Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Téléréadaptation chez les Adultes Atteints de Fibrose Kystique (CF-TR)

25 mars 2026 mis à jour par: Ali Albarrati, King Saud University

L'impact d'un programme de téléréadaptation de 8 semaines sur la fragilité, la sarcopénie et la qualité de vie des adultes atteints de mucoviscidose

Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité d'un programme de téléréadaptation de 8 semaines chez les adultes atteints de mucoviscidose. La mucoviscidose est une maladie chronique qui affecte les poumons et peut entraîner une réduction de la masse musculaire, une faiblesse physique, une fragilité et une diminution de la qualité de vie.

Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe de téléréadaptation, soit dans un groupe de soins habituels. Le programme de téléréadaptation comprend des séances d'exercice supervisées réalisées à distance trois fois par semaine en utilisant la communication vidéo. Le programme combine un entraînement aérobique et un entraînement en résistance basé sur les lignes directrices établies en réadaptation.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet du programme

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ali M Albarrati
  • Numéro de téléphone: +966553215665

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Diagnostic confirmé de fibrose kystique
  • État cliniquement stable sans exacerbation aiguë au moment de l'inclusion
  • Capacité à participer à un programme d'exercice
  • Accès à un appareil avec connexion Internet pour les séances de téléréadaptation
  • Volonté de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Exacerbation pulmonaire aiguë au cours des 4 dernières semaines
  • Comorbidités sévères limitant la participation à l'exercice (ex : maladie cardiovasculaire instable)
  • Affections musculosquelettiques ou neurologiques empêchant la réalisation sûre d'exercices
  • Troubles cognitifs affectant la capacité à suivre les instructions
  • Participation à une autre réadaptation structurée ou essai clinique pendant la période d'étude
  • Grossesse (si applicable selon votre protocole)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Téléréadaptation
Les participants recevront un programme de télé-réadaptation de 8 semaines comprenant des séances supervisées d'exercices aérobiques et de résistance dispensées à distance trois fois par semaine. Le programme sera individualisé et progressivement ajusté en fonction de la tolérance et de l'état clinique du participant.
Comportemental: Programme d'Exercices de Téléréadaptation
Un programme de téléréadaptation de 8 semaines composé de séances supervisées d'exercices aérobiques et de résistance dispensées à distance trois fois par semaine par vidéoconférence. Le programme comprend une prescription d'exercices individualisée et des ajustements progressifs basés sur la tolérance et l'état clinique du participant. Les séances sont menées par du personnel de réadaptation formé suivant les directives établies de réadaptation pulmonaire.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les participants continueront à recevoir les soins cliniques standard sans participer au programme de téléréadaptation pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Masse Sèche (IMS)
Délai: Baseline à la semaine 8 (fin de l'intervention)
L'indice de masse non grasse (FFMI) sera utilisé comme mesure principale de la masse musculaire. Le FFMI sera évalué par analyse de la composition corporelle et exprimé comme la masse non grasse divisée par la taille au carré (kg/m²), les valeurs plus élevées indiquant une masse musculaire plus importante.
Baseline à la semaine 8 (fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'échelle FRAIL
Délai: De la ligne de base à la semaine 8 (fin de l'intervention)
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle FRAIL, un outil de dépistage validé évaluant la fatigue, la résistance, l'ambulation, les maladies et la perte de poids. La mesure de résultat est le score total de l'échelle FRAIL (plage : 0 à 5), les scores plus élevés indiquant une fragilité plus importante.
De la ligne de base à la semaine 8 (fin de l'intervention)
Phénotype de Fragilité de Fried (FFP)
Délai: De la ligne de base à la semaine 8 (fin de l'intervention)
La fragilité sera également évaluée à l'aide du phénotype de fragilité de Fried (FFP), qui comprend cinq critères : perte de poids involontaire, épuisement, faible activité physique, vitesse de marche lente et force de préhension faible. La mesure de résultat est le nombre de critères remplis (plage : 0 à 5), des scores plus élevés indiquant un état de fragilité plus important.
De la ligne de base à la semaine 8 (fin de l'intervention)
Qualité de Vie (CFQoL)
Délai: De la ligne de base à la semaine 8 (fin de l'intervention)
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Cystic Fibrosis Quality of Life (CFQoL), qui évalue plusieurs domaines incluant le fonctionnement physique, émotionnel et social. La mesure de résultat est le score total CFQoL, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
De la ligne de base à la semaine 8 (fin de l'intervention)
Performance physique
Délai: De la ligne de base à la semaine 8 (fin de l'intervention)
La performance physique sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG). La mesure de résultat est le temps nécessaire pour terminer le test (en secondes), des valeurs plus basses indiquant une meilleure mobilité fonctionnelle et une meilleure performance.
De la ligne de base à la semaine 8 (fin de l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients avec la téléréadaptation
Délai: Semaine 8 (post-intervention)
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'Utilisabilité de la Télésanté (TUQ), un outil validé évaluant l'utilité, la facilité d'utilisation, la qualité de l'interface, la qualité de l'interaction, la fiabilité et la satisfaction. La mesure de résultat est le score total du TUQ, chaque élément étant noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction avec le programme de téléréadaptation.
Semaine 8 (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Saud University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

17 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CF-TR-2026-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner