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노인 환자의 영양, 염증, 신장 기능, 노화, 체성분 및 수분화 상태 평가 방법 (MIKADO)

2026년 3월 26일 업데이트: Ove Andersen

노인 환자 대상 영양, 염증, 신장 기능, 노화, 체성분 및 수분 평가 방법 - 관찰 연구 (MIKADO)

이 관찰 연구의 목표는 입원 환자 및 저위험 환자들 사이에서 영양 상태 및 신장 질환에 대한 평가와 관련하여 현대적인 방법론과 생체 표지자를 평가함으로써, 현재의 금표준과 비교하여 영양실조 및 신장 질환의 진단 평가 방법을 개선하고, 또한 신체 구성, 수분, 염증 및 나이가 평가에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
        • 모병
        • Hvidovre Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 6개의 환자 그룹이 있습니다:

그룹 1:

65세 이상의 노인, 급성 입원 의료 환자.

그룹 2:

급성 입원 의료 환자로, 시스타틴 C와 크레아티닌에 기반한 eGFR 차이가 ≥ 30%인 경우.

그룹 3:

90세 이상의 입원 환자.

그룹 4:

노인(≥65세), 입원 환자, BMI ≥35 mg/m2인 경우.

그룹 5:

COPD 악화에 대해 프레드니솔론으로 활발히 치료 중인 환자.

그룹 6:

하지 절단을 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 (그룹 1, 4 및 5)
  • 90세 이상 (그룹 3)
  • 급성 입원 (그룹 1, 2)
  • 인지적으로 협력 가능 (그룹 1)
  • 덴마크어 읽기 및 말하기 가능 (그룹 1, 2, 3, 4, 5, 6)
  • 체질량지수 ≥ 35 kg/m² (그룹 4)
  • COPD에 대한 프레드니솔론 치료 (≥ 37.5 mg 일일) (그룹 5)
  • 종아리 또는 대퇴 절단(비외상성) (그룹 6)

제외 기준:

  • 격리 (그룹 1, 2, 3, 4, 5, 6)
  • 종말기 치료 (그룹 1, 2, 3, 4, 5, 6)
  • 자살 위험 (그룹 1, 2, 3, 4, 5, 6)
  • 활성 면역 억제 치료 (그룹 2, 3, 4, 5, 6)
  • 부종 (그룹 2, 3, 4, 5, 6)
  • 암 활성 치료 중 (그룹 2, 3, 4, 5, 6)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
급성으로 입원한 고령 내과 환자(65세 이상)
그룹 2:
신체 내 낭시스타틴 C와 크레아티닌 기반 eGFR 차이가 ≥ 30%인 급성 입원 내과 환자.
그룹 3:
90세 이상의 입원 환자.
그룹 4:
65세 이상의 입원 환자, BMI ≥35 mg/m².
그룹 5:
COPD 악화에 대해 프레드니솔론으로 적극적 치료를 받고 있는 환자.
그룹 6:
Patiens who are undergoing a lower leg amputation.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLIM 기준을 적용할 때 신체 구성 측정 방법이 영양실조 진단에 영향을 미치는지 조사합니다.
기간: 예비 포함 시점 및/또는 예비 포함 후 14일.
이것은 BIA 및 DXA 스캔을 통해 그리고 GLIM 기준의 사용으로 수행됩니다.
예비 포함 시점 및/또는 예비 포함 후 14일.
급성 입원 환자에서 시스타틴 C/크레아티닌 비율 <0,7인 환자(그룹 1 및 2의 환자)에서 mGFRDBS에 대한 크레아티닌, 시스타틴 C, B2M 및 BTP 기반 eGFR의 성능을 평가하기 위해
기간: 등록부터 동일한 날 6-8시간 후(mGFRDBS 완료 시점)까지
mGFRDBS가 수행되고 이 분석을 위해 생체 표지자가 이후에 분석될 것입니다
등록부터 동일한 날 6-8시간 후(mGFRDBS 완료 시점)까지
크레아티닌, 시스타틴 C, B2M 및 BTP에 기반한 eGFR의 성능을 90세 이상 환자(그룹 1과 3의 환자)에서 mGFRDBS와 비교하여 평가하기 위해
기간: 등록부터 같은 날 6-8시간 후(mGFRDBS 완료 시)
이 분석을 수행하기 위해 mGFRDBS가 실시되고 생체표지자가 이후 분석될 것입니다.
등록부터 같은 날 6-8시간 후(mGFRDBS 완료 시)
체질량 지수(BMI) ≥35 kg/m²인 환자(그룹 1 및 4의 환자)에서 크레아티닌, 시스타틴 C, B2M 및 BTP에 기반한 eGFR의 성능을 mGFRDBS와 비교하여 평가하기 위함
기간: 등록부터 동일일 6-8시간 후(mGFRDBS가 완료될 때)까지
mGFRDBS가 수행되고 이 분석을 위해 이후에 생체지표가 분석될 것입니다
등록부터 동일일 6-8시간 후(mGFRDBS가 완료될 때)까지
일일 37.5mg 이상의 프레드니솔론 치료 중 및 치료 후 mGFRDBS의 변화를 확인하기 위해(그룹 5 환자)
기간: 프레드니솔론 치료 후 약 10-35일까지
mGFRDBS는 두 번 수행됩니다
프레드니솔론 치료 후 약 10-35일까지
절단 전후 mGFRDBS 변화를 확인하기 위해 (6군 환자)
기간: 등록부터 절단 후 추적 관찰까지 (수술 후 약 3주)
mGFRDBS는 두 번 수행될 것입니다
등록부터 절단 후 추적 관찰까지 (수술 후 약 3주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레아티닌, 시스타틴 C, B2M 및 BTP를 기반으로 한 eGFR의 성능을 일일 37.5mg 이상의 프레드니솔론 치료 중 및 치료 후 mGFRDBS에 대해 평가하기 위해(그룹 5의 환자)
기간: 프레드니솔론 치료 시작부터 약 10-35일 후까지
mGFRDBS가 수행되고, 이 분석을 위해 이후에 바이오마커가 분석될 것입니다.
프레드니솔론 치료 시작부터 약 10-35일 후까지
절단 전후에 mGFRDBS와 비교하여 크레아티닌, 시스타틴 C, B2M 및 BTP를 기반으로 한 eGFR의 성능을 평가하기 위해(그룹 6의 환자)
기간: 등록부터 절단 후 추적 관찰까지(수술 후 약 3주)
mGFRDBS가 수행되며, 이 분석을 위해 이후에 바이오마커가 분석될 것입니다.
등록부터 절단 후 추적 관찰까지(수술 후 약 3주)
신장 사구체 여과율(mGFRDBS)에 대한 크레아티닌, 시스타틴 C, B2M 및 BTP 기반 eGFR 성능에 대한 신체 구성의 영향을 조사하기 위해(그룹 1, 2, 3, 4, 5(프레드니솔론 치료 후) 및 6(절단 전)의 환자)
기간: 프레드니솔론 치료 시작부터 약 10-35일 후까지 (이 평가는 해당 결과에 대한 최종 데이터를 제공합니다)
BIA/DEXA
프레드니솔론 치료 시작부터 약 10-35일 후까지 (이 평가는 해당 결과에 대한 최종 데이터를 제공합니다)
수화 상태가 크레아티닌, 시스타틴 C, B2M, BTP에 기반한 eGFR의 성능에 미치는 영향을 mGFRDBS(그룹 1, 2, 3, 4, 5(프레드니솔론 치료 후), 6(절단 전)의 환자)와 관련하여 조사하기 위해
기간: 프레드니솔론 치료 시작부터 약 10-35일 후까지 (이 평가는 이 결과에 대한 최종 데이터를 제공합니다)
mGFRDBS가 수행되며, 이 분석을 위해 생체 표지자가 이후 분석될 것입니다. 혈장 삼투압은 수분 상태의 추정치로 사용됩니다.
프레드니솔론 치료 시작부터 약 10-35일 후까지 (이 평가는 이 결과에 대한 최종 데이터를 제공합니다)
크레아티닌, 시스타틴 C, B2M 및 BTP를 기반으로 한 eGFR의 성능에 대한 염증 및 노화 마커의 영향과 mGFRDBS(그룹 1, 2, 3, 4, 5(프레드니솔론 치료 후) 및 6(절단 전)의 환자)의 관계를 조사하기 위해
기간: 등록부터 프레드니솔론 치료 후 약 10-35일까지 (이 평가는 이 결과에 대한 마지막 데이터를 제공합니다)
등록부터 프레드니솔론 치료 후 약 10-35일까지 (이 평가는 이 결과에 대한 마지막 데이터를 제공합니다)
크레아티닌, 시스타틴 C, B2M 및 BTP를 기반으로 한 eGFR의 성능에 대한 영양 상태의 영향을 mGFRDBS와 관련하여 조사하기 위해 (그룹 1, 2, 3, 4, 5(프레드니솔론 치료 후) 및 6(절단 전)의 환자)
기간: 등록부터 프레드니솔론 치료 후 약 10~35일까지(이 평가는 이 결과에 대한 최종 데이터를 제공합니다)
mGFRDBS가 수행되며, 이 분석을 위해 이후에 바이오마커가 분석될 것입니다. 영양 상태를 위해 SNAQ, MNA, GLIM 및 NRS-2002와 같은 지표
등록부터 프레드니솔론 치료 후 약 10~35일까지(이 평가는 이 결과에 대한 최종 데이터를 제공합니다)
크레아티닌, 시스타틴 C, B2M 및 BTP를 기반으로 한 eGFR 성능이 신장 위험 약물 투여(그룹 1, 2, 3, 4, 5(프레드니솔론 치료 후) 및 6(절단술 전)의 환자)와 관련하여 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 프레드니솔론 치료 후 약 10-35일까지 (이 평가는 이 결과에 대한 마지막 데이터를 제공합니다)
mGFRDBS가 수행되며, 이 분석을 위해 생체표지자가 이후에 분석됩니다. 신장 위험 약물이 확인되고 mGFRDBS와 관련하여 eGFR 간의 용량 일치성에 대해 평가됩니다.
프레드니솔론 치료 후 약 10-35일까지 (이 평가는 이 결과에 대한 마지막 데이터를 제공합니다)
근감소증과 근감소성 비만의 유병률을 조사하고, 이들 그룹의 특성을 규명하기 위해.
기간: 포함 시점 및 2주 후
영양 상태(NRS-2022, GLIM, MNA, SNAQ), 체성분(BIA/DXA), 염증 생체표지자(예: GDF15), 근육 기능(HGS), 신체 수행 능력(4m 보행속도), 수분 상태(혈장 나트륨, 칼륨, 포도당, 요소)로 평가
포함 시점 및 2주 후
체성분 추정이 환자 탈수 상태에 영향을 받는지 조사하기 위해
기간: 포함 후 2주
DXA/BIA 스캔, 삼투압 평가(혈장 나트륨, 칼륨, 포도당, 요소)
포함 후 2주
사구체 여과율(GFR) 추정치 간 차이가 수분 보충에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사하기 위해
기간: 포함 시 및 2주 후
추정 삼투압(혈장 나트륨, 칼륨, 포도당, 요소), 추정 사구체 여과율
포함 시 및 2주 후
탈수를 예측하는 데 잠재적인 탈수 효과가 있는 약물 사용 여부를 확인하기 위함이다.
기간: 포함 시점과 2주 후
약물 사용, 삼투압 추정
포함 시점과 2주 후
탈수증의 유병률을 조사하기 위해
기간: 포함 시점 및 2주 후
추정 삼투압
포함 시점 및 2주 후
영양실조 및 영양실조 위험과 연관되거나 이를 식별할 수 있는 잠재적 바이오마커(염증 및 노화 바이오마커를 포함한 다중 바이오마커 패널에서 개별적으로 및 종합적으로)를 시험하고 확인하기 위함입니다.
기간: 포함 시점 및 2주 후

면역분석법(예: ELISA, PEA 기술 [Olink, Organ Damage (n=92) 및 Inflammation (n=92) 패널])으로 측정한 사이토카인, 성장 인자 및 기타 단백질(GDF15, FGF21, suPAR, IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α 포함).

DNA 메틸화로 평가된 생물학적 노화.
포함 시점 및 2주 후
탈수와 연관될 수 있는 잠재적 생체표지자(염증 및 노화 생체표지자 포함)를 확인하기 위해
기간: 포함 시 및 2주 후
면역분석법(예: ELISA, PEA 기술 [Olink, 장기 손상(n=92) 및 염증(n=92) 패널])을 통해 측정된 사이토카인, 성장 인자 및 기타 단백질(GDF15, FGF21, suPAR, IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α 포함). DNA 메틸화를 통해 평가된 생물학적 노화.
포함 시 및 2주 후
하위 연구 2A에 포함된 환자들의 입원 중 및 퇴원 후 체성분 변화 차이를 조사하기 위함입니다.
기간: 포함 시점 및 2주 후
BIA/DXA
포함 시점 및 2주 후
만 90세 이상 환자(그룹 1과 3의 환자)에서 염증, 대사, 노화 및 조직 손상에 대한 바이오마커 수준을 특성화하기 위함
기간: 등록
생체표지자는 이후 혈액 바이오뱅크에서 분석될 것입니다
등록
신체 활동/휴식이 신체 구성 평가에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
기간: 포함 후 2주
DXA/BIA 스캔, 400m 보행 거리 및 15분 휴식
포함 후 2주
BMI ≥35 kg/m²(그룹 1과 4의 환자들) 환자에서 염증, 대사, 노화 및 조직 손상에 대한 바이오마커 수준을 특성화하기 위해
기간: 등록
생체표지자는 이후 혈액 생물은행에서 분석될 것입니다
등록
체성분 평가가 금식에 의해 영향을 받는지 조사하기 위해
기간: 등록 후 2주
DXA/BIA 스캔, 24시간 금식 및 경량 시험식
등록 후 2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생화학
기간: 포함 시점, mGFRDBS 시술 시점, BIA/DXA 스캔 시점 또는 환자가 병원에서 퇴원한 후 2주 시점.
입원 기간 동안 병원 직원이 수행한 표준 혈액 검사: ALAT, 알부민, 알칼리성 인산분해효소, 빌리루빈, CO2, CRP, 헤모글로빈, INR, K+, 혈중 요소 질소, 응고 인자, 백혈구, 호중구, MCH, MCV, Na+, 혈소판, 젖산 탈수소효소, NGAL, β-트레이스 단백질 및 β-트레이스 마이크로글로불린.
포함 시점, mGFRDBS 시술 시점, BIA/DXA 스캔 시점 또는 환자가 병원에서 퇴원한 후 2주 시점.
소변 샘플
기간: mGFRDBS 절차 시작 직전에 수행됩니다.
mGFRDBS 절차와 병행하여 알부민 크레아티닌 비율을 측정하기 위해 수행됩니다.
mGFRDBS 절차 시작 직전에 수행됩니다.
환자 인구 통계
기간: 등록 시 수행됨
결혼 상태 (미혼/동거), 교육 수준 (최종 학력/교육 이수), 생활 방식 (PAL 또는 EQ-5D-5L), 기능 상태 (CAS), 흡연, 음주, 거주 상태, 지자체 지원/돌봄.
등록 시 수행됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ove Andersen

협력자

Hvidovre University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ove Andersen, Professor, Department of clinical research, Copenhagen University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 89194

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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