Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tele-Revalidatie bij Volwassenen met Cystische Fibrose (CF-TR)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Ali Albarrati, King Saud University

De impact van een 8-weekse tele-revalidatieprogramma op kwetsbaarheid, sarcopenie en levenskwaliteit bij volwassenen met cystische fibrose

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effectiviteit van een 8-weekse tele-revalidatieprogramma bij volwassenen met cystic fibrosis te evalueren. Cystic fibrosis is een chronische aandoening die de longen aantast en kan leiden tot verminderde spiermassa, lichamelijke zwakte, kwetsbaarheid en verminderde kwaliteit van leven.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een tele-revalidatiegroep of een gebruikelijke zorggroep. Het tele-revalidatieprogramma omvat begeleide oefensessies die drie keer per week op afstand worden uitgevoerd via videocommunicatie. Het programma combineert aerobe training en krachttraining op basis van vastgestelde revalidatierichtlijnen.

Het primaire doel van de studie is om het effect van het programma te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ali M Albarrati
  • Telefoonnummer: +966553215665

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Bevestigde diagnose cystic fibrosis
  • Klinisch stabiele toestand zonder acute exacerbatie op het moment van inschrijving
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan een bewegingsprogramma
  • Toegang tot een apparaat met internetverbinding voor telerehabilitatiesessies
  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Acute pulmonale exacerbatie in de afgelopen 4 weken
  • Ernstige comorbiditeiten die deelname aan lichaamsbeweging beperken (bijv. instabiele cardiovasculaire ziekte)
  • Musculoskeletale of neurologische aandoeningen die veilige uitvoering van lichaamsbeweging verhinderen
  • Cognitieve beperking die het vermogen om instructies op te volgen beïnvloedt
  • Deelname aan een ander gestructureerd revalidatieprogramma of klinische studie tijdens de onderzoeksperiode
  • Zwangerschap (indien van toepassing op basis van uw protocol)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-Revalidatiegroep
Deelnemers krijgen een 8-weekse tele-revalidatieprogramma bestaande uit begeleide aerobe- en weerstandstrainingen die drie keer per week op afstand worden uitgevoerd. Het programma wordt geïndividualiseerd en progressief aangepast op basis van de tolerantie en klinische status van de deelnemer.
Gedragsmatig: Tele-Revalidatie Oefenprogramma
Een 8-weeks tele-revalidatieprogramma bestaande uit begeleide aerobe en weerstandstrainingen die drie keer per week op afstand worden uitgevoerd met behulp van videocommunicatie. Het programma omvat een geïndividualiseerd oefenvoorschrift en progressieve aanpassingen op basis van de tolerantie en klinische status van de deelnemer. De sessies worden uitgevoerd door opgeleid revalidatiepersoneel volgens vastgestelde richtlijnen voor longrevalidatie.
Geen tussenkomst: Groep met gebruikelijke zorg
Deelnemers zullen tijdens de onderzoeksperiode standaard klinische zorg blijven ontvangen zonder deelname aan het tele-revalidatieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetvrije Massa Index (FFMI)
Tijdsspanne: Baseline tot week 8 (einde van de interventie)
Fat-free mass index (FFMI) wordt gebruikt als de primaire maatstaf voor spiermassa. FFMI wordt beoordeeld met behulp van lichaamssamenstellingsanalyse en uitgedrukt als vetvrije massa gedeeld door lengte in het kwadraat (kg/m²), waarbij hogere waarden een grotere spiermassa aangeven.
Baseline tot week 8 (einde van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FRAIL-schaalscore
Tijdsspanne: Baseline tot Week 8 (einde van de interventie)
De kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de FRAIL-schaal, een gevalideerd screeningsinstrument dat vermoeidheid, weerstand, mobiliteit, ziekten en gewichtsverlies evalueert. De uitkomstmaat is de totale FRAIL-schaalscore (bereik: 0 tot 5), waarbij hogere scores een grotere kwetsbaarheid aangeven.
Baseline tot Week 8 (einde van de interventie)
Fried Frailty Fenotype (FFP)
Tijdsspanne: Baseline tot week 8 (einde van de interventie)
Kwetsbaarheid wordt ook beoordeeld met behulp van het Fried Kwetsbaarheidsfenotype (FFP), dat vijf criteria omvat: onbedoeld gewichtsverlies, uitputting, lage fysieke activiteit, langzame loopsnelheid en zwakke handknijpkracht. De uitkomstmaat is het aantal voldane criteria (bereik: 0 tot 5), waarbij hogere scores een grotere kwetsbaarheidsstatus aangeven.
Baseline tot week 8 (einde van de interventie)
Kwaliteit van Leven (CFQoL)
Tijdsspanne: Baseline tot week 8 (einde interventie)
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Cystic Fibrosis Quality of Life (CFQoL) vragenlijst, die meerdere domeinen evalueert, waaronder lichamelijk, emotioneel en sociaal functioneren. De uitkomstmaat is de totale CFQoL-score, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Baseline tot week 8 (einde interventie)
Fysieke Prestatie
Tijdsspanne: Vanuit baseline tot week 8 (einde interventie)
De fysieke prestaties worden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test. De uitkomstmaat is de tijd die nodig is om de test te voltooien (in seconden), waarbij lagere waarden een betere functionele mobiliteit en prestaties aangeven.
Vanuit baseline tot week 8 (einde interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten met telerevalidatie
Tijdsspanne: Week 8 (post-interventie)
De patiënttevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de Telehealth Usability Questionnaire (TUQ), een gevalideerd instrument dat de bruikbaarheid, gebruiksgemak, interfacekwaliteit, interactiekwaliteit, betrouwbaarheid en tevredenheid evalueert. De uitkomstmaat is de totale TUQ-score, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = zeer oneens tot 5 = zeer eens). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het tele-revalidatieprogramma.
Week 8 (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

17 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

17 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CF-TR-2026-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren