OEA for Young Adults With Alcohol Use Disorder
2026년 8월 10일 업데이트: Brittney Browning, Medical University of South Carolina
알코올 사용 장애를 가진 청년들을 위한 새로운 다중 시스템 기반 치료제로서 올레오일에탄올아미드(OEA)의 연구
이 임상 시험의 목표는 알코올 사용 장애(AUD)를 가진 18세에서 25세 사이의 젊은 성인을 대상으로 올레오일에탄올아미드(OEA) 보충이 염증, 구강 미생물군집, 신경인지 기능 및 알코올 사용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- OEA가 말초 면역 활성화 지표(IL-6, TNF-α, IL-1β, LPS)를 감소시키는가?
- OEA가 구강 미생물군집 구성을 변화시키는가?
- OEA가 보상 민감도 및 충동성에 대한 신경인지 측정을 개선하는가?
연구자들은 OEA가 AUD와 관련된 생물학적 및 행동적 결과를 개선하는지 확인하기 위해 위약(활성 성분이 없는 유사 물질)과 비교할 것입니다.
참가자(N = 42)는 다음과 같습니다:
- 6주 동안 300mg TRIPTI(하루 250mg OEA 제공) 또는 위약을 무작위로 배정받습니다.
- 혈액, 타액 및 소변 샘플을 제공합니다
- 인지 테스트 및 설문지를 완료합니다
- 연구 중 알코올 사용을 보고합니다
- 모니터링 및 평가를 위한 대면 연구 방문에 참석합니다
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 시험은 AUD를 가진 젊은 성인을 위한 다중 시스템 개입으로서 OEA의 잠재적 효능에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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연락하다:
- Cori Herring, BS
- 전화번호: 843-792-8207
- 이메일: herrinco@musc.edu
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수석 연구원:
- Brittney Browning, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18세에서 25세.
추가 선별 및 정보를 위해 연구팀에 문의하세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OEA
참가자들은 6주 동안 하루에 300mg의 TRIPTI(250 mg/일의 올레오일에탄올아미드[OEA] 제공)를 경구 투여받습니다.
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250 mg 올레오일에탄올아미드(OEA)를 6주 동안 매일 투여합니다.
OEA는 내인성 지질 매개체이자 페록시솜 증식체 활성화 수용체-알파(PPAR-α) 작용제로, 알코올 사용 장애를 가진 젊은 성인에서 면역 활성화, 구강 미생물 군집 구성, 인지 기능 및 알코올 사용 행동에 대한 잠재적 효과를 연구 중입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 6주 동안 매일 한 번 경구로 복용하는 일치하는 위약 캡슐을 받습니다.
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250 mg 올레오일에탄올아미드(OEA)를 6주 동안 매일 투여합니다.
OEA는 내인성 지질 매개체이자 페록시솜 증식체 활성화 수용체-알파(PPAR-α) 작용제로, 알코올 사용 장애를 가진 젊은 성인에서 면역 활성화, 구강 미생물 군집 구성, 인지 기능 및 알코올 사용 행동에 대한 잠재적 효과를 연구 중입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 IL-6 농도 변화
기간: 기준 시점 및 6주차
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면역측정법을 사용하여 측정한 인터루킨-6(IL-6)의 혈중 농도로 전신 염증을 평가합니다.
측정 단위: pg/mL |
기준 시점 및 6주차
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말초 TNF-α 농도 변화
기간: 기준치 및 6주차
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면역분석법을 사용하여 측정한 혈중 종양괴사인자-알파(TNF-α) 농도로 전신 염증을 평가합니다. 측정 단위: pg/mL
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기준치 및 6주차
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말초 IL-1β 농도 변화
기간: 기준선 및 6주차
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면역분석법을 사용하여 측정한 인터루킨-1 베타(IL-1β)의 혈중 농도로 전신 염증을 평가합니다.
측정 단위: pg/mL
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기준선 및 6주차
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혈장 지질다당체(LPS) 수준 변화
기간: 기준선 및 6주차
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타액 샘플의 시퀀싱을 통해 구강 미생물군집 구성을 평가하기 위해 도출된 알파 다양성 지수입니다.
측정 단위: pg/mL |
기준선 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 미생물군집 알파 다양성의 변화
기간: 기준선 및 6주차
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타액 샘플 시퀀싱에서 파생된 알파 다양성 지수(예: Shannon 지수, Simpson 지수, Pielou's 균등도)는 샘플 내 구강 미생물 다양성을 평가합니다.
측정 단위: 단위 없음(다양성 지수) |
기준선 및 6주차
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구강 미생물군집 베타 다양성의 변화
기간: 기준선 및 6주차
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타액 샘플의 시퀀싱을 통해 구강 마이크로바이옴 구성의 샘플 간 변이를 평가하기 위해 도출된 베타 다양성 지표(예: Bray-Curtis 비유사성, Jaccard 거리).
측정 단위: 단위 없음(거리/비유사성 지표) |
기준선 및 6주차
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보상 민감도 변화
기간: 기준선 및 6주차
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보상 민감도는 행동 접근 시스템(BAS) 척도를 사용하여 평가되었습니다.
측정 단위: 척도 점수
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기준선 및 6주차
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충동성 변화
기간: 기준선 및 6주차
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지연 할인 작업 성능을 통해 평가된 충동성으로, 더 큰 지연된 보상보다 더 작은 즉각적인 보상을 선호하는 경향을 반영합니다. 측정 단위: 할인율 (k) |
기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00149840
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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