchozí hodnoty do 8. týdne (konec intervence)
Fyzický výkon
Časové okno: Od výchozího stavu do 8. týdne (konec intervence)
Fyzický výkon bude hodnocen pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Výsledným měřítkem je čas potřebný k dokončení testu (v sekundách), přičemž nižší hodnoty naznačují lepší funkční mobilitu a výkon.
Od výchozího stavu do 8. týdne (konec intervence)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s tele-rehabilitací
Časové okno: Týden 8 (po intervenci)
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku Telehealth Usability Questionnaire (TUQ), což je ověřený nástroj hodnotící užitečnost, snadnost používání, kvalitu rozhraní, kvalitu interakce, spolehlivost a spokojenost. Výsledným měřítkem je celkové skóre TUQ, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím až 5 = naprosto souhlasím). Vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost s tele-rehabilitačním programem.
Týden 8 (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CF-TR-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit